2024年5月17日、「キイトルーダ（ゲムシタビン＋シスプラチン併用）」の「切除不能な胆道がん」、「キイトルーダ（化学療法併用）」の「治癒切除不能な進行・再発の胃がん」、「ビラフトビ」、「メクトビ」の「BRAF変異陽性甲状腺がん」について承認された。
1. キイトルーダ＋ゲムシタビン＋シスプラチン：切除不能な胆道がん
「キイトルーダ＋ゲムシタビン＋シスプラチン」治療は、2023年6月13日、「切除不能な胆道がん」を対象に承認申請され、2024年5月17日に承認された治療レジメン。 本申請はPhase3試験『KEYNOTE-966』の結果に基づいている。 【承認日】 2024年5月17日 【効能 ...
KEYNOTE-966（Lancet） 切除不能な局所進行または転移性胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ゲムシタビン＋シスプラチン」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択することで生存期間の延長が期待できる。 「キイトルー ...
2. キイトルーダ＋化学療法：治癒切除不能な進行・再発の胃がん
「キイトルーダ＋CAPOX」は治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-859試験』の結果に基づき、2023年5月12日に承認申請され、2024年5月17日に承認された。 【承認日】 2024年5月17日 【効能及び効果】 治癒切除不能な進行・ ...
「キイトルーダ＋5-FU＋シスプラチン」は治癒切除不能な進行・再発の胃がんに対して、Phase 3試験『KEYNOTE-859試験』の結果に基づき、2023年5月12日に承認申請され、2024年5月17日に承認された。 【承認日】 2024年5月17日 【効能及び効果】 治癒切除 ...
3. ビラフトビ、メクトビ：BRAF変異陽性甲状腺がん
「ビラフトビ＋メクトビ」治療は「がん化学療法後に増悪したBRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺がん」および「BRAF遺伝子変異を有する根治切除不能な甲状腺未分化がん」を効能・効果として、2024年5月17日、承認された治療レジメン。 【承認日】 2024年5月17日 【効 ...
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