【トライアル シリーズ】TROPION

2025年10月31日 かんぱち編集長 01.肺がん, 02.乳がん, 10.尿路上皮がん 0

TROPION試験群は、抗TROP2抗体薬物複合体（ADC）であるダトポタマブ デルクステカン（Dato-DXd）の有効性と安全性を検証するために設計された臨床試験群である。TROP2は多くの固形がんで高発現し、腫瘍の増殖・転移に関与することから、治療標的として注目されてきた。従来の化学療法や分子標的治療では十分な治療効果が得られない進行がん患者に対し、ADC技術を用いてTROP2陽性細胞へ選択的に抗がん薬を送達することを目的としている。TROPION試験群は、乳がん、非小細胞肺がん、膵がんなど多様ながん種を対象に、既存治療との比較や併用療法の有用性を体系的に評価し、Dato-DXdの臨床的位置づけを明確化することを目指している。

 

TROPION-LUNG

【肺がん：二次治療（OS、PFS）】「ダトロウェイ」vs「ドセタキセル」
【肺がん：二次治療（OS、PFS）】「ダトロウェイ」vs「ドセタキセル」
TROPION-LUNG01（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 進行または転移性の非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療中に病勢が進行した人が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで「ドセタキセル」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待 ...
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【肺がん（EGFR陽性）：三次治療（ORR）】ダトロウェイ
【肺がん（EGFR陽性）：三次治療（ORR）】ダトロウェイ
TROPION-LUNG05（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 EGFR遺伝子変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、EGFR阻害薬、プラチナ製剤を含む化学療法後に増悪した78名が「ダトロウェイ」治療を受けた結果、43.6%の人が治療に奏効し、奏効が7.0ヵ月持続し ...
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【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ」
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ」
TROPION-Lung08　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PD-L1 TPS≧50%の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「ダトロウェイ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長するかについて現 ...
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【肺がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
【肺がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
TROPION-Lung07　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PD-L1 TPS＜50%の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトロウェイ＋キイトルーダ」治療を選択することで「プラチナ製剤＋ペメトレキセド＋キイトルーダ」を ...
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【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS）】「リルベゴストミグ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ」
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（OS）】「リルベゴストミグ＋ダトロウェイ」vs「キイトルーダ」
TROPION-LUNG10　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PD-L1発現腫瘍の割合が50%以上の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ±ダトロウェイ」治療を選択することで「キイ ...
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【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋タグリッソ」vs「化学療法」
【EGFR陽性肺がん：二次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋タグリッソ」vs「化学療法」
TROPION-LUNG15　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 EGFR遺伝子変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がんと診断され、タグリッソ治療中に進行した人が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」単剤治療または「ダトロウェイ＋タグリッソ」治療を選択することで「 ...
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【Ⅰ期肺がん：術後治療（DFS）】「リルベゴストミグ＋ダトロウェイ」vs「経過観察」
【Ⅰ期肺がん：術後治療（DFS）】「リルベゴストミグ＋ダトロウェイ」vs「経過観察」
TROPION-LUNG12　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ctDNA陽性または高リスクの病理学的特徴を有するⅠ期非小細胞肺がんと診断され、手術を受けた人が術後治療を考える場合、「PD-1/TIGIT二重特異性抗体リルベゴストミグ」治療または「リルベゴストミグ＋ ...
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【EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋タグリッソ」vs「タグリッソ」
【EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋タグリッソ」vs「タグリッソ」
TROPION-LUNG14　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 EGFR遺伝子変異陽性の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「タグリッソ」治療に「ダトロウェイ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長できるかについて、現在、検証が進められ ...
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【TROP2陽性肺がん：二次治療（PFS）】「ダトロウェイ」vs「ドセタキセル」
【TROP2陽性肺がん：二次治療（PFS）】「ダトロウェイ」vs「ドセタキセル」
TROPION-LUNG17　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 ドライバー遺伝子変異/転座陰性かつTROP2陽性の進行非小細胞肺がんと診断され、標準治療を受けた人が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで、「ドセタキセル」治療を上回る無増悪生存期間 ...
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TROPION-Breast

