【標準治療】PD-L1 TPS 1〜49%の非小細胞肺がん

1. PD-1/PD-L1阻害薬+プラチナ製剤併用療法

PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「PD-1/PD-L1阻害薬+プラチナ製剤併用療法」が強く推奨されている。PS2の場合、行うよう推奨するだけの根拠が明確でない治療とされている。

【標準治療】PD-L1 TPS 1〜49%の非小細胞肺がん
1. PD-1/PD-L1阻害薬+プラチナ製剤併用療法 PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「PD-1/PD-L1阻害薬+プラチナ製剤併用療法」が強く推奨されている。PS2の場合、行うよう推奨するだけの根拠が明確でない治療とされている。 ...
【レジメン図鑑】キイトルーダ+カルボプラチン+ペメトレキセド(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「キイトルーダ(一般名=ペムブロリズマブ)」は、2016年12月19日、「PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対して承認された後、2018年12月21日には「カルボプラチン+ペメトレキセド」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がん」の ...
【レジメン図鑑】テセントリク+カルボプラチン+アブラキサン(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「テセントリク(一般名=アテゾリズマブ)」は、2018年1月19日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(二次治療)」に対して承認された後、2019年11月22日には「カルボプラチン+アブラキサン」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がん(一次治療)」 ...
【レジメン図鑑】テセントリク+カルボプラチン+ペメトレキセド(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「テセントリク(一般名=アテゾリズマブ)」は、2018年1月19日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(二次治療)」に対して承認された後、2019年11月22日には「カルボプラチン+ペメトレキセド」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がん(一次治療) ...
【レジメン図鑑】キイトルーダ+カルボプラチン+アブラキサン(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「キイトルーダ(一般名=ペムブロリズマブ)」は、2016年12月19日、「PD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」に対して承認された後、2018年12月21日には「カルボプラチン+アブラキサン」との併用療法として「切除不能な進行・再発の扁平上皮非小細胞肺がん」の治療 ...

 

【レジメン図鑑】テセントリク+カルボプラチン +パクリタキセル+アバスチン(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「テセントリク(一般名=アテゾリズマブ)」は、2018年1月19日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(二次治療)」に対して承認された後、2018年12月21日には「カルボプラチン+パクリタキセル+アバスチン」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がん ...
【レジメン図鑑】オプジーボ+カルボプラチン +パクリタキセル+アバスチン(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「オプジーボ(一般名=ニボルマブ)」は、2015年12月17日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(二次治療)」に対して承認された後、2021年6月21日には「カルボプラチン+パクリタキセル+アバスチン」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非扁平上皮非小細胞肺がん(一次 ...

 

一次治療に不応・不耐となった場合の二次治療

【標準治療】非小細胞肺がんの二次治療
1. ドセタキセル単剤治療 「ドセタキセル」は、1996年10月、非小細胞肺がんおよび乳がんに対して承認され、1997年6月に「タキソテール」として発売された。その後、「ドセタキセル75mg/㎡」の用量の有効性および安全性が医学薬学上公知である判断され、2010年11月、非小細胞 ...

 

 

2. オプジーボ+ヤーボイ

PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期扁平上皮非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「オプジーボヤーボイ」併用療法が、弱く推奨されている。

【レジメン図鑑】オプジーボ+ヤーボイ(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「オプジーボ(一般名=ニボルマブ)」は、2015年12月17日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(二次治療)」に対して承認された後、2020年11月27日には「ヤーボイ」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(一次治療)」の治療としても承認された。 「オプ ...

 

「オプジーボ+ヤーボイ」併用療法に不応・不耐となった場合の治療

【標準治療】非小細胞肺がんにおけるプラチナ製剤併用療法
1. プラチナ製剤併用療法 下記の非小細胞肺がんに対して「プラチナ製剤併用療法」が治療選択肢である。 ドライバー遺伝子変異/転座陽性非小細胞肺がんの二次治療以降 ドライバー遺伝子変異/転座陰性非小細胞肺がんの「抗PD-(L)1抗体」単剤治療後の二次治療以降 ドライバー遺伝子変異/ ...

 

 

3. PD-1/PD-L1阻害薬+CTLA-4阻害薬+プラチナ製剤併用療法

PD-L1 TPS 1〜49%のⅣ期扁平上皮非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「PD-1/PD-L1阻害薬+CTLA-4阻害薬+プラチナ製剤」併用療法が、弱く推奨されている。

【レジメン図鑑】オプジーボ+ヤーボイ+カルボプラチン+ペメトレキセド併用療法(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「オプジーボ(一般名=ニボルマブ)」は、2015年12月17日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(二次治療)」に対して承認された後、2020年11月27日には「オプジーボ+ヤーボイ+プラチナ製剤併用療法(2サイクル導入療法)」併用療法が「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん ...
【レジメン図鑑】イミフィンジ+イジュド+カルボプラチン+ペメトレキセド(肺がん:一次治療)
「イミフィンジ(一般名=デュルバルマブ)」は、2016年12月19日、「切除不能な局所進行の非小細胞肺がんにおける根治的化学放射線療法後の維持療法」に対して承認された後、2022年12月23日には「イジュド+プラチナ製剤を含む化学療法」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非 ...

