【Rising Star 2025】がん治療の進歩：2025年の見通し

2025年1月3日 かんぱち編集長 01.肺がん, 02.乳がん, 03.食道がん, 04.胃がん, 05.大腸がん, 06.肝がん, 07.膵がん, 08.腎がん, 09.前立腺がん, 12.頭頸部がん, 17.卵巣がん, 18.子宮頸がん 0

2024年、新しいがん治療レジメンの承認申請、Phase3試験結果の論文発表/学会発表/企業プレスリリースが数多く行われた。これらレジメンは、2025年内あるいは遠くない将来、日本において選択できる可能性が高い。ここでは近い将来、選択が可能になりそうながん治療についてまとめてみた。

1. 肺がん／2. 乳がん／3. 食道がん・胃がん／4. 大腸がん／5. 肝細胞がん／6. 膵がん／7. 腎細胞がん／8. 前立腺がん／9. 卵巣がん／10. 子宮頸がん／11. 頭頸部がん／12. 血液がん

1.　肺がん

1.1　2025年に承認される可能性が高い呼吸器がんの新治療

1.1.1　非小細胞肺がん

【明日のレジメン図鑑】ヒアニュオ（HER2陽性肺がん）
【明日のレジメン図鑑】ヒアニュオ（HER2陽性肺がん）
2026年7月27日に予定されている薬事審議会医薬品第二部会においてHER2チロシンキナーゼ阻害薬「ヒアニュオ（一般名：セバベルチニブ水和物）」単剤治療が「HER2遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がん」に対し、製造販売承認の可否が審議される。本申請は、Phase1/2試験『SOHO- ...
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【明日のレジメン図鑑】ヘルネクシオス（HER2陽性肺がん）
【明日のレジメン図鑑】ヘルネクシオス（HER2陽性肺がん）
2026年3月19日、「ヘルネクシオス」単剤治療が「HER2遺伝子変異陽性進行非小細胞肺がん」に対し、承認申請された。本申請は、Phase1試験『Beamion LUNG-1』の結果に基づく。 「ヘルネクシオス」単剤治療は、2025年9月19日に「がん化学療法後に増悪したHER2 ...
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1.1.2　小細胞肺がん

【レジメン図鑑】イミフィンジ（限局型小細胞肺がん：維持療法）
【レジメン図鑑】イミフィンジ（限局型小細胞肺がん：維持療法）
「イミフィンジ」単剤治療は、「切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法」に対して承認されているレジメンであるが、2025年3月27日に新たに「限局型小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法」を対象に承認された。この承認は、Phase ...
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1.1.3　悪性胸膜中皮腫

【レジメン図鑑】キイトルーダ＋シスプラチン＋ペメトレキセド（悪性胸膜中皮腫）
【レジメン図鑑】キイトルーダ＋シスプラチン＋ペメトレキセド（悪性胸膜中皮腫）
「キイトルーダ＋ペメトレキセド＋シスプラチン」治療は、「切除不能な進行・再発の悪性胸膜中皮腫」に対して2025年5月19日より選択できるようになったレジメンの1つ。この承認は、海外Phase 3試験『KEYNOTE-483』、国内Phase 1b試験『KEYNOTE-A17』の結 ...
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1.2　2025年に論文発表される可能性がある肺がん治療の試験結果

【食道がん：一次治療（OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「化学療法」
【食道がん：一次治療（OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「化学療法」
SKYSCRAPER-08（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能局所進行、再発または転移性食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「パクリタキセル＋シスプラチン」治療に「テセントリク＋抗TIGIT抗体 チラゴルマブ」の上乗せを選 ...
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1.3　2025年に学会発表される可能性が高い肺がん治療の試験結果

