1. 一次治療
HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療として、「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法が強く推奨されている。
「パージェタ（一般名＝ペルツズマブ）」は、2013年6月28日に「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体。「パージェタ」は「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」に対し、ハーセプチンと他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として承認さ ...
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
FeDeriCa（Lancet Oncol） HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...
2. 二次治療
「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法加療後に病勢が進行した、HER2陽性転移・再発乳がんに対する二次治療として、「エンハーツ」治療が強く推奨されている。
3. 三次治療
二次治療として「エンハーツ」治療後に病勢が進行した、HER2陽性転移・再発乳がんに対する三次治療として有用性を示した治療はまだない。
「エンハーツ」治療をまだ受けていない場合、三次治療として「エンハーツ」が有用である。
「エンハーツ」（一般名＝トラスツズマブ デルクステカン）は、2020年3月25日、「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能又は再発乳がん（標準的な治療が困難な場合に限る）」を効能・効果として承認された抗体薬物複合体である。2022年11月24日には、「化学療法歴のあるHER2低発 ...
【試験名】 DESTINY-Breast03（Phase 3）〔NCT03529110〕 【発表】 2022年3月24日 【試験開始日】 2018年8月16日 【試験終了予定日】 2026年6月30日 【試験参加国】 米国、オーストラリア、ベルギー、ブラジル、カナダ、中国、フラン ...
【試験名】 DESTINY-Breast02（Phase 3）〔NCT03523585/jRCT2080223959〕 【発表】 2023年4月19日 【試験開始日】 2018年6月14日 【試験終了予定日】 2024年9月30日 【試験参加国】 日本（福島県立医科大学附属病院、 ...
4. 国内で現在開発中の治療
4-1. 一次治療
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」
DESTINY-Breast09 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋パージェタ」または「エンハーツ」治療を選択することで、「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」治療を選択した ...
【HER2陽性乳がん：維持療法（PFS）】「ツカチニブ＋ハーセプチン＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ」
HER2CLIMB-05 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断され、「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル（またはパクリタキセル）」治療を終了した女性がその後の維持治療考える場合、「ハーセプチン＋パージェタ」治療への「ツカチニ ...
4-2. 二次治療
【HER2陽性乳がん：二次治療（PFS）】「ツカチニブ＋カドサイラ」vs「カドサイラ」
HER2CLIMB-02 切除不能または転移性HER2陽性乳がんと診断され、「ハーセプチン＋ドセタキセル（またはパクリタキセル）」治療を受けたことがある女性が次の治療を考える場合、「カドサイラ」治療に「ツカチニブ」の上乗せを選択する ...