Neo-Healer（JAMA Oncol）
切除可能なHER2陽性乳がんと診断された女性が手術前の補助療法を考える場合、「抗HER2バイパラトピック抗体アンベニタマブ＋nab-ドセタキセル」治療を選択することで「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る病理学的完全奏効率が期待できる。
HER2陽性早期乳がん術前補助療法の次世代標準治療の提示
本試験は、新規の「受容体のクラスター化を促す二重特異性抗体アンベニタマブ」と「溶媒不含のnab-ドセタキセル」を組み合わせることで、従来の標準である「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」療法に比して病理学的完全奏効率を劇的に11.4%引き上げ、安全性も非常に管理しやすいことを実証した。
QOLの最大化と過敏症予防の簡素化
nab-ドセタキセルの採用により、従来過敏症など毒性の主な原因であったポリソルベート80やエタノールといった溶媒が不要となったため、アレルギー予防としての多量のステロイドの投与が完全に不要となり、投与時の負担が大きく軽減された。これにより、98%近くの患者が脱落することなく計画された治療を完遂できた。
【発表】
2026年9月3日
【試験名】
Neo-Healer（Phase 3）〔NCT06747338〕
【試験実施国】
中国
【原著】
JAMA Oncol. 2026 Sep 3. [PubMed: 42690668]