【Ⅲ期肺がん：化学放射線療法（PFS）】「化学放射線療法＋オプジーボ＋ヤーボイ」vs「化学放射線療法→イミフィンジ」
【Ⅲ期肺がん：化学放射線療法（PFS）】「化学放射線療法＋オプジーボ＋ヤーボイ」vs「化学放射線療法→イミフィンジ」
CheckMate 73L（Nat Cancer）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能なⅢ期非小細胞肺がんと診断された人が「化学放射線療法＋オプジーボ治療を受け、維持療法としてオプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択しても、「化学放射線療法を受け、維持療法としてイミフィンジ」 ...
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【肺がん：一次治療（PFS、OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
【肺がん：一次治療（PFS、OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
SKYSCRAPER-06（JAMA Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　 局所進行または転移性の非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法（カルボプラチンまたはシスプラチン＋ペメトレキセド）」治療を選択して ...
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【I-II期肺がん：放射線療法（EFS）】「キイトルーダ＋放射線療法」vs「放射線療法」
【I-II期肺がん：放射線療法（EFS）】「キイトルーダ＋放射線療法」vs「放射線療法」
KEYNOTE-867　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能なI-II期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「体幹部定位放射線治療」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、無イベント生存期間の延長は期待しにくい。 【学会発表】 2 ...
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【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「パトリツマブ デルクステカン」vs「化学療法」
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「パトリツマブ デルクステカン」vs「化学療法」
HERTHENA-Lung02　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 EGFR遺伝子変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、EGFR-TKI阻害薬治療中に病勢が進行した人が次の治療を考える場合、「パトリツマブ デルクステカン」治療を選択することで「化学 ...
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【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「テセントリク＋チラゴルマブ」vs「テセントリク」
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「テセントリク＋チラゴルマブ」vs「テセントリク」
SKYSCRAPER-01（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PD-L1高発現の局所進行切除不能または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テセントリク」治療に「抗TIGIT抗体チラゴルマブ」の上乗せを選択しても無増悪生存期間の延長 ...
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2.乳がん

2.1　2025年に承認される可能性が高い乳がんの新治療

【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
「選択的エストロゲン受容体分解薬 イムルリオ（一般名：イムルネストラントトシル酸塩）」は、2025年12月22日、「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能又は効果として承認された。本承認はPhase 3試 ...
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【明日のレジメン図鑑】エトカマ＋イブランス（HR陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】エトカマ＋イブランス（HR陽性乳がん）
「エトカマ（一般名：カミゼストラント）＋イブランス」併用療法は、「内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン陽性HER2陰性乳がん」を対象疾患とし、2026年6月19日承認された。 本申請はPhase 3試験『SERENA-6』の結果に基づく。『SE ...
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【明日のレジメン図鑑】エンハーツ＋パージェタ（HER2陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】エンハーツ＋パージェタ（HER2陽性乳がん）
2025年10月7日、「エンハーツ＋パージェタ」治療が「HER2陽性の進行性または転移を有する乳がん」を対象に承認された。この申請は、Phase 3試験『DESTINY-Breast09』の結果に基づく。 乳癌診療ガイドライン2026年版において「エンハーツ＋パージェタ」併用療法 ...
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【明日のレジメン図鑑】ダトロウェイ(乳がん)
【明日のレジメン図鑑】ダトロウェイ(乳がん)
2026年2月12日、「ダトロウェイ」の「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性である手術不能または再発乳癌」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『TROPION-Breast02』の結果に基づく。 「ダトロウェイ」単剤療法の新規性は、免疫チェックポイント阻害薬の ...
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【明日のレジメン図鑑】トロデルビ(乳がん)
【明日のレジメン図鑑】トロデルビ(乳がん)
2026年2月13日、「トロデルビ」の「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性である手術不能または再発乳癌」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『ASCENT-03』の結果に基づく。 「トロデルビ」治療の新規性は、免疫チェックポイント阻害薬の適応とならない進行・再 ...
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【明日のレジメン図鑑】エンハーツ（HER2陽性乳がん術後薬物療法）
【明日のレジメン図鑑】エンハーツ（HER2陽性乳がん術後薬物療法）
2026年2月27日、「エンハーツ」が「HER2陽性乳がんの術後薬物療法」を対象に承認申請された。本申請はDESTINY-Breast05試験の結果に基づいている。 「エンハーツ」の新規性は、術前薬物療法後に残存病変を有する高再発リスクのHER2陽性早期乳がんの術後療法において、 ...
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【明日のレジメン図鑑】ツカイザ＋ハーセプチン＋パージェタ（乳がん）
【明日のレジメン図鑑】ツカイザ＋ハーセプチン＋パージェタ（乳がん）
「ツカイザ＋ハーセプチン＋パージェタ」併用療法が「HER2陽性の手術不能または再発乳癌に対する1次治療としての「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」併用投与後の維持療法」を対象に2026年4月8日に承認申請された。この承認は、Phase 3試験『HER2CLIMB-05』の ...
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【明日のレジメン図鑑】ギレデストラント＋アフィニトール(HR陽性乳がん)
【明日のレジメン図鑑】ギレデストラント＋アフィニトール(HR陽性乳がん)
2026年5月、「選択的エストロゲン受容体ダウンレギュレーター ギレデストラント＋アフィニトール」併用療法が「ホルモン受容体陽性かつHER陰性の手術不能または再発乳がん」を対象に承認申請された。本申請はevERA Breast Cancer試験の結果に基づく。 【承認申請日】 2 ...
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【明日のレジメン図鑑】ギレデストラント(HR陽性乳がん)
【明日のレジメン図鑑】ギレデストラント(HR陽性乳がん)
2026年5月、「選択的エストロゲン受容体ダウンレギュレーター ギレデストラント」単剤治療（5年投与）が「ホルモン受容体陽性かつ HER2陰性乳がんにおける術後薬物療法」を対象に承認申請された。本申請はlidERA Breast Cancer試験の結果に基づく。 【承認申請日】 ...
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2.2　2025年に論文発表される可能性がある乳がん治療の試験結果

