現在、日本も参加している多発性骨髄腫の国際共同Phase 3試験についてまとめた。
1. くすぶり型多発性骨髄腫
【くすぶり型多発性骨髄腫】「サークリサ＋レブラミド＋デキサメタゾン」vs「レブラミド＋デキサメタゾン」
ITHACA 高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「レブラミド＋デキサメタゾン」治療に「サークリサ」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間が延長されるかについて、現在、検証が進めら ...
2. 初発多発性骨髄腫
2.1 移植適応
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「カービクティ」vs「自家造血幹細胞移植」
CARTITUDE-6 多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「ダラキューロ＋ベルケイド＋レブラミド＋デキサメタゾン（DVRd）」治療後に「CAR-T細胞療法カービクティ」治療を選択することで自家造血幹細胞移植 ...
【多発性骨髄腫：維持療法（PFS）】「アベクマ＋レブラミド」vs「レブラミド」
KarMMa-9 多発性骨髄腫と診断され、自家造血幹細胞移植を受けたが奏効が不十分な人が次の治療を考える場合、「レブラミドによる維持療法」に「CAR-T療法アベクマ」の上乗せを選択することで無増悪生存期間が延長されるかにつ ...
2.2 移植非適応
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「エルレフィオ＋ダラキューロ＋レブラミド」vs「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン」
MagnetisMM-6 移植の適応とならない多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「エルレフィオ＋ダラキューロ＋レブラミド」治療を選択することで、「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン(DRd)」治療を選 ...
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「ブーレンレップ＋Rd」vs「ダラキューロ＋Rd」
DREAMM-10 移植の適応とならない多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「ブーレンレップ＋レブラミド＋デキサメタゾン」治療を選択することで、「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン(DRd)」治療を選択 ...
【多発性骨髄腫： 一次治療(PFS）】「テクベイリ＋ダラキューロ＋レブラミド」vs「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン」
MajesTEC-7 多発性骨髄腫と診断され、自家幹細胞移植非適応の人が初めての治療を考える場合、「テクベイリ＋ダラキューロ＋レブラミド」治療または「タービー＋ダラキューロ＋レブラミド」治療を選択することで、「ダラキューロ＋ ...
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「カービクティ」vs「ベルケイド＋レブラミド＋デキサメタゾン」
CARTITUDE-5 移植の適応とならない多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「CAR-T細胞療法 カービクティ」治療を選択することで、「ベルケイド＋レブラミド＋デキサメタゾン」治療を選択した場合を上回る無 ...
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン→リンボセルタマブ」vs「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン」
多発性骨髄腫と診断され、初回導入療法として「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン（DRd）」治療を受けた人が次の治療を考える場合、「リンボセルタマブ」単剤治療を選択することで、DRd治療の継続を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られるか、現在、検証が進められている。 【試 ...
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「エテンタミグ＋ダラキューロ」vs「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン」
移植の適応とならない多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「BCMA/CD3二重特異性抗体エテンタミグ＋ダラキューロ」治療を選択することで、「ダラキューロ＋レブラミド＋デキサメタゾン(DRd)」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られるか、現在、検証が進め ...
3. 再発・難治性多発性骨髄腫
3.1 移植後初発
【移植適応多発性骨髄腫：再発（PFS）】「エルレフィオ」vs「レブラミド」
MagnetisMM-7 多発性骨髄腫と診断され、自家造血幹細胞移植後に再発した人が次の治療を考える場合、「エルレフィオ」治療を選択することで、「レブラミド」治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られるかについて現在、検 ...
3.2 二次治療
【明日のレジメン図鑑】ダラキューロ+テクベイリ(多発性骨髄腫)
2026年2月10日、「ダラキューロ＋テクベイリ」の「再発または難治性の多発性骨髄腫」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『MajesTEC-3』、海外Phase 1b試験『TRIMM-2』の結果に基づく。 本併用療法は、BCMA標的二重特異性抗体「テクベイリ ...
【明日のレジメン図鑑】メジグドミド＋カイプロリス＋デキサメタゾン（多発性骨髄腫）
2026年6月10日、「経口セレブロンE3リガーゼモジュレーター メジグドミド」が「メジグドミド＋カイプロリス＋デキサメタゾン」併用療法（MeziKd療法）として「再発または難治性の多発性骨髄腫」に対し、承認申請された。本申請はPhase3試験『SUCCESSOR-2』の結果に基 ...
