「メキニスト」単剤療法が「がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣がん」を対象に2025年7月24日に公知申請され、2026年2月19日に承認されました。この承認は、国内外の臨床試験（GOG281/LOGS 試験及び NCCH1901 試験）の結果に基づく。
低異型度漿液性卵巣がん（LGSOC）は化学療法への感受性が低く、有効な治療選択肢に乏しい疾患であった。本承認は、同疾患において初のランダム化比較試験（LOGS試験）で有効性が示されたMEK阻害薬の承認であるという新規性を持つ。
LOGS 試験では、「メキニスト」が標準治療群に比べ、無増悪生存期間中央値を7.2ヵ月から13.0ヵ月へ有意に延長し、奏効率も6%から26%へ大幅に改善した。また、特定の遺伝子変異の有無によらず有効性が期待できる。
これまで標準治療が未確立であった同疾患において、科学的根拠に基づく新たな標準治療の選択肢が提供された点で、その臨床的意義は極めて大きい。
【承認日】
2025年12月22日
【効能及び効果】
がん化学療法後に増悪した低異型度漿液性卵巣がん
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GOG281／LOGS（Lancet） 低悪性度漿液性卵巣がんと診断された女性が再発した後の治療を考える場合、「メキニスト」治療を選択することで「標準治療（パクリタキセル、ドキシル、トポテカン、フェマーラ、タモキシフェンより1つを選択） ...