現在、日本も参加している進行中の胆道がん治療のPhase 3試験についてまとめてみた。
1. 切除可能な胆道がん
【胆道がん：術後治療（RFS）】「リルベゴストミグ＋化学療法」vs「化学療法」
ARTEMIDE-Biliary01 切除可能な胆道がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「化学療法（S-1、カペシタビン、ゲムシタビン＋シスプラチン）」に「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ」の上乗せを選択す ...
2. 進行胆道がん：一次治療
【FGFR2陽性胆道がん：一次治療（PFS）】「ペマジール」vs「ゲムシタビン＋シスプラチン」
FIGHT-302（JCO） FGFR2融合遺伝子陽性の局所進行または転移性胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペマジール」治療を選択することで「ゲムシタビン＋シスプラチン」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間 ...
【HER2陽性胆道がん：一次治療（OS）】「エンハーツ＋リルベゴストミグ」vs「イミフィンジ＋化学療法」
DESTINY-BTC01 局所進行または転移性HER2発現胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋リルベゴストミグ」治療を選択することで「イミフィンジ＋ゲムシタビン＋シスプラチン」治療を選択した場合を上 ...
【胆道がん（PD-L1陽性）：一次治療（PFS、OS）】「リルベゴストミグ＋化学療法」vs「イミフィンジ＋化学療法」
ARTEMIDE-Biliary02 PD-L1 TPS 1%以上の進行胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「リルベゴストミグ＋化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン）」治療を選択することで、「イミフィンジ＋化学療法」治療 ...
【HER2陽性胆道がん：一次治療（PFS）】「ザニダタマブ＋化学療法」vs「化学療法」
HERIZON-BTC-302 進行または転移性HER2陽性胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン）±イミフィンジ（またはキイトルーダ）」治療に「HER2二重特異性抗体ザニダタマブ」 ...
【胆道がん：一次治療（OS）】「リトゴビ＋ジンベレリマブ＋化学療法」vs「イミフィンジ（またはキイトルーダ）＋化学療法」
進行胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「リトゴビ＋ジ厶ベレリマブ＋化学療法（ゲムシタビン＋シスプラチン）」治療を選択することで、「イミフィンジ（またはキイトルーダ）＋化学療法」治療を選択した場合を上回る生存期間が得られるかについて現在、検証が進められている。 【試 ...
3 進行胆道がん：二次治療
2026年6月11日、「オプジーボ＋レンビマ」併用療法が「根治切除不能な甲状腺未分化がん」を対象に、承認申請された。本申請は医師主導Phase 2試験『NAVIGATION』の結果に基づく。 【承認申請日】 2026年6月11日 【効能及び効果】 根治切除不能な甲状腺未分化癌 【 ...