現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中の腎細胞がん治療についてまとめた。現時点で、進行中のPhase3試験が5件ある。そのうち、4件は「経口HIF-2α阻害薬 ベルズティファン」が含まれた試験である。
1. 切除可能な腎細胞がん：術後治療
現在、「キイトルーダ＋ベルズティファン」治療の有用性を検証する『LITESPARK-022』試験が進行中である。腎細胞がんの術後補助療法として「テセントリク」、「オプジーボ＋ヤーボイ」の有用性を検証するPhase3試験が進行していたが、いずれも無病生存期間の延長を示すことができなかった。
【腎細胞がん：術後治療（DFS）】「テセントリク」vs「経過観察」
IMmotion010 （Lancet） 再発リスクが高い腎細胞がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「テセントリクの1年投与」を選択しても無病生存期間の延長は期待しにくい。「テセントリク」治療を選択した人の1年無病生存率は77.4% ...
【腎細胞がん：術後治療（DFS）】「オプジーボ＋ヤーボイ」vs「経過観察」
CheckMate 914（Lancet） 再発リスクの高い淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を選択しても無病生存期間の延長は期待しにくい。 「オプジーボ＋ヤーボイ」治療を受けた人 ...
【腎細胞がん：術後治療（DFS）】「キイトルーダ＋ベルズティファン」vs「キイトルーダ」
LITESPARK-022 切除可能な淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が手術後の治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「経口HIF-2α阻害薬 ベルズティファン」の上乗せを選択することで、無病生存期間が延長されるかについて、 ...
2. 進行腎細胞がん：一次治療
現在、「キイトルーダ＋ベルズティファン＋レンビマ」治療、「ペムブロリズマブ／クアボンリマブ」治療の有用性を検証する『LITESPARK-012』試験が進行中である。
【腎細胞がん：一次治療（ORR）】「キイトルーダ＋エパカドスタット」vs「スーテント」
KEYNOTE-679／ECHO-302 進行腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋エパカドスタット」治療を選択することで「ヴォトリエント（またはスーテント）」治療を選択した場合を上回る奏効率が得られるかについ ...
【腎細胞がん：一次治療（OS、PFS）】「ベルズティファン＋キイトルーダ＋レンビマ」vs「キイトルーダ＋レンビマ」
LITESPARK-012 進行淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋レンビマ」治療に「経口HIF-2α阻害薬 ベルズティファン」または「抗CTLA4抗体 クアボンリマブ」の上乗せを選択す ...
3. 進行腎細胞がん：二次治療
抗PD-(L)1抗体治療を含む治療中に進行した人に対し、「カボメティクス単剤」治療を対照に「ベルズティファン＋レンビマ」治療の有用性を検証する『LITESPARK-011』試験が進行中である。「テセントリク＋カボメティクス」治療の有用性は示されなかった。
【腎細胞がん：二次治療（PFS、OS）】「テセントリク＋カボメティクス」vs「カボメティクス」
CONTACT-03（Lancet） 進行腎細胞がんと診断され、免疫チェックポイント阻害薬を含む治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「カボメティクス」治療に「テセントリク」の上乗せを選択しても無増悪生存期間、生存期間の延長は ...
【腎細胞がん：二次治療（PFS、OS）】「ベルズティファン」vs「アフィニトール」
LITESPARK-005 進行腎細胞がんと診断され、抗PD-(L)1抗体療法、VEGF阻害薬治療歴がある人が次の治療を考える場合、「経口HIF-2α阻害薬 ベルズティファン」治療を選択することで「アフィニトール」治療を選択した ...
【腎細胞がん：二次治療（OS、PFS）】「ベルズティファン＋レンビマ」vs「カボメティクス」
LITESPARK-011 進行腎細胞がんと診断され、抗PD-(L)1抗体療法を含む治療後に進行した人が次の治療を考える場合、「経口HIF-2α阻害薬 ベルズティファン＋レンビマ」治療を選択することで「カボメティクス」治療を上回 ...