2026年8月21日、「ブレクスカブタゲン オートルユーセル」治療が「再発または難治性のマントル細胞リンパ腫」を対象に承認申請された。この承認はPhase 1/2試験『ZUMA-2』、国内Phase 2試験『JKART-1』の結果の結果に基づいている。
【承認申請日】
2026年8月21日
【効能及び効果】
再発または難治性のマントル細胞リンパ腫
【さらに詳しく】
- CD19標的CAR-T細胞brexu-celが再発・難治性のマントル細胞リンパ腫とB細胞性急性リンパ芽球性白血病を対象に申請〔日経メディカル〕
- ギリアド CAR-T細胞療法・brexu-celを承認申請 再発又は難治性のMCL及びB-ALLを対象に〔ミクスOnline〕
- CAR-T細胞製品を国内承認申請 ギリアド、海外製品名はテカルタス〔日刊薬業〕
このレジメンの主なトライアルを見る
ZUMA-2（NEJM） マントル細胞リンパ腫と診断され、BTK阻害薬治療を含む、BTK阻害薬を含む、5ライン以下の治療歴がある60名が「ブレクスカブタゲン オートルユーセル」によるCAR-T療法を受けた結果、93%が治療に奏効し ...
ZUMA-2（JCO） マントル細胞リンパ腫と診断され、BTK阻害薬治療を含む5ライン以下の治療歴がある68名が「ブレクスカブタゲン オートルユーセル」によるCAR-T療法を受けた結果、91%が治療に奏効を示し、28.2ヵ月間奏 ...