【ER陽性乳がん：周術期治療（pCR）】「オプジーボ＋化学療法→手術→オプジーボ＋内分泌療法」vs「化学療法→手術→内分泌療法」
【ER陽性乳がん：周術期治療（pCR）】「オプジーボ＋化学療法→手術→オプジーボ＋内分泌療法」vs「化学療法→手術→内分泌療法」
CheckMate 7FL（Nat Med）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ER陽性HER2陰性乳がんと診断され、手術を受けた女性が手術前後の治療を考える場合、「術前補助化学療法（パクリタキセル→ドキソルビシン＋シクロホスファミド）」および「術後補助内分泌療法」に「オプ ...
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【ER陽性乳がん：周術期治療（pCR）】「キイトルーダ＋化学療法→手術→キイトルーダ＋内分泌療法」vs「化学療法→手術→内分泌療法」
【ER陽性乳がん：周術期治療（pCR）】「キイトルーダ＋化学療法→手術→キイトルーダ＋内分泌療法」vs「化学療法→手術→内分泌療法」
KEYNOTE-756（Nat Med）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ER陽性HER2陰性乳がんと診断され、手術を受けた女性が手術前後の治療を考える場合、「術前補助化学療法（パクリタキセル→ドキソルビシン＋シクロホスファミド）」および「術後補助内分泌療法」に「キイト ...
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【トリプルネガティブ乳がん：術前治療（EFS）】「テセントリク＋化学療法」vs「化学療法」
【トリプルネガティブ乳がん：術前治療（EFS）】「テセントリク＋化学療法」vs「化学療法」
NeoTRIP Michelangelo　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 トリプルネガティブ乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「カルボプラチン＋パクリタキセル」治療に「テセントリク」の上乗せを選択しても、5年無イベント生存率の向上は期待しにくい。 【学会 ...
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【トリプルネガティブ乳がん：術後治療（3年iDFS）】「化学療法＋テセントリク」vs「化学療法」
【トリプルネガティブ乳がん：術後治療（3年iDFS）】「化学療法＋テセントリク」vs「化学療法」
IMpassion030（JAMA）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 トリプルネガティブ乳がんと診断され、手術を受けた女性が手術後の治療を考える場合、「化学療法（パクリタキセル→ACまたはEC）」に「テセントリク」の上乗せを選択しても、3年無浸潤疾患生存率の向上は期待 ...
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【トリプルネガティブ乳がん：維持療法（OS、PFS）】「リムパーザ＋キイトルーダ」vs「化学療法＋キイトルーダ」
【トリプルネガティブ乳がん：維持療法（OS、PFS）】「リムパーザ＋キイトルーダ」vs「化学療法＋キイトルーダ」
KEYLYNK-009　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 進行トリプルネガティブ乳がんと診断された女性が、「化学療法（カルボプラチン＋ゲムシタビン）＋キイトルーダ」治療後の維持療法を考える場合、「リムパーザ＋キイトルーダ」治療を選択しても「化学療法（カルボプラチ ...
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【HER2陽性乳がん：二次治療（PFS）】「ツカイザ＋カドサイラ」vs「カドサイラ」
【HER2陽性乳がん：二次治療（PFS）】「ツカイザ＋カドサイラ」vs「カドサイラ」
HER2CLIMB-02（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能または転移性HER2陽性乳がんと診断され、「ハーセプチン＋ドセタキセル（またはパクリタキセル）」治療を受けたことがある女性が次の治療を考える場合、「カドサイラ」治療に「ツカイザ」の上乗せ ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（OS）】「カドサイラ」vs「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」
【HER2陽性乳がん：一次治療（OS）】「カドサイラ」vs「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」
JCOG1607 HERB TEA　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHER2陽性の乳がんと診断された65歳以上の女性が初めて治療を考える場合、「カドサイラ」治療を選択しても、「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」治療を選択した場合に劣らない生存 ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「ハラヴェン＋ハーセプチン＋パージェタ」vs「タキサン＋ハーセプチン＋パージェタ」
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「ハラヴェン＋ハーセプチン＋パージェタ」vs「タキサン＋ハーセプチン＋パージェタ」
EMERALD/JBCRG-M06（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性進行乳がんと診断され女性が初めての治療を考える場合、「ハラヴェン＋ハーセプチン＋パージェタ」治療を選択しても、「タキサン系製剤＋ハーセプチン＋パージェタ」治療に劣らない無増悪生存期間が期待 ...
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【トリプルネガティブ乳がん：一次治療（OS）】「トルカプ＋パクリタキセル」vs「パクリタキセル」
【トリプルネガティブ乳がん：一次治療（OS）】「トルカプ＋パクリタキセル」vs「パクリタキセル」
CAPItello-290（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するトリプルネガティブ乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「パクリタキセル」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを選択しても生存期間の延長は期待しにくい。 【発 ...
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2.3　2025年に学会発表される可能性が高い乳がん治療の試験結果

