2024年5月9日開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、「ジャイパーカ」の「マントル細胞リンパ腫」に対する製造販売承認の可否ついて審議され、「キイトルーダ（ゲムシタビン＋シスプラチン併用）」の「切除不能な胆道がん」、「ビラフトビ」、「メクトビ」の「BRAF変異陽性甲状腺がん」について製造販売承認事項一部変更承認について報告される。
1. ジャイパーカ：マントル細胞リンパ腫
「ジャイパーカ」が「マントル細胞リンパ腫」に対して、2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、製造販売承認の可否ついて審議される。 【効能及び効果】 マントル細胞リンパ腫 ...
2. キイトルーダ＋ゲムシタビン＋シスプラチン：切除不能な胆道がん
「キイトルーダ＋ゲムシタビン＋シスプラチン」治療は、2023年6月13日、「切除不能な胆道がん」を対象に承認申請された治療レジメン。2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、製造販売承認事項一部変更承認について報告される。 本申請はPhase3試験 ...
3. ビラフトビ、メクトビ：BRAF変異陽性甲状腺がん
「ビラフトビ」、「メクトビ」が「BRAF変異陽性甲状腺がん」に対して、2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、製造販売承認事項一部変更承認について報告される。 【効能及び効果】 BRAF変異陽性甲状腺がん ...