PORTEC-3(Lancet Oncol)
子宮体がんと診断された女性が手術を受けた後の治療を考える場合、「放射線療法」に加えて「化学療法」を受けることを選択した場合、生活の質が低くなる。
試験では化学療法として「プラチナ製剤+パクリタキセル」が行われた。プラチナ製剤は「シスプラチン」2サイクル後に「カルボプラチン」4サイクルが投与された。
「化学放射線療法」を選択した場合、治療開始2年後に痺れ(しびれ)や疼き(うずき)が残っている可能性が高くなる。試験では「化学放射線療法」を受けた人の25%に重度の痺れ・疼きが認められていた。「放射線療法」を受けた人では6%であった。
治療期間を通じてグレード3以上の有害事象が「化学放射線療法」を受けた人の61%に認められた。「放射線療法」を受けた人では13%にみられた。最も多かった有害事象は血液毒性で「化学放射線療法」を受けた45%の人に認められた。治療開始1年後および2年後には、両治療間でグレード3以上の有害事象の発現状況に差はなかった。
【発表】
2016年7月7日
【試験名】
PORTEC-3(Phase 3)〔NCT00411138〕
【試験参加国】
オランダ
【原著】
Lancet Oncol. 2016 ;17:1114-26. [PubMed:27397040]
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