【多発性骨髄腫：二次治療（PFS）】「テクベイリ」vs「ベルケイド＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
MajesTEC-9（NEJM） 多発性骨髄腫と診断され、1〜3ラインの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「テクベイリ（一般名：テクリスタマブ）」治療を選択することで、「ベルケイド＋ポマリスト＋デキサメタゾン（またはカイ ...
【多発性骨髄腫：二次治療（2年PFS）】「タービー＋ダラキューロ＋ポマリスト」vs「ダラキューロ＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
MonumenTAL-3（NEJM） 多発性骨髄腫と診断され、1ライン以上の治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「タービー＋ダラキューロ＋ポマリスト」治療を選択することで「ダラキューロ＋ポマリスト＋デキサメタゾン（D ...
【多発性骨髄腫：二次治療(PFS)】「イベルドミド+ダラキューロ+デキサメタゾン」vs「ベルケイド+ダラキューロ+デキサメタゾン」
EXCALIBER-RRMM 多発性骨髄腫と診断され、標準治療を受けたが効果がなかったか再発した人が次の治療を考える場合、「イベルドミド＋ダラキューロ＋デキサメタゾン」治療を選択することで、「ベルケイド＋ダラキューロ＋デキサメタゾン ...
【多発性骨髄腫：二次治療】「エルレフィオ」vs「ダラキューロ＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
MagnetisMM-5 多発性骨髄腫と診断され、レブラミド（一般名：レナリドミド）、プロテアソーム阻害薬を含む1ライン以上の治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「エルレフィオ（一般名：エルラナタマブ）」治療を選択す ...
【多発性骨髄腫： 二次治療（PFS）】「テクベイリ＋タービー」vs「エムプリシティ＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
MonumenTAL-6 多発性骨髄腫と診断され、抗CD38抗体およびレブラミドを含む1～4ラインの前治療歴がある人が次の治療を考える場合、「テクベイリ＋タービー」治療または「タービー＋ポマリスト」治療を選択することで、「エムプ ...
【多発性骨髄腫：二次治療（PFS）】「エルレフィオ」vs「標準治療」
MagnetisMM-32 多発性骨髄腫と診断され、抗CD38抗体およびレブラミドを含む1～4ラインの治療歴がある人が次の治療を考える場合、「エルレフィオ」単剤治療を選択することで、標準治療（「エムプリシティ＋ポマリスト＋デキサ ...
【多発性骨髄腫：二次治療（PFS）】「AZD0120」vs「標準治療」
DURGA-4 多発性骨髄腫と診断され、1〜4ラインの治療歴がある人が次の治療を考える場合、「BCMA/CD19 CAR-T細胞療法（AZD0120）」を選択することで、標準治療を選択した場合を上回る無増悪生存期間が得られ ...
【多発性骨髄腫：二次治療（PFS）】「ラマンタミグ」vs「テクベイリ」
TRIlogy-5 多発性骨髄腫と診断され、抗CD38抗体、レブラミドを含む1〜3ラインの治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「ラマンタミグ」治療を選択することで、「テクベイリ」治療を選択した場合を上回る無増悪 ...
3.3 三次治療
【明日のレジメン図鑑】テクベイリ＋タービー（多発性骨髄腫）
「テクベイリ＋タービー」は、2025年10月31日に「髄外病変を有する再発または難治性の多発性骨髄腫」を対象に承認申請され、「再発または難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」を対象疾患とし、2026年5月25日、薬事審議会・医薬品第二部会本申請において承認報告さ ...
【多発性骨髄腫：三次治療（PFS）】「エテンタミグ 」vs「標準治療」
多発性骨髄腫と診断され、プロテアソーム阻害薬、免疫調節薬、抗CD38抗体を含む2ライン以上の治療歴がある人が次の治療を考える場合、「BCMA/CD3二重特異性抗体エテンタミグ」単剤治療を選択することで、標準治療（「エムプリシティ＋ポマリスト＋デキサメタゾン（EPd）」治療、「カイ ...
3.4 四次治療
【多発性骨髄腫：四次治療】「ラマンタミグ」vs「テクベイリ」
TRIlogy-4 多発性骨髄腫と診断され、プロテアソーム阻害薬、免疫調節薬、抗CD38抗体を含む3ライン以上の治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「ラマンタミグ」治療を選択することで、「テクベイリ」治療を選択 ...