現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中の乳がん治療についてまとめた。現時点で、文献発表されていない試験が28件ある。
1. 切除可能な乳がん
1-1. 切除可能なHER2陽性乳がん
「エンハーツ」による術前補助療法、術後補助療法の有用性を検証するPhase3試験『DESTINY-Breast05』、『DESTINY-Breast11』が現在、進行中である。
![【HER2陽性乳がん:術前治療(pCR)】「エンハーツ」vs「AC→THP」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/f66c126c367c6180780ad61843268b1a.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2陽性乳がん:術前治療(pCR)】「エンハーツ」vs「AC→THP」
![【HER2陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「エンハーツ」vs「カドサイラ」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2020/11/48ab648d21ba591116964623daa2125c.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「エンハーツ」vs「カドサイラ」
1-2. 切除可能なHR陽性またはER陽性乳がん
現在、経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)の有用性を検証するために、従来の単剤内分泌療法を比較するPhase3試験が1件進行中である。
![【ER陽性乳がん:周術期治療(pCR)】「キイトルーダ+化学療法→手術→キイトルーダ+内分泌療法」vs「化学療法→手術→内分泌療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/07/33f8085ffdba4ce691a665cd32a17ca7.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:周術期治療(pCR)】「キイトルーダ+化学療法→手術→キイトルーダ+内分泌療法」vs「化学療法→手術→内分泌療法」
![【HER2陽性HR陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「ベージニオ+内分泌療法」vs「内分泌療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2021/03/5737507265a316dcd8c288a87d1746d8.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2陽性HR陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「ベージニオ+内分泌療法」vs「内分泌療法」
![【ER陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「イムルネストラント」vs「アロマターゼ阻害薬」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/06/7248afdc22c8d5abf115b7a73991523e.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「イムルネストラント」vs「アロマターゼ阻害薬」
![【ER陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「ギレデストラント」vs「単剤内分泌療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/e9add30d895b98edd3f15b897d5cd523.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「ギレデストラント」vs「単剤内分泌療法」
![【ER陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「カミゼストラント」vs「アロマターゼ阻害薬」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/05/14dc1a372f04d6a8819017377b0e67de.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「カミゼストラント」vs「アロマターゼ阻害薬」
![【HR陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「アムセネストラント」vs「タモキシフェン」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2022/08/40a3fca8cd6ccba2a29be26309e58fb2.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:術後治療(iDFS)】「アムセネストラント」vs「タモキシフェン」
1-3. 切除可能なトリプルネガティブ乳がん
トリプルネガティブ乳がんの周術期治療としては、「キイトルーダ+ドキソルビシン(またはエピルビシン)+シクロホスファミド」が本邦でも承認されているが、術後補助療法として「テセントリク+パクリタキセル→ドキソルビシン(またはエピルビシン)+シクロホスファミド」治療の有用性を検証するIMpassion030試験が進行中である。
![【トリプルネガティブ乳がん:術前治療(pCR)】「テセントリク+化学療法」vs「化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2020/09/f369ec5969bedb687ea046d053aa3bb9.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:術前治療(pCR)】「テセントリク+化学療法」vs「化学療法」
![【トリプルネガティブ乳がん:術後治療(iDFS)】「化学療法+テセントリク」vs「化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2018/07/675e4887599e8ddbde1ac1eb8c41c8ca.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:術後治療(iDFS)】「化学療法+テセントリク」vs「化学療法」
![【トリプルネガティブ乳がん:周術期治療(EFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ」vs「キイトルーダ+化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/03/ae821b0b1af4efc475129e14eb9a6a56.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:周術期治療(EFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ」vs「キイトルーダ+化学療法」
![【トリプルネガティブ乳がん:術後治療(DFS)】「ゼジューラ」vs「経過観察」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2021/06/4aa9b02d376236f2b9d369d8ce1eee22.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:術後治療(DFS)】「ゼジューラ」vs「経過観察」
