2026年1月30日、「キイトルーダ＋パドセブ」の「シスプラチンを用いた化学療法に不適応の筋層浸潤性膀胱がんに対する術前術後の補助療法」に対する適応追加が申請された。
本申請はPhase 3試験『KEYNOTE-905/EV-303』の結果に基づく。
【承認申請日】
2026年1月30日
【さらに詳しく】
- ペムブロリズマブとエンホルツマブ ベドチン併用、化学療法不適格な筋層浸潤性膀胱癌の術前・術後療法として申請〔日経メディカル〕
- アステラスとMSD シスプラチン不適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請〔ミクスOnline〕
- パドセブ/キイトルーダ併用で追加申請 アステラス/MSD〔日刊薬業〕
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KEYNOTE-905/EV-303（NEJM） 筋層浸潤性膀胱がんと診断され、シスプラチン不適格または拒否した人が手術を考える場合、手術前と手術後に「キイトルーダ＋パドセブ」治療を選択することで、無イベント生存期間の延長が期待できる。 本試験の ...