【承認間近】イムルリオ、ミンジュビ、ジニイズ、テセントリク

2025年11月27日 かんぱち編集長 35.肛門がん, 　└　2.HR陽性（転移性）, 　└　3.濾胞性リンパ腫 0

2025年11月27日に開催された薬事審議会・医薬品第二部会において「イムルリオ（一般名：イムルネストラント）」単独治療の「ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」、「ミンジュビ（一般名：タファシタマブ）＋リツキサン＋レブラミド」治療の「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」、「ジニイズ（一般名：レチファンリマブ）＋カルボプラチン＋パクリタキセル」治療の「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」において承認の可否が審議され、承認が了承された。

1. イムルリオ：ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん

【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
「ESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能または再発乳がん」を対象に承認申請されている「選択的エストロゲン受容体分解薬 イムルリオ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『 ...
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2. ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド：再発又は難治性の濾胞性リンパ腫

【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド（濾胞性リンパ腫）
「再発又は難治性の濾胞性リンパ腫」を対象に承認申請されている「抗CD19抗体 ミンジュビ＋リツキサン＋レブラミド」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『inMIND』の結果に基づく。 【効能及び効果】 ...
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3. ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル：切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん

【明日のレジメン図鑑】ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（肛門がん）
【明日のレジメン図鑑】ジニイズ＋カルボプラチン＋パクリタキセル（肛門がん）
「切除不能な進行・再発の肛門管扁平上皮がん」を対象に承認申請されている「PD-1阻害薬 ジニイズ」が2025年11月27日開催予定の薬事審議会医薬品第二部会において承認の可否が審議される。本申請はPhase 3試験『POD1UM-303／InterAACT2』の結果に基づく。 ...
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4. テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル：切除不能な胸腺がん

【明日のレジメン図鑑】テセントリク＋カルボプラチン ＋パクリタキセル（胸腺がん）
【明日のレジメン図鑑】テセントリク＋カルボプラチン ＋パクリタキセル（胸腺がん）
2025年5月14日、「テセントリク＋カルボプラチン＋パクリタキセル」レジメンが「胸腺がん」に対する適応拡大について申請されたされた。 本試験は医師主導Phase 2試験『MARBLE』の結果に基づく。 【承認申請日】 2025年5月14日 【さらに詳しく】 アテゾリズマブの胸腺 ...
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