2. 切除不能なHER2陽性乳がん
2-1. 一次治療
切除不能なHER2陽性乳がんの一次治療として「エンハーツ」または「エンハーツ+パージェタ」の有用性を検証するPhase3試験『DESTINY-Breast09』が現在、進行中である。
![【HER2陽性乳がん:一次治療(PFS)】「エンハーツ+パージェタ」vs「ハーセプチン+パージェタ+タキサン」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/d1aafe88c68384010e47b1431075c3bf.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2陽性乳がん:一次治療(PFS)】「エンハーツ+パージェタ」vs「ハーセプチン+パージェタ+タキサン」
![【HER2陽性乳がん:維持療法(PFS)】「ツカチニブ+ハーセプチン+パージェタ」vs「ハーセプチン+パージェタ」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/1b18274ec6d6f1be7bee9d119cbac0bd.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2陽性乳がん:維持療法(PFS)】「ツカチニブ+ハーセプチン+パージェタ」vs「ハーセプチン+パージェタ」
2-2. 二次治療
切除不能なHER2陽性乳がんの二次治療として「ツカチニブ+カドサイラ」の有用性を検証するPhase3試験『HER2CLIMB-02』が現在、進行中である。
![【HER2陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ツカチニブ+カドサイラ」vs「カドサイラ」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2020/08/aef1b7f031755542abfa82488d937980.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ツカチニブ+カドサイラ」vs「カドサイラ」
3. 切除不能なHR陽性またはER陽性乳がん
3-1. 一次内分泌療法
切除不能なER陽性乳がんの一次治療として「経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)+イブランス」治療の有用性を検証するために、「アロマターゼ阻害薬+イブランス」治療と比較するPhase3試験が2件進行中である。
![【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ギレデストラント+イブランス」vs「フェマーラ+イブランス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2020/10/1e606116f7e6a8e877201f0e04766a85.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ギレデストラント+イブランス」vs「フェマーラ+イブランス」
![【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「カミゼストラント+イブランス」vs「アリミデックス+イブランス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2021/04/5eef512be75737540ca226a81cd1f384.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「カミゼストラント+イブランス」vs「アリミデックス+イブランス」
![【HR陽性乳がん:一次治療(PFS)】「サルパリブ+カミゼストラント」vs「CDK4/6阻害薬+内分泌療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/05/675d937c2ee024b78ac81b0f67825a8a.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:一次治療(PFS)】「サルパリブ+カミゼストラント」vs「CDK4/6阻害薬+内分泌療法」
![【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ベプデゲストラント +イブランス」vs「フェマーラ +イブランス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/07/daf3ceb68dcd573d316ac2c23c269be1.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:一次治療(PFS)】「ベプデゲストラント +イブランス」vs「フェマーラ +イブランス」
3-1. 二次内分泌療法
切除不能なER陽性乳がんの二次治療として「経口選択的エストロゲン受容体分解薬(SERD)」を含む治療の有用性を検証するPhase3試験が5件進行中である。
![【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ギレデストラント+アフィニトール」vs「内分泌療法+アフィニトール」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/05/a51fbaea5c34de6ce342f34599402513.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ギレデストラント+アフィニトール」vs「内分泌療法+アフィニトール」
![【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イムルネストラント」vs「フェソロデックス+アロマシン」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/05/f23d8c562b75e4159de580a634cce4dc.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イムルネストラント」vs「フェソロデックス+アロマシン」
![【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「カミゼストラント+CDK4/6阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/05/0ff2853cc655cbeb0e7984da53ee5f06.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「カミゼストラント+CDK4/6阻害薬」vs「アロマターゼ阻害薬+CDK4/6阻害薬」
![【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「トルカプ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2022/05/3ecfce7ad06de30fb89ad3438f45741d.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「トルカプ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」
