【承認間近】ヘルネクシオス、ツカイザ、プルヴィクト、オニバイド、ジャイパーカ、ビーリンサイト
2026年10月21日、開催予定の薬事審議会・医薬品第二部会において下記のがん治療薬の承認可否の審議または報告が行われる。 1. ヘルシオネクス：HER2遺伝子変異陽性の切除不能な […]
01.肺がん
【EGFRエクソン20陽性肺がん：一次治療（PFS）】「フルモネルチニブ」vs「化学療法」
FURVENT EGFR遺伝子エクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考 […]
【ALK陽性肺がん：一次治療（PFS）】「エンボナルキブ」vs「ザーコリ」
ALK融合遺伝子陽性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「エンボナルキブ」治療を選択することで「ザーコリ」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が期待できる […]
【扁平上皮肺がん：二次治療（ORR）】ポートラーザ＋シスプラチン＋ゲムシタビン
NESSIE/WJOG14120L（Cancer Sci） 切除不能な進行または再発非小細胞肺がんと診断され、「抗PD-(L)1抗体＋プラチナ製剤併 […]
【ⅡA-ⅢB期肺がん（日本人）：周術期治療（3年EFS）】「イミフィンジ＋化学療法→手術→イミフィンジ」vs「化学療法→手術」
AEGEAN（Cancer Sci） 日本人でも切除可能なIIA期-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合 […]
【小細胞肺がん：一次治療（ORR）】オシペルリマブ＋テビムブラ＋化学療法
AdvanTIG-105（J Immunother Cancer） 進展型小細胞肺がんと診断された41名が「抗TIGIT抗体オシペルリマブ＋テビムブラ＋ […]
【小細胞肺がん（日本人）：二次治療（OS）】「イムデトラ」vs「化学療法」
DeLLphi-304（Int J Clin Oncol ） 日本人でも進展型小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤をベースとした一次化学療法後に再 […]
【HER2陽性肺がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ」vs「キイトルーダ＋化学療法」
DESTINY-Lung04 HER2遺伝子変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合 […]
【EGFRエクソン20陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ジパレルチニブ＋化学療法」vs「化学療法」
REZILIENT3 EGFRエクソン20挿入変異陽性の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考 […]
【EGFR陽性肺がん：術後治療（8年OS）】「タグリッソ」vs「経過観察」
ADAURA（Eur J Cancer） EGFR遺伝子変異陽性のII-IIIA期非小細胞肺がんと診断された人が術後の治療を考える場合、「 […]
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療(OS、PFS)】「トロデルビ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KEYNOTE-D46／EVOKE-03 PD-L1 TPS≧50%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイ […]
【II-IIIB期肺がん：周術期治療（EFS）】「テセントリク＋化学療法→手術→テセントリク」vs「化学療法→手術」
IMpower030 切除可能なII-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術を受ける場合、「術前の化学療法」に「テセント […]
【小細胞肺がん：二次治療（OS）】「タムボタツグ ペリテカン」vs「トポテカン」
TAISHAN-302（NEJM） 小細胞肺がんと診断され、一次治療として「プラチナ製剤併用化学療法±PD-(L)1阻害薬」治療開始後に […]
【小細胞肺がん：維持療法（OS）】「イムデトラ＋イミフィンジ」vs「イミフィンジ」
DeLLphi-305 進展型小細胞肺がんと診断され、「化学療法＋イミフィンジ」治療を完了し、病勢の進行が認められなかった人が […]
【I-IIA期肺がん：一次治療（2年OS）】「テセントリク＋放射線療法」vs「放射線療法」
SWOG S1914（Lancet） 切除不能なI-IIA期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「体部定位放射線療 […]
【RAS陽性肺がん：二次治療】ダラクソンラシブ
RMC-6236-001（NEJM） RAS遺伝子変異陽性の転移性非小細胞肺がんと診断され、PD-(L)1阻害薬＋化学療法を受けたことが […]
【KRAS G12C陽性肺がん：術後治療（DFS）】「ディバラシブ」vs「キイトルーダ」
Krascendo3 KRAS遺伝子G12C変異陽性のII-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合 […]
【I期肺がん：術後治療（DFS）】「インチスメラン オートゲン ＋キイジェクト」vs「インチスメラン オートゲン」vs「経過観察」
INTerpath-014 高リスクI期非小細胞肺がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「個別化mRNAがんワクチン（ […]
【肺がん：一次治療】「ペムブロリズマブ（ベルヒアルロニダーゼ アルファ非配合皮下注）＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
KEYNOTE-A86（J Thorac Oncol） 転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての「ペムブロリズマブ＋化学療法」併用療法を考える […]
【ⅡA-ⅢB期肺がん：周術期治療（3年EFS）】「イミフィンジ＋化学療法→手術→イミフィンジ」vs「化学療法→手術」
AEGEAN（JCO） 切除可能なIIA期-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術前後の治療を考える場合、「術前の化学療法」 […]