「ハイツエキシン（一般名：リソバリシブ、開発コード：CYH33）」は、海和社が開発したPI3Kα阻害薬。2025年8月15日、「がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞」に対して、承認申請され、2026年3月23日承認された。
進行・再発卵巣明細胞がんは化学療法への抵抗性が極めて高く（奏効率8%未満）、治療選択肢が乏しい予後不良な疾患である。「ハイツエキシン」は、進行・再発卵巣明細胞がんに高頻度なPIK3CA遺伝子変異を標的とする高選択的PI3Kα阻害薬であり、特異的な分子標的治療となる新規性を持つ。
国際共同Phase 2試験において、既治療の同変異陽性患者に対し、本薬単剤は奏効率32.1%、病勢コントロール率75.0%という顕著な有効性と管理可能な安全性を示した。既存の治療が困難な難治性疾患に対し、極めて有効性の高い新たな治療選択肢が提供される点で、その臨床的意義は計り知れない。
【承認申請日】
2025年8月15日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪したPIK3CA遺伝子変異を有する卵巣明細胞がん
【さらに詳しく】