「キイトルーダ」単剤治療は、「治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌」に対して、2021年8月25日に承認された治療レジメン。MSI-Highを有する切除不能進行・再発大腸がんの治療において推奨されている。
「キイトルーダ」単剤治療の主な副作用は、下痢（24.8%）、疲労（20.9%）、そう痒症（13.7%）、悪心（12.4%）、AST増加（11.1%）、発疹（11.1%）、関節痛（10.5%）、甲状腺機能低下症（10.5%）。
【承認日】
2021年8月25日
【効能及び効果】
治癒切除不能な進行・再発の高頻度マイクロサテライト不安定性（MSI-High）を有する結腸・直腸癌
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【試験名】 PRIME（Phase 3）〔NCT00364013〕 【試験開始日】 2006年8月1日 【試験参加国】 アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、コスタリカ、チェコ、エストニア、フランス、ハンガリー、イタリア、ラトビア、メキシコ、ポーランド、 ...
【試験名】 PARADIGM（Phase 3）〔NCT02394795/jRCTs031180246〕 【試験開始日】 2015年4月1日 【試験終了予定日】 2023年2月28日 【試験参加国】 日本 トライアルの詳細を見る ...