現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中の胃がん・胃食道接合部がん・食道がん治療についてまとめた。現時点で、進行中のPhase3試験が17件ある。
1. 切除可能な胃がん
「化学療法＋抗PD-(L)1抗体」による術前補助療法、術後補助療法の有用性を検証するPhase3試験『KEYNOTE-585』、『MATTERHORN』、「化学療法＋抗体PD-1抗体」による術後補助療法の有用性を検証するPhase3試験『ATTRACTION-5』が現在、進行中である。
【胃がん：周術期治療（pCR）】「イミフィンジ＋FLOT」vs「FLOT」
2. 切除不能な胃がん
2.1 一次治療（野生型）
「化学療法＋抗PD-1抗体＋TKI」の有用性を検証するPhase3試験『LEAP-015』、「化学療法＋抗PD-1抗体＋抗CTLA-4抗体」、「化学療法＋抗PD-1抗体＋抗TIGIT抗体」の有用性を検証するPhase3試験が現在、進行中である。
【胃がん：一次治療（OS）】「チスレリズマブ＋化学療法」vs「化学療法」
【胃がん：一次治療（OS）】「キイトルーダ＋レンビマ＋化学療法」vs「化学療法」
【胃がん：一次治療（OS）】「オプジーボ＋ヤーボイ＋化学療法」vs「化学療法」
【胃がん：一次治療（OS）】「ドムバナリマブ＋ジムベレリマブ＋化学療法」vs「オプジーボ＋化学療法」
2.2 一次治療（変異型）
HER2陽性例に対し、「化学療法＋ハーセプチン＋抗PD-1抗体」の有用性を検証するPhase3試験『KEYNOTE-811』については奏効率（副次評価項目）の結果がNature誌に発表された。主要評価項目である無増悪生存期間、生存期間の結果について発表が待たれる。
FGFR2b過剰発現/HER2陰性例に対しては「FOLFOX±抗PD-1抗体＋ベマリツズマブ」の有用性を検証する2つのPhase3試験『FORTITUDE-101（抗PD-1抗体併用なし）』、『FORTITUDE-102（抗PD-1抗体併用あり）』が現在、進行中である。
【HER2陽性胃がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋ハーセプチン＋化学療法」vs「ハーセプチン＋化学療法」
【FGFR2b過剰発現胃がん：一次治療（OS）】「ベマリツズマブ＋FOLFOX」vs「FOLFOX」
【FGFR2b陽性胃がん：一次治療（OS）】「FOLFOX＋オプジーボ＋ベマリツズマブ」vs「FOLFOX＋オプジーボ」
2.3 二次治療（変異型）
HER2陽性例に対し、「サイラムザ＋パクリタキセル」を対照に、「エンハーツ」、「エボルパセプト＋ハーセプチン＋サイラムザ＋パクリタキセル」の有用性を検証する2つのPhase3試験が現在、進行中である。
【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エンハーツ」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
【HER2陽性胃がん：二次治療（OS）】「エボルパセプト＋ハーセプチン＋サイラムザ＋パクリタキセル」vs「サイラムザ＋パクリタキセル」
2.4 三次治療
【胃がん：三次治療（OS）】「サシツズマブ チルモテカン」vs「化学療法」
3. 食道がん
局所進行食道がんに対し、「化学放射線療法」に「イミフィンジ」併用の有用性を検証する『KUNLUN』、「化学放射線療法」後の維持療法として「テセントリク」、「テセントリク＋チラゴルマブ」の有用性を検証する『SKYSCRAPER-07』、一次治療として「化学療法」に「キイトルーダ＋レンビマ」の有用性を検証する『LEAP-14』が現在、進行中である。
【食道がん：一次治療（OS）】「チスレリズマブ＋化学療法」vs「化学療法」
【食道がん：維持療法（OS、PFS）】「テセントリク＋チラゴルマブ」vs「経過観察」
【食道がん：一次治療（OS、PFS）】「キイトルーダ＋レンビマ＋化学療法」vs「化学療法」
