PIKALO-2
PIK3CA変異陽性HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「CDK4/6阻害薬＋内分泌療法」治療に「PI3K阻害薬テルソリシブ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進められている。
【試験開始日】
2026年7月19日
【試験終了予定日】
2031年12月31日
【試験名】
PIKALO-2（Phase 3）〔NCT07174336/jRCT2031260363〕
【試験参加国】
日本、米国、アルゼンチン、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、フランス、ドイツ、ギリシャ、アイルランド、イタリア、韓国、スペイン、台湾、トルコ、英国
今日の標準治療
1. 一次内分泌療法（閉経後） 1-1. 「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法 閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」併用療法が強く推奨されている。 PIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子 ...
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