「BRAF遺伝子変異または融合遺伝子陽性低悪性度神経膠腫」に対し、承認申請されている「オジェンダ」単剤治療が28日開催予定の。本承認申請は、『FIREFLY-1』試験の結果に基づいている。
【承認申請日】
2026年8月21日
【効能及び効果】
BRAF遺伝子変異または融合遺伝子陽性低悪性度神経膠腫
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【BRAF陽性神経膠腫：二次治療（ORR）】オジェンダ
FIREFLY-1（Nat Med） 25歳以下でBRAF遺伝子変異陽性の低悪性度神経膠腫と診断され、1ライン以上の全身療法を受け、病勢が進行した69名が「オジェンダ」治療を受けた結果、67％の人が治療に奏効し、16.6ヵ月奏効が持続 ...