 

一次治療に不応・不耐となった場合の二次治療

【標準治療】非小細胞肺がんの二次治療
1. ドセタキセル単剤治療 「ドセタキセル」は、1996年10月、非小細胞肺がんおよび乳がんに対して承認され、1997年6月に「タキソテール」として発売された。その後、「ドセタキセル75mg/㎡」の用量の有効性および安全性が医学薬学上公知である判断され、2010年11月、非小細胞 ...

 

 

4. キイトルーダ単剤治療

PD-L1 TPS 50%以上ののⅣ期非小細胞肺がんに対して、PS0-1の場合、「キイトルーダ単剤治療」は、行うよう推奨するだけの根拠が明確ではない治療とされている。

【レジメン図鑑】キイトルーダ(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「キイトルーダ(一般名=ペムブロリズマブ)」は、2016年12月19日、「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(初回治療としての単剤治療としてはPD-L1 TPS 50%以上)」に対して承認された抗PD-1抗体であるが、2018年12月21日、「PD-L1陽性(TPS 1%以上) ...
【レジメン図鑑】テセントリク(PD-L1弱陽性肺がん:一次治療)
「テセントリク」(一般名=アテゾリズマブ)は、2018年12月「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について承認され、2020年12月25日に「化学療法未治療のPD-L1陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん(テセントリク単剤治療)」への適応拡大が承認された。 「テセントリ ...

 

 

5. PS 2の非小細胞肺がん

PS 2の非小細胞肺がんに対する一次治療として化学療法単剤治療が行うよう推奨されている標準治療である。「プラチナ製剤併用療法」は、PS 2の非小細胞肺がんに対する一次治療として提案するよう推奨されている。

5-1. カルボプラチン+パクリタキセル

【レジメン図鑑】カルボプラチン+パクリタキセル(PS 2肺がん:一次治療)
「カルボプラチン+パクリタキセル」併用療法は、PS 2のIV期非小細胞肺がんの一次治療として推奨されているレジメンの一つであり、2021年度の中央社会保険医療協議会(厚生労働省)「DPC導入の影響評価に関する調査(化学療法のレジメン)」によると、6,915名(4.4%)の入院患者 ...
【肺がん:一次治療(OS)】「カルボプラチン+パクリタキセル」vs「パクリタキセル」
CALGB9730(JCO)                         Ⅲ-Ⅳ期非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、PS 0-1の人では「パクリタキセル」治療に「カルボプラチン」の上乗せを選択しても生存期間の延長は期待しにくいが、PS 2の人では「カルボ ...
【PS2肺がん:一次治療(OS)】「カルボプラチン+パクリタキセル」vs「シスプラチン+ゲムシタビン」
ECOG 1599(JCO)                          PS 2の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「シスプラチン+ゲムシタビン」治療または「カルボプラチン+パクリタキセル」治療のいずれも選択することができる。 「カルボプラチン+ ...

 

5-2. プラチナ製剤+ゲムシタビン

【PS2肺がん:一次治療】「カルボプラチン+ゲムシタビン」vs「ゲムシタビン」
PS 2の人で初めての化学療法を考える場合、「カルボプラチン+ゲムシタビン」を選択しても、「ゲムシタビン」単独治療を選択するよりクリニカルベネフィット率の向上、生存期間の延長が期待しにくい。 好中球減少症、血小板減少症が「カルボプラチン」追加によって増加する。 【発表】 2007 ...
【PS2肺がん:一次治療(OS)】「シスプラチン+ゲムシタビン」vs「ゲムシタビン」
CAPPA-2(Lung Cancer)                       PS 2の人が初めての治療を考える場合、「ゲムシタビン」治療に「シスプラチン」治療の上乗せを選択することで、生存期間の延長が期待できる。 試験ではPS2の人における「シスプラチン+ゲムシタビン」 ...

 

5-3. カルボプラチン+ペメトレキセド±アバスチン

PS 2の非小細胞肺がんに対するアバスチンの併用については有効性のエビデンスが明確ではないとされている。

【PS2肺がん:一次治療(PFS)】「カルボプラチン+ペメトレキセド+アバスチン」vs「ペメトレキセド+アバスチン」
TOPPS(Cancer)                          PS2の人が初めての治療を考える場合、「ペメトレキセド」単剤治療に「アバスチン」または「アバスチン+カルボプラチン」上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長できる可能性がある。 試験における奏効率は「 ...
【PS2肺がん:一次治療(OS)】「カルボプラチン+ペメトレキセド」vs「ペメトレキセド」
PS 2の非扁平上皮がんの人で初めての化学療法を考える場合、「カルボプラチン+ペメトレキセド」を選択することで「ペメトレキセド」単独治療を選択するより生存期間の延長が期待できる。試験では「カルボプラチン」追加併用によって5.3ヵ月から9.3ヵ月に延長。1年生存率は21.9%から4 ...