【HR陽性乳がん：二次化学療法（OS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
【HR陽性乳がん：二次化学療法（OS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
TROPION-Breast01（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能または転移性HR陽性、HER2陰性乳がんと診断された女性が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで、「単剤化学療法」を選択した場合を上回る無増悪生存期 ...
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3. 食道がん・胃がん

3.1　2025年に論文発表される可能性がある食道がん・胃がん治療の試験結果

3.1.1　食道がん

【食道がん：一次治療（OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「化学療法」
【食道がん：一次治療（OS）】「テセントリク＋チラゴルマブ＋化学療法」vs「化学療法」
SKYSCRAPER-08（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能局所進行、再発または転移性食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「パクリタキセル＋シスプラチン」治療に「テセントリク＋抗TIGIT抗体 チラゴルマブ」の上乗せを選 ...
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3.1.2　胃がん

【胃がん：三次治療（OS）】「サイラムザ＋イリノテカン」vs「イリノテカン」
【胃がん：三次治療（OS）】「サイラムザ＋イリノテカン」vs「イリノテカン」
RINDBeRG（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 進行・再発胃がんまたは食道胃接合部がんと診断され、「サイラムザ＋化学療法」に不応となった人が次の治療を考える場合、「イリノテカン」治療に「サイラムザ」の継続を選択しても、無増悪生存期間の延長は期待できても ...
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4. 大腸がん

4.1　2025年に承認される可能性が高い大腸がんの新治療

【レジメン図鑑】ルマケラス＋ベクティビックス(大腸がん)
【レジメン図鑑】ルマケラス＋ベクティビックス(大腸がん)
「ルマケラス＋ベクティビックス」併用療法は、2025年9月19日に「がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん」に対し、承認された治療レジメン。 本申請は、Phase 3試験『CodeBreaK 300』の結果に基づく。『Code ...
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4.2　2025年に論文発表される可能性がある大腸がん治療の試験結果

【大腸がん：三次治療（OS）】「ロンサーフ＋サイラムザ」vs「ロンサーフ」
【大腸がん：三次治療（OS）】「ロンサーフ＋サイラムザ」vs「ロンサーフ」
RAMTAS　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 転移性大腸がんと診断され、フルオロピリミジン、イリノテカン、オキサリプラチン、抗VEGF抗体、抗EGFR抗体(RAS野生型の場合)を含む学療法を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「ロンサーフ」治療に「サイラムザ」 ...
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4.3　2025年に学会発表される可能性が高い大腸がん治療の試験結果

