RECORD-1(Lancet)
遠隔転移を有する腎細胞がんと診断され、「スーテント」、「ネクサバール」のうち、1種類以上の治療歴を有する人が次の治療を考える場合、「アフィニトール」治療を選択することで「支持療法」のみを選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できる。
「アフィニトール」治療の主な有害事象は口内炎(40% vs 8%])、発疹(25% vs 4%)、倦怠感(20% vs 16%)。
この試験成績に基づき、本邦では、2010 年1月、「アフィニトール」が「根治切除不能又は転移性の腎細胞癌」の適応症で承認された。
【発表】
2008年7月22日
【試験名】
RECORD-1(Phase 3)〔NCT00410124〕
【試験参加国】
米国、オーストラリア、カナダ、フランス、ドイツ、イタリア、日本、オランダ、ポーランド、スペイン
【原著】
Lancet. 2008;372:449-56. [PubMed: 18653228]
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