 

 

6. 国内で現在開発中の治療

【PD-L1陽性肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ」vs「キイトルーダ」

【PD-L1陽性肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ」vs「キイトルーダ」

KEYVIBE-003                            PD-L1 TPS≧1%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ(配合剤)」治療」を選択することで「キイトルーダ」単独治療を選択した場合を上回 ...
【PD-L1陽性肺がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」

【PD-L1陽性肺がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」

LEAP-007(J Thorac Oncol)                    PD-L1 TPS≧1%の転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療に「レンビマ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間の延長は期待できるが、生存期間 ...

 

【扁平上皮肺がん:維持療法(OS、PFS)】「リムパーザ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」

【扁平上皮肺がん:維持療法(OS、PFS)】「リムパーザ+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」

KEYLYNK-008                            転移性扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ+カルボプラチン+パクリタキセル(またはアブラキサン)」治療後の維持療法を考える場合、「キイトルーダ」治療に「リムパーザ」の上乗せを選択すること ...
【肺がん:一次治療(OS)】「イボネスシマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(OS)】「イボネスシマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

HARMONi-3                             遠隔転移を有する扁平上皮性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1/VEGF二重特異性抗体 イボネスシマブ+化学療法(カルボプラチン+パクリタキセルまたはアブラキサン)」を選択 ...
【肺がん:一次治療(PFS)】「キイトルーダ+ダトポタマブ デルクステカン」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(PFS)】「キイトルーダ+ダトポタマブ デルクステカン」vs「キイトルーダ+化学療法」

TROPION-Lung07                          PD-L1 TPS<50%の進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトポタマブ デルクステカン+キイトルーダ」治療を選択することで「プラチナ製剤+ペメトレキセド+ ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

KEYVIBE-007                            転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ペムブロリズマブ/ビボストリマブ(配合剤)+化学療法」治療を選択することで「キイトルーダ+化学療法」を選択した場合を上回る生存期間、無増悪 ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ+カルボプラチン」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ+カルボプラチン」vs「キイトルーダ+化学療法」

AVANZAR                              進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「ダトポタマブ デルクステカン+イミフィンジ+カルボプラチン」治療を選択することで、「キイトルーダ+化学療法」を選択した場合を上回る ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ドムバナリマブ+ジムベレリマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「ドムバナリマブ+ジムベレリマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

STAR-121                              Actionable遺伝子変異がない転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1抗体 ジ厶ベレリマブ+抗TIGIT抗体 ドムバナリマブ+化学療法」治療を選択することで「キイト ...
【肺がん:一次治療(OS)】「TTフィールド+キイトルーダ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(OS)】「TTフィールド+キイトルーダ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

LUNAR-2                              遠隔転移を有する非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ+化学療法」に「腫瘍治療電場(TTフィールド)」の上乗せを選択することで生存期間が得られるか検証が進んでいる。 【試験開 ...
【肺がん:一次治療(PFS、OS)】「ボルルストミグ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(PFS、OS)】「ボルルストミグ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

eVOLVE-Lung02                           遠隔転移を有する非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「抗PD-1/CTLA-4抗体二重特異性抗体ボルルストミグ+化学療法」を選択することで「キイトルーダ+化学療法」を選択した場合を ...
【扁平上皮肺がん:維持療法(OS)】「サシツズマブ チルモテカン+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」

【扁平上皮肺がん:維持療法(OS)】「サシツズマブ チルモテカン+キイトルーダ」vs「キイトルーダ」

TroFuse-023                             転移性扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ+カルボプラチン+パクリタキセル(またはアブラキサン)」治療後の維持療法を考える場合、「キイトルーダ」治療に「サシツズマブ チルモテカン」の上 ...
【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(OS、PFS)】「レンビマ+キイトルーダ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

LEAP-006                            ドライバー遺伝子変異/融合遺伝子陰性の転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ+ペメトレキセド+プラチナ製剤」治療に「レンビマ」の上乗せを選択しても、無増悪生存期 ...
【非扁平上皮肺がん:維持療法(OS、PFS)】「リムパーザ+キイトルーダ」vs「ペメトレキセド+キイトルーダ」

【非扁平上皮肺がん:維持療法(OS、PFS)】「リムパーザ+キイトルーダ」vs「ペメトレキセド+キイトルーダ」

KEYLYNK-006                             転移性非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が「キイトルーダ+ペメトレキセド+プラチナ製剤」後の維持療法を考える場合、「リムパーザ+キイトルーダ」治療を選択しても、「ペメトレキセド+キイトルーダ」治療 ...
【肺がん:一次治療(PFS)】「テセントリク+チラゴルマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

【肺がん:一次治療(PFS)】「テセントリク+チラゴルマブ+化学療法」vs「キイトルーダ+化学療法」

SKYSCRAPER-06                          局所進行または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「テセントリク+チラゴルマブ+化学療法(カルボプラチンまたはシスプラチン+ペメトレキセド)」治療を選択しても「キイトルーダ+ ...