現在、日本も参加している進行中の膵がん治療のPhase 3試験についてまとめてみた。
1. 切除可能な膵がん
【膵がん：術後治療（DFS）】「化学療法→ダラクソンラシブ」vs「化学療法」
RASolute 304 切除可能な膵管腺がんと診断された人が術後補助化学療法後の治療を考える場合、「ダラクソンラシブ」治療を選択することで無病生存期間が延長できるかについて、現在、検証が進められている。 【試験開始日】 20 ...
2. 進行膵がん：一次治療
【KRAS G12D陽性膵がん：一次治療（OS、PFS）】「INCB161734＋化学療法」vs「化学療法」
DAWN-303 KRAS G12D変異陽性の転移性膵管腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法（FOLFIRINOXまたはゲムシタビン＋アブラキサン）」に「KRAS阻害薬 INCB161734」の上乗せを ...
【KRAS G12D陽性膵管腺がん：一次治療（OS）】「セチデグラシブ＋化学療法」vs「化学療法」
KRAS G12D変異陽性の転移性膵管腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法（FOLFIRINOXまたはNALIRIFOX）」に「セチデグラシブ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長できるかについて、現在、検証が進められている。 【試験開始日】 202 ...
【MTAPホモ接合性欠失陽性膵管腺がん：一次治療（PFS、OS）】「ナブリメトスタット＋アブラキサン＋ゲムシタビン」vs「アブラキサン＋ゲムシタビン」
MountainTAP-30 MTAPホモ接合性欠失を有する転移性膵管腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「アブラキサン＋ゲムシタビン」に「PRMT5-MTA阻害薬ナブリメトスタット」の上乗せを選択することで ...
【膵がん：一次治療（OS）】「クエムリクルスタット ＋化学療法」vs「化学療法」
PRISM-1 遠隔転移を有する膵管腺がんと診断された人が初めての化学療法を考える場合、「化学療法」に「CD73阻害薬クエムリクルスタット」の上乗せを選択することで生存期間が延長できるかについて、現在、検証が進められてい ...
【膵がん：一次治療（OS）】「テリソツズマブ アジズテカン＋FOLFOX」vs「FOLFIRINOX」
AndroMETa-PDAC-288 切除不能な転移性膵管腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テリソツズマブ アジズテカン＋FOLFOX」治療を選択することで「FOLFIRINOX」治療を選択した場合を上回る生存期間が延長 ...
3. 進行膵がん：二次治療
【膵がん：二次治療（PFS、OS）】「ダラクソンラシブ」vs「化学療法」
RASolute 302 遠隔転移を有する膵管腺がんと診断され、標準治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「ダラクソンラシブ」治療を選択することで、「化学療法」を選択した場合を上回る無増悪生存期間、生存期間が期待でき ...
【膵がん：二次治療（OS）】「STNM01 ＋オニバイド＋5-FU＋ロイコボリン」vs「オニバイド＋5-FU＋ロイコボリン」
切除不能な膵がんと診断され、ゲムシタビンを含む化学療法に不応な人が次の治療を考える場合、「オニバイド＋5-FU＋ロイコボリン」治療に「超音波内視鏡投与による拡散医薬STNM01」の上乗せを選択することで生存期間が延長できるかについて、現在、検証が進められている。 【試験開始日】 ...
4. 進行膵がん：三次治療
【膵がん：三次治療（OS）】「DFP-17729＋S-1」vs「S-1」
切除不能/再発・進行膵管がんと診断され、2レジメン以上の標準治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「S-1」治療に「DFP-17729」の上乗せを選択することで生存期間が延長されるかについて現在、検証が進められている。 【試験開始日】 2025年6月1日 【試験終了予定 ...