現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中の胃がん・胃食道接合部がん・食道がん治療についてまとめた。
1. 切除不能な胃がん
1.1 一次治療（野生型）
【PD-L1陽性胃がん：一次治療（PFS、OS）】「PF-08634404＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
Symbiotic-GI-16 PD-L1陽性の進行または転移性胃、胃食道接合部または食道線がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-1/VEGF二重特異性抗体 PF-08634404＋化学療法」治療を選択することで ...
【胃がん：一次治療（PFS、OS）】「プミタミグ＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
ROSETTA Gastric‑204 進行または転移性胃、胃食道接合部または食道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「PD-L1/VEGF-A二重特異性抗体（プミタミグ）＋化学療法」治療を選択することで、「オプジーボ＋ ...
【胃がん：一次治療（OS）】「ドムバナリマブ＋ジムベレリマブ＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
STAR-221 切除不能な局所進行または遠隔転移を伴う胃腺がん/胃食道接合部腺がん/食道腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗TIGIT抗体 ドムバナリマブ＋抗PD-1抗体 ジムベレリマブ＋化学療法」を選択 ...
【胃がん：一次治療（OS）】「オプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法」vs「化学療法」
HER陰性の進行胃がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法（CAPOXまたはSOX）」に「オプジーボ＋ヤーボイ」の上乗せを選択することで、生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進められていたが、開発は中止された。 【試験中止日（小野薬品決算発表）】 2025 ...
1.2 一次治療（変異型）
【HER2陽性胃がん：一次治療（PFS）】「ザニダタマブ＋テビムブラ＋化学療法」vs「ハーセプチン＋化学療法」
HERIZON-GEA-01（NEJM） HER2陽性進行胃食道腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「HER2二重特異性抗体ザニダタマブ＋テビムブラ＋化学療法」を選択することで「ハーセプチン＋化学療法」治療を選択した場合を上回る ...
【FGFR2b過剰発現胃がん：一次治療（OS）】「ベマリツズマブ＋FOLFOX」vs「FOLFOX」
FORTITUDE-101 FGFR2b過剰発現の進行胃がんまたは食道胃接合部がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「FOLFOX」治療に「ベマリツズマブ」の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 【学会発 ...
【CLDN18.2陽性PD-L1陽性胃がん：一次治療（OS）】「ビロイ＋キイトルーダ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
LUCERNA CLDN 18.2陽性かつPD-L1 CPS 1以上の進行胃がんまたは食道胃接合部腺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学療法＋キイトルーダ」治療に「ビロイ」の上乗せを選択することで、生存期間が ...
【FGFR2b陽性胃がん：一次治療（OS）】「FOLFOX＋オプジーボ＋ベマリツズマブ」vs「FOLFOX＋オプジーボ」
FORTITUDE-102 FGFR2b過剰発現の進行胃がんまたは食道胃接合部がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「FOLFOX＋オプジーボ」に「ベマリツズマブ」の上乗せを選択することで、生存期間が延長されるかについて ...
1.3 二次治療（変異型）
【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エボルパセプト＋ハーセプチン＋サイラムザ＋パクリタキセル」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
ASPEN-06 転移性HER2過剰発現胃腺がん/胃食道接合部腺がんと診断され、ハーセプチンを含むレジメンの加療後に増悪した人が次の治療を考える場合、「サイラムザ＋パクリタキセル」治療に「エボルパセプト＋ハーセプチン」の上 ...
1.4 三次治療
【CLDN18.2陽性胃がん：三次治療（PFS、OS）】「アルゴタツグ タバテカン」vs「化学療法」
G-HOPE-001 CLDN18.2陽性HER2陰性の胃腺がんまたは食道胃接合部腺がんと診断され、2ライン以上の治療を受けたことがある人が「抗CLDN18.2抗体アルゴタツグ タバテカン」治療を選択することで「単剤化学療法 ...
【CLDN18.2陽性胃がん：三次治療（PFS）】「ソネシタツグ ベドチン」vs「化学療法」
Clarity-Gastric01 CLDN18.2陽性の進行または再発胃腺がん/胃食道接合部腺がんと診断され、2ライン以上の治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「CLDN18.2 MMAE抗体薬物複合体ソネシタツグ ...
【胃がん：三次治療（OS）】「サシツズマブ チルモテカン」vs「化学療法」
TroFuse-015 進行または転移性の胃腺がん、食道胃接合部腺がんまたは食道腺がんと診断され、2レジメン以上の治療を受けた人が次の治療を考える場合、「サシツズマブ チルモテカン」治療を選択することで、「化学療法（ロンサー ...
2. 食道がん
【食道がん：局所進行（PFS）】「イミフィンジ＋化学放射線療法」vs「化学放射線療法」
KUNLUN 切除不能な局所進行食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学放射線療法」に「イミフィンジ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進められている。 【 ...
【食道がん：一次治療（OS、PFS）】「キイトルーダ＋レンビマ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
LEAP-014 遠隔転移を有する食道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋化学療法（「5-FU＋シスプラチン」または「FOLFOX」）」に「レンビマ」の上乗せを選択しても、無増悪生存期間、生存期間 ...
【食道がん：維持療法（OS、PFS）】「化学放射線療法→テセントリク＋チラゴルマブ」vs「化学放射線療法」
SKYSCRAPER-07 切除不能な局所進行食道扁平上皮がんの化学放射線療法後の維持療法として「テセントリク＋チラゴルマブ」治療を選択しても無増悪生存期間、生存期間の延長は期待しにくい。 この試験結果を受けて、2025年7月24 ...
【局所進行食道がん】「キイトルーダ＋化学放射線療法」vs「化学放射線療法」
KEYNOTE-975 切除不能な局所進行食道扁平上皮がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「化学放射線療法」に「キイトルーダ」の上乗せを選択しても、無イベント生存期の延長は期待しにくい。 【発表】 2026年4月30 ...