1. PD-1/PD-L1阻害薬+プラチナ製剤併用療法
PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「PD-1/PD-L1阻害薬+プラチナ製剤併用療法」が強く推奨されている。PS2の場合、行うよう推奨するだけの根拠が明確でない治療とされている。
一次治療に不応・不耐となった場合の二次治療 |
2. オプジーボ+ヤーボイ
PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期扁平上皮非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「オプジーボ+ヤーボイ」併用療法が、弱く推奨されている。
「オプジーボ+ヤーボイ」併用療法に不応・不耐となった場合の治療 |
3. PD-1/PD-L1阻害薬+CTLA-4阻害薬+プラチナ製剤併用療法
PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期扁平上皮非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「PD-1/PD-L1阻害薬+CTLA-4阻害薬+プラチナ製剤」併用療法が、弱く推奨されている。
一次治療に不応・不耐となった場合の二次治療 |
4. キイトルーダ単剤治療
PD-L1 TPS 50%以上ののⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「キイトルーダ単剤治療」は、行うよう推奨するだけの根拠が明確ではない治療とされている。
5. PS 2の非小細胞肺がん
PS 2の非小細胞肺がんに対する一次治療として化学療法単剤治療が行うよう推奨されている標準治療である。「プラチナ製剤併用療法」は、PS 2の非小細胞肺がんに対する一次治療として提案するよう推奨されている。
5-1. カルボプラチン+パクリタキセル
5-2. プラチナ製剤+ゲムシタビン
5-3. カルボプラチン+ペメトレキセド±アバスチン
PS 2の非小細胞肺がんに対するアバスチンの併用については有効性のエビデンスが明確ではないとされている。
6. 国内で現在開発中の治療
【PD-L1陽性肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ」vs「キイトルーダ」
KEYVIBE-003 PD-L1 TPS≧1%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ(配合剤)」治療」を選択することで「キイトルーダ」単独治療を選択した場合を上回 ...
【PD-L1陽性肺がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
LEAP-007(J Thorac Oncol) PD-L1 TPS≧1%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「レンビマ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長は期待できるが、生存期間 ...
【扁平上皮肺がん:維持療法(OS、PFS)】「リムパーザ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
KEYLYNK-008 転移性扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ+カルボプラチン+パクリタキセル(またはアブラキサン)」治療後の維持療法を考える場合、「キイトルーダ」治療に「リムパーザ」の上乗せを選択すること ...
【肺がん:一次治療(OS)】「イボネスシマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
HARMONi-3 遠隔転移を有する扁平上皮性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1/VEGF二重特異性抗体 イボネスシマブ+化学療法(カルボプラチン+パクリタキセルまたはアブラキサン)」を選択 ...
【肺がん:一次治療(PFS)】「キイトルーダ+ダトポタマブ デルクステカン」vs「キイトルーダ+化学療法」
TROPION-Lung07 PD-L1 TPS<50%の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトポタマブ デルクステカン+キイトルーダ」治療を選択することで「プラチナ製剤+ペメトレキセド+ ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
KEYVIBE-007 転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ(配合剤)+化学療法」治療を選択することで「キイトルーダ+化学療法」を選択した場合を上回る生存期間、無増悪 ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ+カルボプラチン」vs「キイトルーダ+化学療法」
AVANZAR 進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ+カルボプラチン」治療を選択することで、「キイトルーダ+化学療法」を選択した場合を上回る ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ドムバナリマブ+ジムベレリマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
STAR-121 Actionable遺伝子変異がない転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1抗体 ジ厶ベレリマブ+抗TIGIT抗体 ドムバナリマブ+化学療法」治療を選択することで「キイト ...
【肺がん:一次治療(OS)】「TTフィールド+キイトルーダ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
LUNAR-2 遠隔転移を有する非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ+化学療法」に「腫瘍治療電場(TTフィールド)」の上乗せを選択することで生存期間が得られるか検証が進んでいる。 【試験開 ...
【肺がん:一次治療(PFS、OS)】「ボルルストミグ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
eVOLVE-Lung02 遠隔転移を有する非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1/CTLA-4抗体二重特異性抗体ボルルストミグ+化学療法」を選択することで「キイトルーダ+化学療法」を選択した場合を ...
【扁平上皮肺がん:維持療法(OS)】「サシツズマブ チルモテカン+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」
TroFuse-023 転移性扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ+カルボプラチン+パクリタキセル(またはアブラキサン)」治療後の維持療法を考える場合、「キイトルーダ」治療に「サシツズマブ チルモテカン」の上 ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
LEAP-006 ドライバー遺伝子変異/融合遺伝子陰性の転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ+ペメトレキセド+プラチナ製剤」治療に「レンビマ」の上乗せを選択しても、無増悪生存期 ...
【非扁平上皮肺がん:維持療法(OS、PFS)】「リムパーザ+キイトルーダ」vs「ペメトレキセド+キイトルーダ」
KEYLYNK-006 転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ+ペメトレキセド+プラチナ製剤」後の維持療法を考える場合、「リムパーザ+キイトルーダ」治療を選択しても、「ペメトレキセド+キイトルーダ」治療 ...
【肺がん:一次治療(PFS)】「テセントリク+チラゴルマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」
SKYSCRAPER-06 局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テセントリク+チラゴルマブ+化学療法(カルボプラチンまたはシスプラチン+ペメトレキセド)」治療を選択しても「キイトルーダ+ ...
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