【承認間近】ヘルネクシオス、ツカイザ、プルヴィクト、オニバイド、ジャイパーカ、ビーリンサイト
2026年10月21日、開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会において下記のがん治療薬の承認可否の審議または報告が行われる。 1. ヘルシオネクス：HER2遺伝子変異陽性の切除不能な […]
└ 1.白血病
【B細胞急性リンパ性白血病：再強化療法（4年EFS）】「強化化学療法（1サイクル）→ビーリンサイト」vs「強化化学療法（3サイクル）」
AIEOP-BFM ALL 2017（NEJM） 18歳未満で高リスクB細胞急性リンパ性白血病と診断され、寛解導入療法、地固め療法、1サイクルの […]
【急性骨髄性白血病：一次治療（EFS）】「ビダーザ＋ベネクレクスタ」vs「強力化学療法」
PARADIGM（NEJM） 急性骨髄性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「ベネクレクスタ＋ビダーザ」治療を選択するこ […]
【急性骨髄性白血病：一次治療（OS）】「ゾスパタ＋ビダーザ」vs「ゾスパタ」vs「ビダーザ」
LACEWING（Blood） 強力な導入化学療法が不適応なFLT3遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病と診断された人が初めての治療を考 […]
【2026年8月24日承認】ヒアニュオ、イネレクスゾ、オヌレグ、リブタヨ、イミフィンジ
2026年8月24日、「ヒアニュオ（一般名：セバベルチニブ水和物）」の「HER2（ERBB2）遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」、「イネレクスゾ（一般名：ゲムシ […]
【明日のレジメン図鑑】オヌレグ（急性骨髄性白血病）
2026年8月24日、「オヌレグ」が「急性骨髄性白血病における維持療法」に対し、承認された。「オヌレグ」は、米ブリストル マイヤーズ スクイブ社が開発した経口アザシチジン。 アザシ […]
【Ph陽性急性リンパ性白血病：一次治療（MRD陰性率）】「オルベレムバチニブ＋化学療法」vs「既存のTKI＋化学療法」
POLARIS-1 フィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「オルベレンバチニ […]
【慢性リンパ性白血病：二次治療（PFS）】「ネムタブルチニブ＋ベネクレクスタ」vs「リツキサン＋ベネクレクスタ」
BELLWAVE-010 慢性リンパ性白血病と診断され、1ライン以上の治療を受けた人が次の治療を考える場合、 「BTK阻害薬ネム […]
【明日のレジメン図鑑】ブレクスカブタゲン オートルユーセル（B細胞性急性リンパ芽球性白血病）
2026年8月21日、「ブレクスカブタゲン オートルユーセル」治療が「再発または難治性のB細胞性急性リンパ芽球性白血病」を対象に承認申請された。この承認はPhase 1/2試験『Z […]
【NPM1陽性急性骨髄性白血病：一次治療（EFS）】「レブメニブ＋化学療法」vs「化学療法」
REVEAL-ND NPM1 NPM1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「シタラビン＋ダウノ […]
【急性骨髄性白血病：一次治療（2年EFS）】「ビキセオス」vs「ダウノルビシン＋シタラビン」
AAML1831（JCO） 21歳以下でFLT3野生型の急性骨髄性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「ビキセオス」治療を […]
【急性骨髄性白血病：二次治療】オヌレグ＋ベネクレクスタ
急性骨髄性白血病と診断され、1ライン以上の治療を受けたことがある19名が「オヌレグ＋ベネクレクスタ」治療を受けた結果、6名(32%)が治療に奏効した。 本試験により、経口アザシチジ […]
【急性骨髄性白血病：一次治療】オヌレグ＋ベネクレクスタ
急性骨髄性白血病と診断された16名が初めての治療として「オヌレグ＋ベネクレクスタ」治療を受けた結果、10名(63%)が治療に奏効した。 本試験により、経口アザシチジン（オヌレグ）と […]
【骨髄異形成症候群：一次治療（OS）】「マグロリマブ＋ビダーザ」vs「ビダーザ」
ENHANCE（JCO） 中〜超高リスクの骨髄異形成症候群と診断された人が初めての治療を考える場合、「ビダーザ」治療に「抗CD47 […]
【慢性リンパ性白血病：二次治療（PFS）】「ジャイパーカ＋ベネクレクスタ＋リツキサン」vs「ジャイパーカ＋リツキサン」
BRUIN-CLL-322（Lancet） 慢性リンパ性白血病と診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療を考える場合、 「ベネクレクスタ […]
【慢性リンパ性白血病：一次治療（PFS）】「オレラブルチニブ」vs「リツキサン＋クロラムブシル」
併存疾患を有する慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「BTK阻害薬（オレラブルチニブ）」治療を選択することで「クロラムブシル＋リツ […]
【B細胞性急性リンパ性白血病：二次治療（OS）】「MK-1045」vs「ビーリンサイト」
CD19陽性のB細胞性急性リンパ性白血病と診断され、再発した人が次の治療を考える場合、「CD19/CD3二重特異性抗体（MK-1045）」治療を選択することで「ビーリンサイト」治療 […]
【骨髄異形成症候群：一次治療（OS）】「リサフトクラクス＋ビダーザ」vs「ビダーザ」
GLORA-4 高リスク骨髄異形成症候群と診断された人が初めての治療を考える場合、「ビダーザ」治療に「BCL-2阻害薬 リサ […]
【B細胞性急性リンパ芽球性白血病：地固め療法（OS）】「ビーリンサイト皮下注＋化学療法」vs「ビーリンサイト静注＋化学療法」
AUDAX 急性リンパ芽球性白血病と診断され、寛解導入療法後に完全寛解または末梢血球数の不十分な回復を伴う完全寛解を達成 […]
【慢性骨髄性白血病：三次治療（24週MMR）】「オルベレンバチニブ」vs「ボシュリフ」
POLARIS-2 慢性骨髄性白血病と診断され、2ライン以上のBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬治療歴を有する人が次の治療 […]