「ベネクレクスタ（一般名：ベネトクラクス）」は、2024年7月12日に「イムブルビカ（一般名：イブルチニブ）」との併用療法において「再発または難治性のマントル細胞リンパ腫」を予定適応症として承認申請された。
本申請は、海外Phase3試験『SYMPATICO』および国内Phase2試験『M20-075』の結果に基づく。
【承認日】
2024年7月12日
【効能及び効果】
再発または難治性のマントル細胞リンパ腫
【さらに詳しく】
- ベネトクラクスの再発または難治性のマントル細胞リンパ腫への適応拡大が申請〔日経メディカル〕
- アッヴィ 経口BCL-2阻害薬・ベネクレクスタ 再発又は難治性マントル細胞リンパ腫の適応追加を申請〔ミクスOnline〕
- ベネトクラクス、マントル細胞リンパ腫で適応追加承認を申請 アッヴィ〔ミクスOnline〕
- ベネトクラクス、難治性MCLの適応追加を申請 アッヴィのBCL-2阻害剤〔日刊薬業〕
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SYMPATICO 再発または難治性のマントル細胞リンパ腫の治療として「イムブルビカ」治療に「ベネクレクスタ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 【学会発表】 2023年12月12日 【試験開始日】 ...