【大腸がん：三次治療（OS）】「オプジーボ＋レラトリマブ」vs「ロンサーフ」
【大腸がん：三次治療（OS）】「オプジーボ＋レラトリマブ」vs「ロンサーフ」
RELATIVITY-123　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 マイクロサテライト安定の転移性大腸がんと診断され、1〜4回の前治療が無効であった人が次の治療を考える場合、「ニボルマブ/レラトリマブ配合剤」治療を選択しても「ロンサーフ（またはスチバーガ）」治 ...
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【PD-L1陽性大腸がん：三次治療（OS）】「キイトルーダ＋ファベゼリマブ」vs「ロンサーフ」
【PD-L1陽性大腸がん：三次治療（OS）】「キイトルーダ＋ファベゼリマブ」vs「ロンサーフ」
KEYFORM-007　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 MSI-H/dMMR を有しない、PD-L1陽性の転移性大腸がんと診断され、標準治療に不応または不耐となった人が次の治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ファベゼリマブ配合剤」治療を選択しても「ロンサーフ ...
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5.肝細胞がん

5.1　2025年に承認される可能性が高い肝細胞がんの新治療

【局所進行肝細胞がん：一次治療（OS）】「TACE＋キイトルーダ＋レンビマ」vs「TACE」
【局所進行肝細胞がん：一次治療（OS）】「TACE＋キイトルーダ＋レンビマ」vs「TACE」
LEAP-012　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 根治不能の非転移性肝細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「肝動脈化学塞栓療法(TACE)」治療に「キイトルーダ＋レンビマ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できるが、生存期 ...
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5.2　2025年に論文発表される可能性がある肝細胞がん治療の試験結果

【局所進行肝細胞がん：一次治療（PFS）】「TACE＋キイトルーダ＋レンビマ」vs「TACE」
【局所進行肝細胞がん：一次治療（PFS）】「TACE＋キイトルーダ＋レンビマ」vs「TACE」
LEAP-012（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 根治不能の非転移性肝細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「肝動脈化学塞栓療法(TACE)」治療に「キイトルーダ＋レンビマ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 ...
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【肝細胞がん：一次治療（OS）】「オプジーボ＋ヤーボイ」vs「レンビマ」
【肝細胞がん：一次治療（OS）】「オプジーボ＋ヤーボイ」vs「レンビマ」
CheckMate 9DW（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能な進行肝細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択することで、「レンビマ（またはネクサバール）」治療を選択した場合を上回る生存期間が期待できる。 ...
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【局所進行肝細胞がん：一次治療（PFS）】「TACE＋イミフィンジ＋アバスチン」vs「TACE」
【局所進行肝細胞がん：一次治療（PFS）】「TACE＋イミフィンジ＋アバスチン」vs「TACE」
EMERALD-1（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 肝動脈化学塞栓療法(TACE)に適応がある肝細胞がんと診断された人が治療を考える場合、「TACE」に「イミフィンジ＋アバスチン」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 【発表】 ...
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6. 膵がん

6.1　2025年に論文発表される可能性がある膵がん治療の試験結果

【膵がん：一次治療（OS）】「S-1＋イリノテカン＋オキサリプラチン」vs「ゲムシタビン＋アブラキサン」
【膵がん：一次治療（OS）】「S-1＋イリノテカン＋オキサリプラチン」vs「ゲムシタビン＋アブラキサン」
JCOG1611/GENERATE（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 転移性または再発膵がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「mFOLFIRINOX」治療、「S-IROX（S-1＋イリノテカン＋オキサリプラチン）」治療を選択しても、「ゲムシタビン＋アブラキサ ...
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7. 腎細胞がん

7.1　2025年に承認される可能性が高い腎細胞がんの新治療

【明日のレジメン図鑑】ウェリレグ＋レンビマ（腎細胞がん）
【明日のレジメン図鑑】ウェリレグ＋レンビマ（腎細胞がん）
「経口HIF-2α阻害薬 ウェリレグ＋レンビマ」併用療法は2026年3月27日、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転移性の腎細胞がん」に対し、承認申請された。本承認申請は、『LITESPARK-011』試験の結果に基づいている。 【承認申請日】 2026年3月27日 【 ...
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8. 前立腺がん

