「キイトルーダ＋ゲムシタビン＋シスプラチン」治療は、2023年6月13日、「切除不能な胆道がん」を対象に承認申請された治療レジメン。2024年5月9日に開催予定の厚生労働省 薬事審議会 医薬品第二部会にて、製造販売承認事項一部変更承認について報告される。
本申請はPhase3試験『KEYNOTE-966』の結果に基づいている。
【承認申請日】
2023年6月13日
【効能及び効果】
切除不能な胆道癌
【さらに詳しく】
- ペムブロリズマが化学療法との併用で進行胆道癌へ適応拡大申請〔日経メディカル〕
- キイトルーダ＋化学療法の併用療法、胆道がん適応で承認申請〔ミクスOnline〕
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- 「キイトルーダ」、胆道がんの適応追加を申請 化学療法との併用で〔日刊薬業〕
このレジメンの主なトライアルを見る
KEYNOTE-966（Lancet） 切除不能な局所進行または転移性胆道がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ゲムシタビン＋シスプラチン」治療に「キイトルーダ」の上乗せを選択することで生存期間の延長が期待できる。 「キイトルー ...