![【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ベプデゲストラント」vs「フェソロデックス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/05/599ae7fa3c410dc19ff88ed5703c4375.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【ER陽性乳がん:二次治療(PFS)】「ベプデゲストラント」vs「フェソロデックス」
![【HR陽性乳がん:二次内分泌療(PFS)】「ベプデゲストラント+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/03/d88618a7bf6a163dcd29728c055cbff8.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:二次内分泌療(PFS)】「ベプデゲストラント+フェソロデックス」vs「フェソロデックス」
![【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イパタセルチブ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2021/07/5fbcc0374ae1d3a25a51b50d710b4e65.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:二次治療(PFS)】「イパタセルチブ+フェソロデックス+イブランス」vs「フェソロデックス+イブランス」
3-3. 一次化学療法
2ライン以上の内分泌療法歴がある女性を対象に「キイトルーダ+化学療法」や「エンハーツ」が「単剤化学療法」を上回る効果があるか検証が進められている。
![【HER2低発現HR陽性乳がん:一次化学療法】「エンハーツ」vs「化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/04/e83607d83724e7880e4fad0954881e71.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HER2低発現HR陽性乳がん:一次化学療法】「エンハーツ」vs「化学療法」
![【HR陽性乳がん:一次化学療法】「キイトルーダ+化学療法」vs「化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/05/7e9b0b0eba634d9151ce825eae64d6d8.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:一次化学療法】「キイトルーダ+化学療法」vs「化学療法」
![【HR陽性乳がん:一次化学療法(PFS)】「サシツズマブ ゴビテカン」vs「単剤化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/07/8f7b011e46181310a223eff3c3850376.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【HR陽性乳がん:一次化学療法(PFS)】「サシツズマブ ゴビテカン」vs「単剤化学療法」
3-4. 二次化学療法
全身化学療法歴がある女性を対象に「ダトポタマブ デルクステカン」が承認申請されている。
4. 切除不能なトリプルネガティブ乳がん
4-1. 一次治療
トリプルネガティブ乳がんを対象に「ダトポタマブ デルクステカン」、「サシツズマブ ゴビテカン」、「トルカプ+パクリタキセル」が「単剤化学療法」を上回る効果があるか検証が進められている。
![【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS、OS)】「パクリタキセル+テセントリク+イパタセルチブ」vs「パクリタキセル」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/06/b8a7bd8347c4eda28750694f98875943.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS、OS)】「パクリタキセル+テセントリク+イパタセルチブ」vs「パクリタキセル」
![【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(OS、PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン」vs「単剤化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/62a0f588f404ccb106bf5b7f8d8edb04.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(OS、PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン」vs「単剤化学療法」
![【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「サシツズマブ ゴビテカン+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/63aecbbf30ff4034bb4baaf041404f3d.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「サシツズマブ ゴビテカン+キイトルーダ」vs「化学療法+キイトルーダ」
![【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「サシツズマブ ゴビテカン」vs「化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2023/04/e530d71642924371ece935d002b203d5.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「サシツズマブ ゴビテカン」vs「化学療法」
![【PD-L1陽性トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ」vs「キイトルーダ+化学療法」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/02/a99ea0a5ea319964300aa69bcfe78997.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【PD-L1陽性トリプルネガティブ乳がん:一次治療(PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ」vs「キイトルーダ+化学療法」
![【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(OS)】「トルカプ+パクリタキセル」vs「パクリタキセル」](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2019/08/a1d9b6e1f3b0cf25de70cb0152ccc6e5.png?resize=326%2C245&ssl=1)
【トリプルネガティブ乳がん:一次治療(OS)】「トルカプ+パクリタキセル」vs「パクリタキセル」
4-2. 二次治療
「全身療法歴のある手術不能または再発のホルモン受容体陰性かつHER2陰性乳がん」を対象にに「サシツズマブ ゴビテカン」が承認申請されている。
![【明日のレジメン図鑑】サシツズマブ ゴビテカン(乳がん)](https://i0.wp.com/gantaisaku.net/wp-content/uploads/2024/01/0d1ea68d3921a46d2739c03c6c0f8150.png?resize=326%2C245&ssl=1)