【HR陽性乳がん：二次化学療法（PFS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
【HR陽性乳がん：二次化学療法（PFS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
TROPION-Breast01（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能または転移性HR陽性、HER2陰性乳がんと診断された1～2ラインの全身化学療法歴のある女性が次の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで、「単剤化学療法（カペシタビン、ゲムシ ...
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【トリプルネガティブ乳がん：一次治療（OS、PFS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
【トリプルネガティブ乳がん：一次治療（OS、PFS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
TROPION-Breast02　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 抗PD-(L)1抗体の適応とならない局所再発切除不能または転移性トリプルネガティブ乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療を選択することで、「単剤化学療法（パクリタキセ ...
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【トリプルネガティブ乳がん：術後治療（iDFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ」vs「カペシタビン」
【トリプルネガティブ乳がん：術後治療（iDFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ」vs「カペシタビン」
TROPION-Breast03　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 トリプルネガティブI-III期乳がんと診断され、手術を受け結果、腋窩リンパ節に浸潤性残存病変を有していた女性が手術後の治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療または「ダトロウェイ＋イミフィンジ」治療を ...
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【PD-L1陽性トリプルネガティブ乳がん：一次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
【PD-L1陽性トリプルネガティブ乳がん：一次治療（PFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
TROPION-Breast05　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 PD-L1陽性のトリプルネガティブ乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「ダトロウェイ」治療または「ダトロウェイ＋イミフィンジ」治療を選択することで、「キイトルーダ＋化学療法（パクリタキ ...
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【トリプルネガティブ乳がん：周術期治療（EFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
【トリプルネガティブ乳がん：周術期治療（EFS）】「ダトロウェイ＋イミフィンジ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
TROPION-Breast04　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 トリプルネガティブまたはHR低発現かつHER2陰性早期乳がんと診断された女性が術前治療を考える場合、「ダトロウェイ＋イミフィンジ」治を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」治療を選択した場合を上回 ...
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TROPION-Urothelial

【尿路上皮がん：二次治療（PFS、OS）】「ダトロウェイ＋プラチナ製剤」vs「ゲムシタビン＋プラチナ製剤」
【尿路上皮がん：二次治療（PFS、OS）】「ダトロウェイ＋プラチナ製剤」vs「ゲムシタビン＋プラチナ製剤」
TROPION-Urothelial03　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 局所進行または転移性尿路上皮がんと診断され、「キイトルーダ＋パドセブ」治療を受けた人が次の治療として「ダトロウェイ＋プラチナ製剤」治療を選択することで「ゲムシタビン＋プラチナ製剤」治療を選択した ...
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TROPION-PanTumor

【肺がん：三次治療】ダトロウェイ
【肺がん：三次治療】ダトロウェイ
TROPION-PanTumor01（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 非小細胞肺がんと診断され、あらゆる標準治療を受けたが進行した50名が「ダトロウェイ(6mg/kg)」治療を受けることによって26％の人が治療に奏効し、10.5ヵ月奏効が持続した。 【発表】 202 ...
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【HR陽性乳がん：四次治療】ダトロウェイ
【HR陽性乳がん：四次治療】ダトロウェイ
TROPION-PanTumor01（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陰性HR陽性の進行または転移性乳がんと診断され、3ライン以上の治療を受けたことがある女性41名が「ダトロウェイ」治療を受けた結果、26.8％の人が治療に奏効した。 【発表】 2024年4月 ...
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【トリプルネガティブ乳がん：二次治療】ダトロウェイ
【トリプルネガティブ乳がん：二次治療】ダトロウェイ
TROPION-PanTumor01（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陰性HR陽性の進行または転移性乳がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある女性44名が「ダトロウェイ」治療を受けた結果、31.8％の人が治療に奏効し、16.8ヵ月奏効が持続した。 【発 ...
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