【承認間近】2022年9月承認見込み（カービクティ、キムリア）
2022年8月3日に薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会（厚生労働省）が開かれ、カービクティ、キムリアが新しい適応について承認が了承された。
└ 2.リンパ腫
【承認間近】2022年9月承認見込み（タグリッソ、リムパーザ、キイトルーダ、ポライビー）
2022年7月29日、薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会（厚生労働省）が開かれ、リムパーザの新しい適応「BRCA遺伝子変異陽性かつHER2陰性で再発高リスクの乳がんにおける術後薬物 […]
【限局期ホジキンリンパ腫：一次治療（PET陰性率）】「アドセトリス＋AVD」vs「ABVD」
予後不良の限局期ホジキンリンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「AVD＋アドセトリス 」療法を選択することで、「ABVD」療法を選択した場合を上回るPET陰性率が期待で […]
【ホジキンリンパ腫：一次治療（6年OS）】「アドセトリス＋AVD」vs「ABVD」
ⅢまたはⅣ期の古典的ホジキンリンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「AVD＋アドセトリス 」療法を選択することで、「ABVD」療法を選択した場合を上回る6年無増悪生存率 […]
【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：二次治療（ORR）】ブレヤンジ
大細胞型B細胞リンパ腫（54％がびまん性大細胞型B細胞リンパ腫）と診断され、リツキサンを含む一次治療歴があり、造血幹細胞移植が適応でない61名が「CAR-T療法 ブレヤンジ」治療を […]
【濾胞性リンパ腫：二次治療】「ザンデリシブ」
濾胞性リンパ腫と診断され、何らかの治療を受けたことがある41名が「PI3Kδ阻害薬ザンデリシブ」治療を受けた結果、78％の人が治療に奏効し、「ザンデリシブ＋リツキサン」治療を受けた […]
【濾胞性リンパ腫：三次治療（CRR）】モスネツズマブ
濾胞性リンパ腫と診断され、2ライン以上の治療を受けたことがある90名が「CD20 x CD3二重特異性抗体 モスネツズマブ」治療を受けた結果、60%の人で完全奏効が得られた。「モス […]
【大細胞型B細胞リンパ腫：二次治療（EFS）】「ブレヤンジ」vs「自家造血幹細胞移植」
大細胞型B細胞リンパ腫と診断され、一次治療抵抗性または1年以内に再発した人が次の治療を考える場合、「CAR-T療法 ブレヤンジ」治療を選択することで、「自家造血幹細胞移植を併用した […]
【マントル細胞リンパ腫：再発・難治例（OS）】ブレクスカブタゲンアウトルーセル
マントル細胞リンパ腫と診断され、BTK阻害薬治療を含む5ライン以下の治療歴がある68名が「ブレクスカブタゲンアウトルーセル」によるCAR-T療法を受けた結果、91%が治療に奏効を示 […]
【マントル細胞リンパ腫：一次治療（PFS）】「イムブルビカ＋トレアキシン＋リツキサン」vs「トレアキシン＋リツキサン」
65歳以上でマントルリンパ腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「トレアキシン＋リツキサン」治療に「イムブルビカ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長が期待できる。 […]
【大細胞型B細胞リンパ腫（日本人）：二次治療】ブレヤンジ
再発または難治性の大細胞型B細胞リンパ腫と診断され、抗CD20抗体およびアントラサイクリン系抗がん剤を含む2ライン以上の治療を受けたことがある日本人10名が「CAR-T療法 ブレヤ […]
【成人T細胞白血病リンパ腫：二次治療（ORR）】ハイヤスタ
成人T細胞白血病リンパ腫と診断され、化学療法およびポテリジオ治療歴のある23名が「HDAC阻害薬 ハイヤスタ」治療を受けた結果、30.4％の人が治療に奏効し、9.2ヵ月奏効が持続し […]
【節外性NK/T細胞リンパ腫：一次治療（2年PFS）】「ハイヤスタ＋化学放射線療法」vs「化学放射線療法」
中等度または高リスクの節外性 NK/T細胞リンパ腫,鼻型と診断され人が初めての治療を考える場合、化学放射線療法に「ハイヤスタ」の上乗せを選択しても2年無増悪生存率の有意な向上に至る […]
【非ホジキンリンパ腫】オドロネクスタマブ
CD20陽性の非ホジキンリンパ腫と診断され、何らかの治療を受けたことがある145名が「CD20xCD3二重特異性抗体 オドロネクスタマブ」治療を受けた結果、51％が治療に奏効した。 […]
【大細胞型B細胞リンパ腫：一次治療】イエスカルタ
高リスクの大細胞型B細胞リンパ腫と診断された40名が一次治療として「イエスカルタ」治療を受けた結果、89%の人が奏効し、そのうち81%が1年後も奏効が持続した。 【発表】 2022 […]
【マントル細胞リンパ腫：二次治療（ORR）】ザヌブルチニブ
マントル細胞リンパ腫と診断され、1つ以上の前治療を受けたことがある86名が「BTK阻害薬ザヌブルチニブ」治療を受けた結果、83.7％の人が治療に奏効した。 「ザヌブルチニブ」治療を […]
【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：二次治療（ORR）】「トレアキシン＋リツキサン」
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断され、自家幹細胞移植不適格で、2ライン以下の化学療法加療後に病勢が進行した38名が「トレアキシン＋リツキサン」治療を受けた結果、76.3％の人が […]
【辺縁帯リンパ腫：二次治療（ORR）】「テセントリク＋ガザイバ」
辺縁帯リンパ腫と診断され、前治療に難治または再発した21名が「テセントリク＋ガザイバ（またはリツキサン）」治療を受けた結果、42.9%の人が治療に奏効した。マントル細胞リンパ腫と診 […]
【びまん性大細胞型B細胞リンパ腫：二次治療】「テセントリク＋タズベリク」
びまん性大細胞型B細胞リンパ腫と診断され、直前の治療開始6ヵ月以内に再発した43名が「テセントリク＋タズベリク」治療を受けた結果、16.3％の人が治療に奏効し、7.4ヵ月奏効が持続 […]
【濾胞性リンパ腫：三次治療（CRR）】キムリア
「濾胞性リンパ腫」と診断され、2ライン以上の治療を受けたことがある94名が「キムリア」治療を受けた結果、69.1%の人で完全奏効が得られ、86.2％の人が治療に奏効した。 【発表】 […]
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