8.1　2025年に論文発表される可能性がある前立腺がん治療の試験結果

【去勢抵抗性前立腺がん：二次治療（OS）】「キイトルーダ＋ドセタキセル」vs「ドセタキセル」
【去勢抵抗性前立腺がん：二次治療（OS）】「キイトルーダ＋ドセタキセル」vs「ドセタキセル」
KEYNOTE-921（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、アンドロゲン受容体シグナル阻害薬治療歴のある男性が次の治療を考える場合、「ドセタキセル＋プレドニゾン」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、無増悪生存期間、 ...
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【前立腺がん：放射線療法（10年PFS）】「80Gy」vs「70Gy」
【前立腺がん：放射線療法（10年PFS）】「80Gy」vs「70Gy」
GETUG-AFU18　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移が認められていない高リスク前立腺がんと診断された男性が長期アンドロゲン除去療法を考える場合、「高線量(80Gy)の放射線療法との併用」を選択することで「標準線量(70Gy)の放射線療法との併用」 ...
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【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（PFS）】「ゾーフィゴ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（PFS）】「ゾーフィゴ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
PEACE-3（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 骨転移を有する去勢抵抗性前立腺がんと診断された男性が次の治療を考える場合、「イクスタンジ」単剤治療に「ゾーフィゴ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間、生存期間の延長が期待できる。 【発表】 2 ...
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【去勢抵抗性前立腺がん：二次治療（PFS、OS）】「テセントリク＋カボメティクス」vs「イクスタンジ」
【去勢抵抗性前立腺がん：二次治療（PFS、OS）】「テセントリク＋カボメティクス」vs「イクスタンジ」
CONTACT-02（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、アンドロゲン受容体シグナル阻害薬治療後に進行した男性が次の治療を考える場合、「テセントリク＋カボメティクス」治療を選択することで、「イクスタンジ（またはザ ...
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8.2　2025年に学会発表される可能性が高い前立腺がん治療の試験結果

【ホルモン感受性前立腺がん：一次治療（OS、PFS）】「キイトルーダ＋イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法」vs「イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法」
【ホルモン感受性前立腺がん：一次治療（OS、PFS）】「キイトルーダ＋イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法」vs「イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法」
KEYNOTE-991（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 転移性ホルモン感受性前立腺がんと診断された男性が初めての治療を考える場合、「イクスタンジ＋アンドロゲン除去療法」に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、1年無増悪生存率、2年生存率の向上は期待し ...
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【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（PFS、OS）】「キイトルーダ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（PFS、OS）】「キイトルーダ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
KEYNOTE-641（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 転移性去勢抵抗性前立腺がんと診断され、アンドロゲン受容体シグナル阻害薬治療歴、化学療法歴のない男性が次の治療を考える場合、「イクスタンジ」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、無増悪生存期 ...
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【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（OS）】「ターゼナ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
【去勢抵抗性前立腺がん：一次治療（OS）】「ターゼナ＋イクスタンジ」vs「イクスタンジ」
TALAPRO-2（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有する前立腺がんと診断され、去勢抵抗性となった男性が次の治療を考える場合、「イクスタンジ」治療に「PARP阻害薬ターゼナ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 【発表】 ...
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【PTEN欠損ホルモン感受性前立腺がん：一次治療（PFS）】「トルカプ＋ザイティガ＋アンドロゲン除去療法」vs「ザイティガ＋アンドロゲン除去療法」
【PTEN欠損ホルモン感受性前立腺がん：一次治療（PFS）】「トルカプ＋ザイティガ＋アンドロゲン除去療法」vs「ザイティガ＋アンドロゲン除去療法」
CAPItello-281（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PTEN欠損を有する転移性ホルモン感受性前立腺がんと診断された男性がアンドロゲン除去療法に薬剤の上乗せを考える場合、「ザイティガ＋プレドニゾロン」治療だけでなく「トルカプ」の追加を選択するこ ...
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9. 卵巣がん

9.1　2025年に論文発表される可能性がある卵巣がん治療の試験結果

【卵巣がん：維持療法（PFS）】「イミフィンジ＋アバスチン＋化学療法→リムパーザ＋イミフィンジ＋アバスチン」vs「アバスチン＋化学療法→アバスチン」
【卵巣がん：維持療法（PFS）】「イミフィンジ＋アバスチン＋化学療法→リムパーザ＋イミフィンジ＋アバスチン」vs「アバスチン＋化学療法→アバスチン」
DUO-O（Ann Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 BRCA変異陰性の進行卵巣がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、導入療法として「化学療法（パクリタキセル＋カルボプラチン）＋アバスチン」に「イミフィンジ」を上乗せし、終了後 「アバスチンによ ...
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【卵巣がん：維持療法（PFS）】「オプジーボ＋ルカパリブ」vs「ルカパリブ」
【卵巣がん：維持療法（PFS）】「オプジーボ＋ルカパリブ」vs「ルカパリブ」
ATHENA–COMBO　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 III-IV期高悪性度卵巣がんと診断され、腫瘍減量手術とプラチナ製剤による一次治療を完了し、奏効が得られた女性が次の治療を考える場合、「ルカパリブによる維持療法」に「オプジーボ」の上乗せを選択することで ...
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10. 子宮頸がん

