
「キイトルーダ」について、「切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療」として、2025年3月21日に承認申請された。この承認は、Phase 3試験『KEYNOTE-689』の結果に基づく。『KEYNOTE-689』試験の結果は、今後学会で発表される予定。
高リスクの場合、術後にキイトルーダ200mgの3週毎に15サイクル、放射線療法と3週毎にシスプラチン100mg/m2が3回投与され、低リスクの場合は、術後にキイトルーダ200mgの3週毎に15サイクル、放射線療法が行われる。
【承認申請日】
2025年3月21日
【効能及び効果】
切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんに対する周術期治療
【さらに詳しく】
- 切除可能局所進行頭頸部扁平上皮癌の周術期治療としてペムブロリズマブが申請〔日経メディカル〕
- MSD キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請 〔ミクスOnline〕
- キイトルーダ、適応追加を申請 MSD、局所進行頭頸部扁平上皮がんで 〔日刊薬業〕
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