【承認間近】ヒアニュオ、イネレクスゾ、オヌレグ、リブタヨ、イミフィンジ
2026年7月27日開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会において、「ヒアニュオ(一般名:セバベルチニブ水和物)」の「HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小 […]
2026年7月27日開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会において、「ヒアニュオ(一般名:セバベルチニブ水和物)」の「HER2(ERBB2)遺伝子変異陽性の切除不能な進行・再発の非小 […]
「オヌレグ」は、米ブリストル マイヤーズ スクイブ社が開発した経口アザシチジン。2026年7月27日に予定されている薬事審議会医薬品第二部会において「急性骨髄性白血病における維持療 […]
BRUIN-CLL-322(Lancet) 慢性リンパ性白血病と診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療を考える場合、 「ベネクレクスタ […]
併存疾患を有する慢性リンパ性白血病または小リンパ球性リンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「BTK阻害薬(オレラブルチニブ)」治療を選択することで「クロラムブシル+リツ […]
CD19陽性のB細胞性急性リンパ性白血病と診断され、再発した人が次の治療を考える場合、「CD19/CD3二重特異性抗体(MK-1045)」治療を選択することで「ビーリンサイト」治療 […]
GLORA-4 高リスク骨髄異形成症候群と診断された人が初めての治療を考える場合、「ビダーザ」治療に「BCL-2阻害薬 リサ […]
AUDAX 急性リンパ芽球性白血病と診断され、寛解導入療法後に完全寛解または末梢血球数の不十分な回復を伴う完全寛解を達成 […]
POLARIS-2 慢性骨髄性白血病と診断され、2ライン以上のBCR-ABLチロシンキナーゼ阻害薬治療歴を有する人が次の治療 […]
2026年6月1日、「カルケンス+ベネクレクスタ」併用療法が「慢性リンパ性白血病」に対し、選択可能になった。AMPLIFY試験の結果に基づく。 【添付文書改訂日】 2026年6月1 […]
2026年5月29日、「ブレヤンジ」治療が「再発または難治性の慢性リンパ性白血病/小リンパ球性リンパ腫」を対象に承認申請された。この承認はPhase 1/2試験『TRANSCEND […]
「オルタシデニブ+ビダーザ」併用療法は、2026年5月27日に、「再発または難治性のIDH1遺伝子変異陽性の急性骨髄性白血病」に対し、承認申請された。 【承認申請日】 2026年5 […]
ChangE(Lancet) 慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「カルケンス」治療を選択することで、「クロラム […]
CLL13/GAIA(Blood) TP53変異陰性の慢性リンパ腫と診断された、全身状態が良好な人が初めての治療を考える場合、「ベネク […]
「アイクルシグ+化学療法」併用療法は2026年3月27日、「新規診断のフィラデルフィア染色体陽性急性リンパ性白血病」に対し、承認申請された。本承認申請は、『PhALLCON』試験の […]
HOVON 181 AML KMT2A再構成またはNPM1変異陽性の急性骨髄性白血病と新たに診断された人が初めての治療を考える場合 […]
COMMODORE(Ann Hematol) FLT3-ITD変異を有する急性骨髄性白血病と診断され、何らかの治療を受けた人が次の治療を考え […]
ERADIC(eClinicalMedicine) 慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「イムブルビカ+ベネクレクスタ […]
BRUIN-CLL-313(JCO) 慢性リンパ性白血病と診断され、初めての治療を考える場合、「ジャイパーカ」治療を選択することで「トレ […]
BRUIN-CLL-314(JCO) 慢性リンパ性白血病と診断された人が初めてのBTK阻害薬治療を考える場合、「ジャイパーカ」治療を選択 […]
CLL17(NEJM) 慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「ベネクレクスタ+イムブルビカ(1年固定治療 […]
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