「ボランシデニブ」は、2024年12月24日に「IDH1又はIDH2 遺伝子変異陽性の神経膠腫」を予定適応症として承認申請されたIDH阻害薬。本申請は、Phase3試験『IINDIGO』の結果に基づく。
【承認日】
2024年12月20日
【効能及び効果】
IDH1又はIDH2 遺伝子変異陽性の神経膠腫
【さらに詳しく】
- IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象に変異型IDH1/2阻害薬vorasidenibの製造販売承認が申請〔日経メディカル〕
- 日本セルヴィエ 抗がん剤・ボラシデニブを承認申請 IDH遺伝子変異陽性の神経膠腫を対象疾患に〔ミクスOnline〕
- 抗がん剤ボラシデニブを申請 日本セルヴィエ〔日刊薬業〕
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INDIGO（NEJM） IDH1またはIDH2変異陽性のグレード2神経膠腫と診断され、手術後に病変が残存または再発した人が次の治療を考える場合、「ボランシデニブ」治療を選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 【発表 ...