2026年8月21日、「ブレクスカブタゲン オートルユーセル」治療が「再発または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病」を対象に承認申請された。この承認はPhase 1/2試験『ZUMA-3』、国内Phase 2試験『JKART-1』の結果の結果に基づいている。
【承認申請日】
2026年8月21日
【効能及び効果】
再発または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病
【さらに詳しく】
- CD19標的CAR-T細胞brexu-celが再発・難治性のマントル細胞リンパ腫とB細胞性急性リンパ芽球性白血病を対象に申請〔日経メディカル〕
- ギリアド CAR-T細胞療法・brexu-celを承認申請 再発又は難治性のMCL及びB-ALLを対象に〔ミクスOnline〕
- CAR-T細胞製品を国内承認申請 ギリアド、海外製品名はテカルタス〔日刊薬業〕
このレジメンの主なトライアルを見る
ZUMA-3（Lancet） 18歳以上で再発または難治性の細胞性急性リンパ芽球性白血病と診断された55名が「CAR-T細胞 ブレクスカブタゲン オートルユーセル」治療を受けた結果、71％の人が寛解し、12.8ヵ月寛解が持続した。 ...