【標準治療】HR陽性転移・再発乳がんの治療

1. 一次内分泌療法(閉経後)

閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」併用療法が強く推奨されている。

【レジメン図鑑】ベージニオ+アリミデックス(HR陽性乳がん)
「ベージニオ」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。 「ベージニオ+アロマターゼ阻害薬(アリミデックスまたはフェマーラ)」併用療法は、「アロマターゼ阻害薬」単剤治療を上回る無増悪生存 ...
【レジメン図鑑】イブランス+フェマーラ(HR陽性乳がん)
「イブランス」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。 「イブランス+フェマーラ」併用療法は、「フェマーラ」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『PALO ...
【レジメン図鑑】イブランス+タモキシフェン(HR陽性乳がん)
「イブランス」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。アロマターゼ阻害薬またはフェソロデックスとの併用に加え、2024年1月15日、「タモキシフェン」の併用投与が可能になった。 主な副 ...

 

閉経後HR陽性HER2陰性転移・再発乳がんに対する一次内分泌療法として、「フェソロデックス」単剤療法、「アロマターゼ阻害薬」単剤療法は弱く推奨されている。

 

【レジメン図鑑】フェソロデックス(HR陽性乳がん)
「フェソロデックス」は、2011年9月26日、「閉経後乳がん」を対象に承認された抗エストロゲン薬。2017年6月8日には「フェソロデックス」単剤治療が閉経後乳がんの一次内分泌療法としても承認された。この承認はPhase3試験『FALCON』の結果に基づく。 「フェソロデックス」単 ...

 

国内で現在開発中の治療

【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ギレデストラント+イブランス」vs「フェマーラ+イブランス」

【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ギレデストラント+イブランス」vs「フェマーラ+イブランス」

persevERA Breast Cancer                      ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断された女性が初めての全身療法を考える場合、「ギレデストラント+イブランス」治療を選択することで、「フェマーラ+イブランス」治療を選択した場合を上回る無増悪 ...
【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「カミゼストラント+イブランス」vs「アリミデックス+イブランス」

【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「カミゼストラント+イブランス」vs「アリミデックス+イブランス」

SERENA-4                              ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断された女性が初めての全身療法を考える場合、「カミゼストラント+イブランス」治療を選択することで、「アリミデックス+イブランス」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が ...
【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ベプデゲストラント +イブランス」vs「フェマーラ +イブランス」

【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ベプデゲストラント +イブランス」vs「フェマーラ +イブランス」

VERITAC-3                             ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断された女性が初めての全身療法を考える場合、「ベプデゲストラント+イブランス」治療を選択することで、「フェマーラ+イブランス」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得 ...

 

2. 二次内分泌療法

2-1. 「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」併用療法後の二次内分泌療法

一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」併用療法を受けた女性の二次内分泌療法として最適な治療は確立されていない。

まもなく承認される治療

【レジメン図鑑】トルカプ+フェソロデックス(HR陽性乳がん)
「 トルカプ(一般名:カピバセルチブ)」は、2024年3月24日に、「内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」の効能・効果として、「フェソロデックス」との併用療法において承認されたAKT ...

 

国内で現在開発中の治療

【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ギレデストラント+アフィニトール」vs「内分泌療法+アフィニトール」

【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ギレデストラント+アフィニトール」vs「内分泌療法+アフィニトール」

evERA Breast Cancer                        ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、内分泌療法+CDK4/6阻害薬治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「ギレデストラント+アフィニトール」治療を選択することで、「内分泌療法(アロマシン ...
【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イムルネストラント」vs「フェソロデックス+アロマシン」

【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イムルネストラント」vs「フェソロデックス+アロマシン」

EMBER-3                              ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、「アロマターゼ阻害薬±CDK4/6阻害薬」加療後に増悪した女性が次の治療を考える場合、「イムルネストラント」治療または「イムルネストラント+ベージニオ」治療を選択す ...
【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「カミゼストラント+CDK4/6阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」

【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「カミゼストラント+CDK4/6阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」

SERENA-6                              遠隔転移を有するHR陽性HER2陽性乳がんと診断された女性が「アロマターゼ阻害薬(アリミデックスまたはフェマーラ)+CDK4/6阻害薬(イブランスまたはベージニオ)」治療中にESR1遺伝子変異が検出された ...
【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ベプデゲストラント」vs「フェソロデックス」

【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ベプデゲストラント」vs「フェソロデックス」

VERITAC-2                             ER陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、内分泌療法+CDK4/6阻害薬治療歴がある女性が次の治療を考える場合、「ベプデゲストラント」治療を選択することで、「フェソロデックス」治療を選択した場合を上回る無 ...
【HR陽性乳がん:二次内分泌療(PFS)】「ベプデゲストラント+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」

【HR陽性乳がん:二次内分泌療(PFS)】「ベプデゲストラント+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」

HR陽性HER2陰性乳がんと診断され、CDK4/6阻害薬+内分泌療法加療後に病勢が進行した女性が次の治療を考える場合、「ベプデゲストラント+フェソロデックス」治療を選択することで、「フェソロデックス」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られるかについて、現在、検証が進めら ...

 

2-2. 「アロマターゼ阻害薬」単剤治療後の二次内分泌療法

一次内分泌療法として、「アロマターゼ阻害薬」単剤治療を受けた女性の二次内分泌療法として「フェソロデックス+CDK4/6阻害薬」併用療法が強く推奨されている。

【レジメン図鑑】ベージニオ+フェソロデックス(HR陽性乳がん)
「ベージニオ」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。 「ベージニオ+フェソロデックス」併用療法は、「フェソロデックス」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試 ...
【レジメン図鑑】イブランス+フェソロデックス(HR陽性乳がん)
「イブランス」は「ホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」を効能及び効果として2017年9月27日に承認されたCDK4/6阻害薬。 「イブランス+フェソロデックス」併用療法は、「フェソロデックス」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試 ...
【レジメン図鑑】アフィニトール+アロマシン(HR陽性乳がん)
「アフィニトール」は「手術不能又は再発乳癌がん」を効能及び効果として2014年3月17日に承認されたmTOR阻害薬。 「アフィニトール+アロマシン」併用療法は、「アロマシン」単剤治療を上回る無増悪生存期間が期待できることがPhase 3試験『BOLERO-2』によって示されており ...

 

国内で現在開発中の治療

【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「トルカプ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」

【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「トルカプ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」

CAPItello-292                            HR陽性HER2陰性進行乳がんと診断され、アロマターゼ阻害薬またはタモキシフェン加療後に進行した女性が次の治療を考える場合、「フェソロデックス+イブランス」治療に「AKT阻害薬 トルカプ」の上乗せを ...