10.1　2025年に承認される可能性が高い子宮頸がんの新治療

【レジメン図鑑】テブダック（子宮頸がん）
【レジメン図鑑】テブダック（子宮頸がん）
「テブダック」単剤治療は、2025年3月27日、「がん化学療法後に増悪した進行または再発子宮頸がん」を対象に承認された治療レジメン。本承認は国際共同Phase3試験『innovaTV301』などの結果に基づいている。「テブダック点滴静注用40mg」は同年5月21日発売された。 【 ...
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11. 頭頸部がん

11.1　2025年に論文発表される可能性がある頭頸部がん治療の試験結果

【頭頸部がん：一次治療（OS、PFS）】「レンビマ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
【頭頸部がん：一次治療（OS、PFS）】「レンビマ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
LEAP-010（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PD-L1陽性の再発または転移性頭頸部扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「レンビマ」の上乗せを選択しても無増悪生存期間の延長は期待できても、生存期間の延長は期待 ...
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11.2　2025年に学会発表される可能性が高い頭頸部がん治療の試験結果

【局所進行頭頸部がん：化学放射線療法（EFS）】「キセビナパント＋化学放射線療法」vs「化学放射線療法」
【局所進行頭頸部がん：化学放射線療法（EFS）】「キセビナパント＋化学放射線療法」vs「化学放射線療法」
TrilynX（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局所進行頭頸部扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「シスプラチン＋放射線療法」に「IAP阻害薬キセビナパント」の上乗せを選択することで、無イベント生存期間、生存期間が短縮する危 ...
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【切除可能頭頸部がん：術後治療（DFS）】「キセビナパント＋放射線療法」vs「放射線療法」
【切除可能頭頸部がん：術後治療（DFS）】「キセビナパント＋放射線療法」vs「放射線療法」
XRAY VISION　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 シスプラチンの適応とならない切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんと診断された人が術後の治療を考える場合、「強度変調放射線治療」に「IAP阻害薬キセビナパント」の上乗せを選択することで、無病生存期間が延長 ...
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【頭頸部がん：周術期治療（EFS）】「キイトルーダ→手術→キイトルーダ＋放射線療法」vs「手術→放射線療法」
【頭頸部がん：周術期治療（EFS）】「キイトルーダ→手術→キイトルーダ＋放射線療法」vs「手術→放射線療法」
KEYNOTE-689（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除可能な局所進行頭頸部扁平上皮がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、「手術前のキイトルーダ」治療および「手術後の放射線療法±シスプラチン治療へのキイトルーダの上乗せ」を選択するこ ...
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12. 血液がん

