【標準治療】HER2陽性転移・再発乳がんの一次治療

2026年6月27日 かんぱち編集長 　└　1.HER2陽性（転移性） 0

1. HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療

現在、「エンハーツ＋パージェタ」併用療法が承認申請されており、HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療として「エンハーツ＋パージェタ」併用療法が推奨されている。

【明日のレジメン図鑑】エンハーツ＋パージェタ（HER2陽性乳がん）
【明日のレジメン図鑑】エンハーツ＋パージェタ（HER2陽性乳がん）
2025年10月7日、「エンハーツ＋パージェタ」治療が「HER2陽性の進行性または転移を有する乳がん」を対象に承認された。この申請は、Phase 3試験『DESTINY-Breast09』の結果に基づく。 乳癌診療ガイドライン2026年版において「エンハーツ＋パージェタ」併用療法 ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「エンハーツ＋パージェタ」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン」
DESTINY-Breast09（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「エンハーツ＋パージェタ」治療を選択することで、「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」治療を選択した場合を上回 ...
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一次治療において「エンハーツ＋パージェタ」治療を受けたHER2陽性転移・再発乳がんに対する二次治療

一次治療として「エンハーツ＋パージェタ」治療を受けた場合の二次治療以降のエビデンスはない。

「エンハーツ＋パージェタ」の有用性を立証した『DESTINY-Breast09』試験において「エンハーツ＋パージェタ」治療中止後に二次治療を受けた人が383名中 124名（32.4%）いた。そのうち、111名（29.0％）はHER2標的治療を含む治療、68名（17.8%）が化学療法、19名（5.0%）が内分泌療法を受けた。

HER2標的治療の内訳は、78名（20.4%）が「ハーセプチン」を含むレジメンを受け、53名（13.8％）が「パージェタ」を含むレジメン、7名（1.8%）が「カドサイラ」を含むレジメン、6名（1.6%）が「エンハーツ」治療を受けた。

化学療法の内訳は、24名（6.3%）が「ドセタキセル」治療、24名（6.3%）が「カペシタビン」治療、18名（4.7%）が「パクリタキセル」治療を受けた。

 

2026年6月現在、HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療として、「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」併用療法、「ハーセプチン＋パージェタ＋ハラヴェン」併用療法が選択できる。

【レジメン図鑑】「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：一次治療）
【レジメン図鑑】「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：一次治療）
「パージェタ（一般名＝ペルツズマブ）」は、2013年6月28日に「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体。「パージェタ」は「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」に対し、ハーセプチンと他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として承認さ ...
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【トライアル図鑑】CLEOPATRA（HER2陽性乳がん）
【トライアル図鑑】CLEOPATRA（HER2陽性乳がん）
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
CLEOPATRA（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」治療の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 「パージ ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
PUFFIN（Breast Cancer Res Treat）　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有し、HER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」治療の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待 ...
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【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：一次治療）
【レジメン図鑑】「フェスゴ＋ドセタキセル」（HER2陽性乳がん：一次治療）
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
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【トライアル図鑑】CLEOPATRA（HER2陽性乳がん）
【トライアル図鑑】CLEOPATRA（HER2陽性乳がん）
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
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【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
【HER2陽性乳がん：一次治療（PFS）】「パージェタ＋ハーセプチン＋ドセタキセル」vs「ハーセプチン＋ドセタキセル」
CLEOPATRA（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 遠隔転移を有するHER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」治療の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 「パージ ...
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【HER2陽性乳がん：周術期治療（pCR）】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
【HER2陽性乳がん：周術期治療（pCR）】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
FeDeriCa（Lancet Oncol）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...
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【HER2陽性乳がん：周術期治療（4年EFS）】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
【HER2陽性乳がん：周術期治療（4年EFS）】「フェスゴ(皮下注)」vs「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」
FeDeriCa（ESMO Open）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　 HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」治療に代わって「フェスゴ(皮下注)」治療を選択しても同程度の4年無イベント生存率、4 ...
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一次治療において「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」治療を受けたHER2陽性転移・再発乳がんに対する二次治療

一次治療として「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」または「フェスゴ＋タキサン系製剤」併用療法を受けた人は、二次治療として「エンハーツ」治療が強く推奨されている。

【標準治療】HER2陽性転移・再発乳がんの二次治療
【標準治療】HER2陽性転移・再発乳がんの二次治療
HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療として「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」併用療法を受けた人は、「エンハーツ」治療が強く推奨されている。 二次治療において「エンハーツ」治療を受けたHER2陽性転移・再発乳がんに対する三次治療 二次治療として「エンハーツ」治療を ...
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