2026年5月14日、「キイトルーダ＋パドセブ」の「シスプラチンを用いた化学療法に適応の筋層浸潤性膀胱がんに対する術前術後の補助療法」に対する適応追加が申請された。
本申請はPhase 3試験『KEYNOTE-B15/EV-304』の結果に基づく。
【承認申請日】
2026年5月14日
【さらに詳しく】
- シスプラチンを含む化学療法に適格な筋層浸潤性膀胱癌の術前・術後療法としてペムブロリズマブ/エンホルツマブ ベドチン併用が申請〔日経メディカル〕
- アステラスとMSD シスプラチン適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請〔ミクスOnline〕
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KEYNOTE-B15/EV-304 シスプラチン適応の筋層浸潤性膀胱がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、手術前と手術後の「キイトルーダ＋パドセブ」を選択することで、手術前に「ゲムシタビン＋シスプラチン」治療を選択することで ...