現在、日本も参加している進行中の白血病治療のPhase 3試験についてまとめてみた。
1. 急性骨髄性白血病
1.1 急性骨髄性白血病：維持療法（移植後）
【急性骨髄性白血病：維持療法（RFS）】「モクラビモド」vs「経過観察」
MO-TRANS 急性骨髄性白血病と新たに診断され、同種造血幹細胞移植を受けた人が次の治療を考える場合、補助療法と維持療法として「モクラビモド」を選択することで無再発生存期間の延長が得られるか、現在、検証が進められている。 ...
1.2 急性骨髄性白血病：一次治療
【KMT2A再構成またはNPM1変異陽性急性骨髄性白血病：一次治療（OS）】「ブレキシメニブ＋ベネクレクスタ＋ビダーザ」vs「ベネクレクスタ＋ビダーザ」
cAMeLot-2 KMT2A遺伝子再構成またはNPM1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「ベネクレクスタ＋ビダーザ」治療に「メニン阻害薬 ブレキシメニブ」の上乗せを選択することで生存 ...
【FLT3-ILD陰性急性骨髄性白血病：一次治療（OS）】「化学療法→ヴァンフリタ」vs「化学療法」
QuANTUM-WILD FLT3-ILD陰性急性骨髄性白血病と新たに診断された人が初めての治療を考える場合、寛解導入期および地固め療法期の化学療法完了後の「ヴァンフリタ」治療、その後「ヴァンフリタによる維持療法」を選択することで ...
【KMT2A再構成またはNPM1変異陽性急性骨髄性白血病：一次治療（EFS）】「ブレキシメニブ＋化学療法」vs「化学療法」
HOVON 181 AML KMT2A再構成またはNPM1変異陽性の急性骨髄性白血病と新たに診断された人が初めての治療を考える場合、寛解導入期および地固め療法期の化学療法に「メニン阻害薬 ブレキシメニブ」の上乗せを選択することで無 ...
2. 急性リンパ性白血病
【B細胞性急性リンパ性白血病：二次治療（OS）】「MK-1045」vs「ビーリンサイト」
CD19陽性のB細胞性急性リンパ性白血病と診断され、再発した人が次の治療を考える場合、「CD19/CD3二重特異性抗体（MK-1045）」治療を選択することで「ビーリンサイト」治療を選択した場合を上回る生存期間が得られるか、現在、検証が進められている。 【試験開始日】 2026年 ...
【B細胞性急性リンパ芽球性白血病：地固め療法（OS）】「ビーリンサイト皮下注＋化学療法」vs「ビーリンサイト静注＋化学療法」
AUDAX 急性リンパ芽球性白血病と診断され、寛解導入療法後に完全寛解または末梢血球数の不十分な回復を伴う完全寛解を達成した人が地固め療法として「ビーリンサイト＋化学療法」を考える場合、皮下投与を選択しても静脈投与を選択 ...
3. 慢性骨髄性白血病
【慢性骨髄性白血病：三次治療（24週MMR）】「オルベレンバチニブ」vs「ボシュリフ」
POLARIS-2 慢性骨髄性白血病と診断され、2ライン以上のBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬治療歴を有する人が次の治療を考える場合、「オルベレンバチニブ」治療を選択することで「ボシュリフ」治療を選択した場合を上回る主要 ...
4. 慢性リンパ性白血病
4.1 慢性リンパ性白血病：一次治療
【慢性リンパ性白血病：一次治療（PFS）】「ソンロトクラクス＋ブルキンザ」vs「ベネクレクスタ＋ガザイバ」
CELESTIAL-TNCLL 慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「ソンロトクラクス＋ブルキンザ」治療を選択することで「ベネクレクスタ＋ガザイバ」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られるかについて ...
【慢性リンパ性白血病：一次治療（PFS）】「ネムタブルチニブ」vs「イムブルビカ」
BELLWAVE-011 慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、 「BTK阻害薬ネムタブルチニブ」を選択することで、「BTK阻害薬イムブルビカ(またはカルケンス)」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が ...
4.2 慢性リンパ性白血病：二次治療
【慢性リンパ性白血病：二次治療（PFS）】「ジャイパーカ＋ベネクレクスタ＋リツキサン」vs「ジャイパーカ＋リツキサン」
BRUIN-CLL-322（Lancet） 慢性リンパ性白血病と診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療を考える場合、 「ベネクレクスタ＋リツキサン」治療に「ジャイパーカ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 【 ...
【慢性リンパ性白血病：二次治療（PFS）】「カタデグブルチニブ」vs「ジャイパーカ」
CaDAnCe-304 慢性リンパ性白血病と診断され、BTK阻害薬の治療歴を有する人が次の治療を考える場合、「BTK阻害薬カタデグブルチニブ」治療を選択することで、「ジャイパーカ」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待 ...
4.3 慢性リンパ性白血病：三次治療
【慢性リンパ性白血病：三次治療（PFS）】「カタデグブルチニブ」vs「ベネクレクスタ＋リツキサン」
CaDAnCe-302 慢性リンパ性白血病と診断され、BTK阻害薬およびBCL2阻害薬治療歴を有する人が次の治療を考える場合、「BTK阻害薬 カタデグブルチニブ」治療を選択することで医師が選択した治療（トレアキシン＋リツキサン ...
5. 骨髄異形成症候群
【骨髄異形成症候群：一次治療（OS）】「リサフトクラクス＋ビダーザ」vs「ビダーザ」
GLORA-4 高リスク骨髄異形成症候群と診断された人が初めての治療を考える場合、「ビダーザ」治療に「BCL-2阻害薬 リサフトクラクス」の上乗せを選択することで生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進められている。 ...