【トライアル シリーズ】ASCENT

ASCENT試験群は、抗Trop-2抗体薬物複合体であるサシツズマブ ゴビテカンの有効性と安全性を評価する目的で設計された臨床試験群である。トリプルネガティブ乳がんなど、治療選択肢が限られ、標準治療に抵抗性を示す難治性のがんに対して、新たな治療戦略が求められていた。サシツズマブ ゴビテカンは、Trop-2を高発現する腫瘍細胞に選択的に薬剤を送達し、正常細胞への影響を抑えつつ強力な抗腫瘍効果を発揮することが期待できる。ASCENT試験群は、前治療歴を有する進行・転移性トリプルネガティブ乳がんを中心に設計され、標準治療との比較によりその臨床的有用性を検証することを目的としたものである。

 

ASCENT

【トリプルネガティブ乳がん:三次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(NEJM)                          転移性(脳転移を除く)のトリプルネガティブ乳がんと診断され、2ライン以上の治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法(カペシタビン、 ...
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT-03(NEJM)                        遠隔転移を有するトリプルネガティブ乳がんと診断され、PD-L1/PD-1阻害薬の適応とならない女性が初めての治療を考える場合、「トロデルビ」治療を選択することで、「単剤化学療法(パクリタキセル、アブラキ ...
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「トロデルビ+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」
ASCENT-04                             手術不能な局所進行または転移性のPD-L1 CPS > 10%のトリプルネガティブ乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「トロデルビ+キイトルーダ」治療を選択することで、「化学療法(パク ...
【HR陽性乳がん:一次化学療法(PFS)】「トロデルビ」vs「単剤化学療法」
ASCENT-07                             局所再発切除不能または転移性HR陽性HER2陰性乳がんと診断され、内分泌療法歴がある女性が次の治療を考える場合、「トロデルビ」治療を選択しても「単剤化学療法(パクリタキセル、アブラキサン、カペシタビンより ...
【トリプルネガティブ乳がん:二次治療(ORR)】トロデルビ
ASCENT-J02(Int J Clin Oncol)                   遠隔転移を有するトリプルネガティブ乳がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある日本人女性36名が「トロデルビ」治療を受けた結果、9名(25%)の人が治療に奏効し、6.2ヵ月奏効が持続 ...

 

 

ASCENT-GYN

【子宮体がん:二次治療(PFS、OS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT-GYN-01                          子宮体がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法かつ抗PD-(L)1抗体治療を受けたことがある女性が次の治療を考える場合、「トロデルビ」治療を選択することで、「化学療法(ドキソルビシンまたはパクリタキセ ...