12.1　2025年に承認される可能性が高い血液がんの新治療

【明日のレジメン図鑑】エプキンリ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
【明日のレジメン図鑑】エプキンリ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
2025年11月6日、「エプキンリ＋リツキサン＋レブラミド」が「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫（二次治療）」に対して承認申請された。本申請はEPCORE FL-1試験の結果に基づいている。 【承認申請日】 2025年11月6日 【効能及び効果】 再発又は難治性の濾胞性リンパ腫 【 ...
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【明日のレジメン図鑑】ダラキューロ+テクベイリ(多発性骨髄腫)
【明日のレジメン図鑑】ダラキューロ+テクベイリ(多発性骨髄腫)
2026年2月10日、「ダラキューロ＋テクベイリ」の「再発または難治性の多発性骨髄腫」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『MajesTEC-3』、海外Phase 1b試験『TRIMM-2』の結果に基づく。 本併用療法は、BCMA標的二重特異性抗体「テクベイリ ...
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【明日のレジメン図鑑】アイクルシグ＋化学療法（急性リンパ性白血病）
【明日のレジメン図鑑】アイクルシグ＋化学療法（急性リンパ性白血病）
「アイクルシグ＋化学療法」併用療法は2026年3月27日、「新規診断のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」に対し、承認申請された。本承認申請は、『PhALLCON』試験の結果に基づいている。 【承認申請日】 2026年3月27日 【効能及び効果】 フィラデルフィア染色体 ...
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【明日のレジメン図鑑】オルタシデニブ＋ビダーザ（急性骨髄性白血病）
【明日のレジメン図鑑】オルタシデニブ＋ビダーザ（急性骨髄性白血病）
「オルタシデニブ＋ビダーザ」併用療法は、2026年5月27日に、「再発または難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」に対し、承認申請された。 【承認申請日】 2026年5月27日 【効能及び効果】 再発または難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病 【さらに詳し ...
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【明日のレジメン図鑑】ブレヤンジ（慢性リンパ性白血病）
【明日のレジメン図鑑】ブレヤンジ（慢性リンパ性白血病）
2026年5月29日、「ブレヤンジ」治療が「再発または難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫」を対象に承認申請された。この承認はPhase 1/2試験『TRANSCEND CLL 004試験』のマントル細胞リンパ腫コホートの結果が根拠となっている。 【承認申請日】 20 ...
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【明日のレジメン図鑑】メジグドミド＋カイプロリス＋デキサメタゾン（多発性骨髄腫）
【明日のレジメン図鑑】メジグドミド＋カイプロリス＋デキサメタゾン（多発性骨髄腫）
2026年6月10日、「経口セレブロンE3リガーゼモジュレーター メジグドミド」が「メジグドミド＋カイプロリス＋デキサメタゾン」併用療法（MeziKd療法）として「再発または難治性の多発性骨髄腫」に対し、承認申請された。本申請はPhase3試験『SUCCESSOR-2』の結果に基 ...
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【明日のレジメン図鑑】ベレキシブル（悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤）
【明日のレジメン図鑑】ベレキシブル（悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤）
2026年6月11日、「悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤」に対する効能について「ベレキシブル（一般名：チラブルチニブ）」が承認申請された。本申請は医師主導Phase 2試験『CRYSTAL/NCCH2201/MK013』の結果に基づく。 【承認申請日】 2026年6月11日 【さ ...
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12.2　2025年に論文発表される可能性がある血液がん治療の試験結果

【マントル細胞リンパ腫：二次治療（PFS）】「ベネクレクスタ＋イムブルビカ」vs「イムブルビカ」
【マントル細胞リンパ腫：二次治療（PFS）】「ベネクレクスタ＋イムブルビカ」vs「イムブルビカ」
SYMPATICO（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 再発または難治性のマントル細胞リンパ腫の治療として「イムブルビカ」治療に「ベネクレクスタ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 【発表】 2025年2月4日 【試験名】 S ...
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【マントル細胞リンパ腫：一次治療（PFS）】「カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン」vs「トレアキシン＋リツキサン」
【マントル細胞リンパ腫：一次治療（PFS）】「カルケンス＋トレアキシン＋リツキサン」vs「トレアキシン＋リツキサン」
ECHO（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 65歳以上でマントルリンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「トレアキシン＋リツキサン」治療に「カルケンス」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 「トレアキシン＋リツキサン」 ...
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【濾胞性リンパ腫：二次治療（PFS）】「ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド」vs「リツキサン＋レブラミド」
【濾胞性リンパ腫：二次治療（PFS）】「ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド」vs「リツキサン＋レブラミド」
inMIND（Lancet）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 再発または難治性の濾胞性リンパ腫の治療として「リツキサン＋レブラミド」治療に「抗CD19モノクローナル抗体 ミンジュビ」の上乗せを選択しすることで無増悪生存期間の延長が期待できる。 【発表】 2025 ...
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【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：一次治療（EFS）】「R-CHOP＋ハイヤスタ」vs「R-CHOP」
【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：一次治療（EFS）】「R-CHOP＋ハイヤスタ」vs「R-CHOP」
DEB（JAMA）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫と診断され、MYC≥40%かつBCL-2≥50%であった人が初めての治療を考える場合、「R-CHOP」治療に「ハイヤスタ」の上乗せを選択することで無イベント生存期間の延長が期 ...
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【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：三次治療（OS）】「アドセトリス＋レブラミド＋リツキサン」vs「レブラミド＋リツキサン」
【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：三次治療（OS）】「アドセトリス＋レブラミド＋リツキサン」vs「レブラミド＋リツキサン」
ECHELON-3（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫と診断され、2ライン以上の治療を受けたことがあり、造血幹細胞移植、CAR-Tの適応とならない人が次の治療を考える場合、「レブラミド＋リツキサン」治療に「アドセトリス」の上 ...
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