「タズベリク」は、2020年7月8日に承認申請し、2021年6月23日、「再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果として承認されたEZH2阻害薬。
【承認日】
2021年6月23日
【効能及び効果】
再発又は難治性のEZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫（標準的な治療が困難な場合に限る）
【さらに詳しく】
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- エーザイ 新規の抗がん剤タゼメトスタットを国内申請 濾胞性リンパ腫治療薬として〔ミクスOnline〕
- エーザイ、タゼメトスタットを国内申請 「濾胞性リンパ腫」で〔日刊薬業〕
このレジメンの承認の根拠となった主なトライアル
再発または難治性の濾胞性リンパ腫のうち、EZH2遺伝子変異陽性の人45名が「EZH2阻害薬タズベリク」治療を受けた結果、69％の人が治療に奏効し、10.9ヵ月間奏効が持続した。 一方、EZH2遺伝子変異野生型の人49名が「タズベリク」治療を受けた結果、35％の人が治療に奏効し、1 ...
EZH2遺伝子変異陽性の濾胞性リンパ腫と診断され、標準治療を受けた日本人17名が「EZH2阻害薬 タズベリク」治療を受けた結果、76.5%の人が奏効を得られた。 最も多かったグレード3の治療関連有害事象は、リンパ球減少症であり、2名が経験した。 「タズベリク」は、本試験の結果など ...