【承認間近】イミフィンジ、エトカマ、テクベイリ＋タービー、ミンジュビ、ティブソボ、テビムブラ、サークリサ皮下注、イソトレックス、レットヴィモ

2026年5月25日 かんぱち編集長 13.甲状腺がん, 16.胆道がん, 70.小児がん, └　1.周術期治療(胃がん), └　1.神経膠腫, └　2.一次治療(胃がん), └　3.多発性骨髄腫, 　└　1.びまん性大細胞型B細胞リンパ腫, 　└　2.HR陽性（転移性） 0

2026年5月25日、薬事審議会 医薬品第二部会が開催され、「イミフィンジ＋FLOT」の「胃がんにおける術前・術後補助療法」の承認について報告された。

その他、「エトカマ（一般名：カミゼストラント）＋CDK4/6阻害薬」の「内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」、「ミンジュビ（一般名：タファシタマブ）＋レブラミド」の「再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫」、ティブソボ（一般名：イボシデニブ）の「がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道がん」、サークリサ皮下注1400mgの「多発性骨髄腫」、イソトレックス（一般名：イソトレチノイン）の「大量化学療法後の神経芽腫」、レットヴィモ（一般名：セルペルカチニブ）の「RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様がん」における小児用量の承認ついて了承された。

また、「テクベイリ（一般名：テクリスタマブ）＋タービー（一般名：トアルクエタマブ）」の「再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」、「テビムブラ（一般名：チスレリズマブ）＋化学療法」の「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」の承認について報告された。

1. イミフィンジ＋胃がんにおける術前・術後補助療法

【明日のレジメン図鑑】イミフィンジ＋FLOT（胃がん）
【明日のレジメン図鑑】イミフィンジ＋FLOT（胃がん）
「イミフィンジ（一般名：デュルバルマブ）＋FLOT（5-FU＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル）」治療の「胃がんにおける術前・術後補助療法」に関する承認について2026年5月25日開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会にて報告される。 【効能及び効果】 胃がんにおける術 ...
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【胃がん：周術期治療（2年EFS）】「イミフィンジ＋FLOT」vs「FLOT」
【胃がん：周術期治療（2年EFS）】「イミフィンジ＋FLOT」vs「FLOT」
MATTERHORN（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除可能な胃がんおよび胃食道接合部がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、「FLOT（5-FU＋ロイコボリン＋オキサリプラチン＋ドセタキセル）」治療に「イミフィンジ」の上乗せを選択することで、2年 ...
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2. エトカマ＋CDK4/6阻害薬：内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん

【明日のレジメン図鑑】エトカマ＋イブランス（HR陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】エトカマ＋イブランス（HR陽性乳がん）
「エトカマ（一般名：カミゼストラント）＋イブランス」併用療法は、「内分泌療法中にESR1遺伝子変異が確認され疾患進行が認められないHR陽性HER2陰性乳がん」を対象疾患とし、2026年5月25日開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会において承認が審議される治療レジメンの一つ。 本申 ...
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【HR陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エトカマ＋CDK4/6阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」
【HR陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エトカマ＋CDK4/6阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬＋CDK4/6阻害薬」
SERENA-6（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHR陽性HER2陰性乳がんと診断された女性が「アロマターゼ阻害薬（アリミデックスまたはフェマーラ）＋CDK4/6阻害薬（イブランスまたはベージニオ）」治療中にESR1遺伝子変異が検出され ...
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3. テクベイリ＋タービー：再発又は難治性の多発性骨髄腫

【明日のレジメン図鑑】テクベイリ＋タービー（多発性骨髄腫）
【明日のレジメン図鑑】テクベイリ＋タービー（多発性骨髄腫）
「テクベイリ＋タービー」は、2025年10月31日に「髄外病変を有する再発または難治性の多発性骨髄腫」を対象に承認申請され、「再発または難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を対象疾患とし、2026年5月25日、薬事審議会・医薬品第二部会本申請において承認報告さ ...
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【多発性骨髄腫：四次治療】テクベイリ＋タービー
【多発性骨髄腫：四次治療】テクベイリ＋タービー
RedirecTT-1（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む3剤以上の治療を受けたことがあり、髄外病変を有する多発性骨髄腫90名が「テクベイリ＋タービー」治療を受けた結果、79％の人が治療に奏効し、13 ...
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4. ミンジュビ＋レブラミド：再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫

【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋レブラミド（びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫）
【明日のレジメン図鑑】ミンジュビ＋レブラミド（びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫）
2026年5月25日開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会にて「ミンジュビ（一般名：タファシタマブ）＋レブラミド」治療の「再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫」に関する承認が審議される。 【効能及び効果】 再発又は難治性のびまん性大細胞型B細胞リンパ腫 トライアルの詳細を ...
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【びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫：二次治療】ミンジュビ＋レブラミド
【びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫：二次治療】ミンジュビ＋レブラミド
J-MIND（Cancer Sci）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 びまん性大細胞型B細胞性リンパ腫と診断され、1〜3ラインの治療を受けたことがある人6名が「ミンジュビ＋レブラミド」治療を受けた結果、2名(33.3%) が治療に奏効した。 【発表】 2026年1月 ...
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5. ティブソボ：がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道がん

【明日のレジメン図鑑】ティブソボ（胆道がん）
【明日のレジメン図鑑】ティブソボ（胆道がん）
「ティブソボ」単剤治療は、2025年6月30日に「がん化学療法後に増悪したIDH1遺伝子変異陽性の治癒切除不能な胆道がん」に対し、承認申請された治療レジメン。2026年5月25日に開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会にて承認の可否が審議される。 「ティブソボ」は、2025年3月2 ...
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【IDH1陽性胆道がん：二次治療（OS）】「ティブソボ」vs「経過観察」
【IDH1陽性胆道がん：二次治療（OS）】「ティブソボ」vs「経過観察」
ClarIDHy（JAMA Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 IDH1遺伝子変異陽性の胆道がんと診断され、2ラインまでの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「IDH1阻害薬 ティブソボ」治療を選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 試 ...
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6. テビムブラ＋CAPOX：治癒切除不能な進行・再発の胃がん

【明日のレジメン図鑑】テビムブラ＋CAPOX併用療法（胃がん）
【明日のレジメン図鑑】テビムブラ＋CAPOX併用療法（胃がん）
「テビムブラ＋CAPOX」治療が「進行胃がん（一次治療）」に対して承認申請された。本申請はRATIONALE-305試験の結果に基づいている。 RATIONALE-305試験では、「テビムブラ＋CAPOX」治療が93％、「テビムブラ＋5-FU＋シスプラチン」治療が7％の人に選択さ ...
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【胃がん：一次治療(OS)】「テビムブラ＋化学療法」vs「化学療法」
【胃がん：一次治療(OS)】「テビムブラ＋化学療法」vs「化学療法」
RATIONALE-305（BMJ）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 切除不能な局所進行または転移性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法」に「抗PD-1抗体テビムブラ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる ...
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7. サークリサ皮下注 1400mg：多発性骨髄腫

【多発性骨髄腫：三次治療（ORR）】「サークリサ（皮下注）＋ポマリスト＋デキサメタゾン」vs「サークリサ（静注）＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
【多発性骨髄腫：三次治療（ORR）】「サークリサ（皮下注）＋ポマリスト＋デキサメタゾン」vs「サークリサ（静注）＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
IRAKLIA（JCO）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 多発性骨髄腫と診断され、レブラミド、プロテアソーム阻害薬を含む1つ以上の前治療歴を有する人が次の治療として「サークリサ＋ポマリスト＋デキサメタゾン」治療を考える場合、「サークリサ皮下注製剤（オンボディデ ...
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8. イソトレックス＋ユニツキシン＋グラン＋イムネース：大量化学療法後の神経芽腫

 

 

9. レットヴィモ：RET融合遺伝子陽性の進行・再発の固形腫瘍、RET遺伝子変異陽性の根治切除不能な甲状腺髄様がん

 

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