1. HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療
HER2陽性転移・再発乳がんに対する一次治療として、「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法が強く推奨されている。
「パージェタ（一般名＝ペルツズマブ）」は、2013年6月28日に「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体。「パージェタ」は「HER2陽性の手術不能または再発乳がん」に対し、ハーセプチンと他の抗悪性腫瘍剤との併用療法として承認さ ...
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
PUFFIN（Breast Cancer Res Treat） 遠隔転移を有し、HER2陽性乳がんと診断された女性が初めて治療を考える場合、「ハーセプチン＋ドセタキセル」治療に「パージェタ」治療の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待 ...
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
FeDeriCa（Lancet Oncol） HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...
HER2陽性転移・再発乳がんに対する二次治療
1. 二次治療 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法加療後に病勢が進行した、HER2陽性転移・再発乳がんに対する二次治療として、「エンハーツ」治療が強く推奨されている。 「エンハーツ」治療を受けたことがないHER2陽性転移・再発乳がんにおける三次治療 2. 国内で現 ...
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2. 国内で現在開発中の治療
【レジメン図鑑】エンハーツ＋パージェタ（HER2陽性乳がん）
2025年10月7日、「エンハーツ＋パージェタ」治療が「HER2陽性の進行性または転移を有する乳がん」を対象に承認された。この申請は、Phase 3試験『DESTINY-Breast09』の結果に基づく。 【承認申請日】 2024年10月4日 【効能及び効果】 HER2陽性の進行 ...
【明日のレジメン図鑑】ツカイザ＋ハーセプチン＋パージェタ（乳がん）
「ツカイザ＋ハーセプチン＋パージェタ」併用療法が「HER2陽性の手術不能または再発乳癌に対する1次治療としての「ハーセプチン＋パージェタ＋タキサン系製剤」併用投与後の維持療法」を対象に2026年4月8日に承認申請された。この承認は、Phase 3試験『HER2CLIMB-05』の ...