【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫:一次治療(2年PFS)】「ポライビー+R-CHP」vs「R-CHOP」

POLARIX(NEJM)                        

びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「ポライビーリツキサン+CHP(シクロホスファミドドキソルビシンプレドニゾロン)」療法を選択することで、「R-CHOP(リツキサン+CHOP(シクロホスファミドドキソルビシンビンクリスチンプレドニゾロン)」療法を上回る2年無増悪生存率が期待できる。2年生存率に両治療間に差はなかった。

本試験の結果に基づいて、2021年12月10日、「ポライビー」について未治療のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫への適応拡大申請が行われ、2022年8月24日、承認された。

【発表】

2021年12月14日

【試験名】

POLARIX(Phase 3)〔NCT03274492

【試験参加国】

米国、オーストラリア、オーストリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、チェコ、フランス、ドイツ、香港、イタリア、日本(愛知県がんセンター、千葉大学医学部附属病院、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、九州がんセンター、九州大学病院、広島大学医学部附属病院、北海道大学病院、神戸市立医療センター中央市民病院、東海大学医学部附属病院、熊本大学病院、京都府立医科大学附属病院、東北大学病院、大阪市立大学医学部附属病院、近畿大学病院、自治医科大学附属病院、国立がん研究センター中央病院、がん研有明病院)、韓国、ニュージーランド、ポーランド、ロシア、スペイン、スイス、台湾、トルコ、ウクライナ、英国

【原著】

N Engl J Med. 2022 ;386:351-363. [PubMed: 34904799]

【さらに詳しく】