【レジメン図鑑】トロデルビ(乳がん)

トロデルビ(一般名:サシツズマブ ゴビテカン)」は2024年11月20日に発売された抗Trop-2抗体薬物複合体。2024年9月24日、「化学療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性かつHER2陰性乳がん」を対象に承認された。本承認はPhase 3試験『ASCENT試験』、国内Phase2試験『ASCENT J-02』の結果に基づく。

【承認日】

2024年9月24日

【効能及び効果】

化学療法歴のあるホルモン受容体陰性かつHER2 陰性の手術不能又は再発乳癌

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【トリプルネガティブ乳がん:三次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(NEJM)                          トリプルネガティブ転移乳がんと診断され、2ライン以上の治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法(カペシタビン、ハラヴェン、ゲムシタ ...
【トリプルネガティブ乳がん:三次治療(OS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(JCO)                           転移性(脳転移を除く)のトリプルネガティブ乳がんと診断され、2ライン以上の治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法(カペシタビン、 ...
【トリプルネガティブ乳がん:二次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(NPJ Breast Cancer)                   転移性(脳転移を除く)のトリプルネガティブ乳がんと診断され、1ラインの治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法(カペシ ...
【トリプルネガティブ乳がん(65歳以上):三次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(NPJ Breast Cancer)                    遠隔転移を有するトリプルネガティブ乳がんと診断され、2ライン以上の治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、年齢によらず、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学 ...
【トリプルネガティブ乳がん(抗PD-(L)1抗体治療歴あり):三次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(NEJM)                          トリプルネガティブ転移乳がんと診断され、抗PD-(L)1抗体を含む2ライン以上の治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法(カペシタ ...
【トリプルネガティブ乳がん(抗PD-(L)1抗体治療歴なし):三次治療(PFS)】「トロデルビ」vs「化学療法」
ASCENT(NEJM)                          トリプルネガティブ転移乳がんと診断され、抗PD-(L)1抗体を除く2ライン以上の治療歴がある女性が、次の治療を考える場合、抗Trop-2抗体薬物複合体「トロデルビ」治療を選択することで「化学療法(カペシタ ...

 

【今日の標準治療】

【標準治療】トリプルネガティブ転移・再発乳がんの一次治療
1. PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がんの一次治療 現在、「抗Trop-2抗体薬物複合体 トロデルビ(一般名:サシツズマブ ゴビテカン)+キイトルーダ」併用療法が承認申請されており、PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がんに対する一次治療として「トロデルビ+キイトルーダ」併 ...