現在、日本を含む国際共同Phase 3試験が進行中の腎細胞がん治療についてまとめた。現時点で、進行中のPhase3試験が5件ある。そのうち、4件は「経口HIF-2α阻害薬 ベルズティファン」が含まれた試験である。
1. 切除可能な腎細胞がん：術後治療
現在、「キイトルーダ＋ベルズティファン」治療の有用性を検証する『LITESPARK-022』試験が進行中である。腎細胞がんの術後補助療法として「テセントリク」、「オプジーボ＋ヤーボイ」の有用性を検証するPhase3試験が進行していたが、いずれも無病生存期間の延長を示すことができなかった。
【明日のレジメン図鑑】キイトルーダ＋ウェリレグ（腎細胞がん）
「キイトルーダ＋経口HIF-2α阻害薬 ウェリレグ」併用療法が2026年8月21日、「腎摘除術後の腎細胞がんに対する術後補助療法」に対し、承認申請された。本承認申請は、『LITESPARK-022』試験の結果に基づいている。 【承認申請日】 2026年8月21日 【効能及び効果】 ...
2. 進行腎細胞がん：一次治療
現在、「キイトルーダ＋ベルズティファン＋レンビマ」治療、「ペムブロリズマブ／クアボンリマブ」治療の有用性を検証する『LITESPARK-012』試験が進行中である。
【腎細胞がん：一次治療（OS、PFS）】「ウェリレグ＋キイトルーダ＋レンビマ」vs「キイトルーダ＋レンビマ」
LITESPARK-012 進行淡明細胞型腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋レンビマ」治療に「ウェリレグ」または「抗CTLA4抗体 クアボンリマブ」の上乗せを選択しても無増悪生存期間、生存期間の ...
3. 進行腎細胞がん：二次治療
抗PD-(L)1抗体治療を含む治療中に進行した人に対し、「カボメティクス単剤」治療を対照に「ベルズティファン＋レンビマ」治療の有用性を検証する『LITESPARK-011』試験が進行中である。「テセントリク＋カボメティクス」治療の有用性は示されなかった。
【明日のレジメン図鑑】ウェリレグ＋レンビマ（腎細胞がん）
「経口HIF-2α阻害薬 ウェリレグ＋レンビマ」併用療法は2026年3月27日、「がん化学療法後に増悪した根治切除不能または転移性の腎細胞がん」に対し、承認申請された。本承認申請は、『LITESPARK-011』試験の結果に基づいている。 【承認申請日】 2026年3月27日 【 ...
【腎細胞がん：二次治療（PFS）】「カスダチファン＋カボメティクス」vs「カボメティクス」
PEAK-1 進行性淡明細胞型腎細胞がんと診断され、抗PD-(L)1抗体を含む治療後に進行した人が次の治療を考える場合、「カボメティクス」治療に「HIF-2α阻害薬カスダチファン」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が期待 ...