KRAS遺伝子G12C変異陽性のⅣ期非小細胞肺がんに対して、二次治療以降で「ルマケラス単剤治療」を行うよう強く推奨されている。「ルマケラス」の承認されている効能及び効果は、「がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌」。
「ルマケラス」（一般名＝ソトラシブ）が「がん化学療法後に増悪したKRAS G12C変異陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について適応拡大が2022年1月20日に承認された。 「ルマケラス単剤治療」は、KRAS遺伝子G12C変異陽性Ⅳ期非小細胞肺がんの二次治療以降で行うよ ...
【試験名】 CodeBreak200（Phase 3）〔NCT04303780/jRCT2080225266〕 【試験開始日】 2020年6月4日 【試験終了予定日】 2026年4月27日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、名古屋大学医学部附属病院、千葉県がんセンター、国 ...
【試験名】 CodeBreaK100（Phase 2）〔NCT03600883/jRCT2080224746〕 【試験開始日】 2018年8月27日 【試験終了予定日】 2025年12月8日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国がんセンター、 ...
国内で現在開発中の治療（二次治療）
【KRAS陽性大腸がん：二次治療（PFS）】「 ディバラシブ」vs「ルマケラス」
Krascendo1 遠隔転移を有するKRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がんと診断され、何らかの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「KRAS阻害薬 ディバラシブ」治を選択することで「ルマケラス（または アダ ...
国内で現在開発中の治療（一次治療）
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS）】「LY3537982＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
SUNRAY-01 KRAS G12C変異を有するPD-L1 TPS≧50%の局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「LY3537982」の上乗せを選択することで ...
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS）】「ルマケラス＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
CodeBreak 202 KRAS遺伝子G12C変異陽性かつPD-L1陰性の進行非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ルマケラス＋化学療法」治療を選択することで「キイトルーダ＋化学療法」を選択し ...
【PD-L1強陽性KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「MK-1084 ＋キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
MK-1084-004 PD-L1 TPS 50%以上、KRAS G12C変異陽性の非小細胞肺がんの人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「KRAS阻害薬 MK-1084」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間 ...