【承認間近】2022年9月承認見込み（カービクティ、キムリア）
2022年8月3日に薬食審再生医療等製品・生物由来技術部会（厚生労働省）が開かれ、カービクティ、キムリアが新しい適応について承認が了承された。
└ 3.多発性骨髄腫
【多発性骨髄腫：一次治療（5年OS）】「VMP療法 4週毎」vs「VMP療法 5週毎」
高齢で多発性骨髄腫と診断されたか、移植を希望しない人が初めての治療としてベルケイド＋メルファラン＋プレドニゾン(VMP療法)の投与間隔を考える場合、「1サイクル4週」治療を選択して […]
【多発性骨髄腫：四次治療（ORR）】テクリスタマブ
免疫調節薬、プロテアソーム阻害薬、抗CD38抗体を含む3剤以上の治療歴がある多発性骨髄腫165名が「BCMAｘCD3二重特異性抗体 テクリスタマブ」治療を受けた結果、63％の人が […]
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「自家造血幹細胞移植」vs「ベルケイド＋レブラミド＋デキサメタゾン」
移植適応の多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「自家造血幹細胞移植を伴う高用量メルファラン」治療を選択することで、「ベルケイド＋レブラミド＋デキサメタゾン（VRd […]
【多発性骨髄腫：四次治療（27ヵ月OS）】カービクティ
多発性骨髄腫と診断され、プロテアソーム阻害薬、免疫調整薬治療を受けたことがある97名が「カービクティによるCAR-T療法」を受けた結果、97.9％の人が治療に奏効し、27ヵ月後70 […]
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「エムプリシティ＋レブラミド＋デキサメタゾン」vs「レブラミド＋デキサメタゾン」
移植が不適格な人が初めての治療を考える場合、「レブラミド＋デキサメタゾン」療法に「エムプリシティ」の上乗せを選択しても無増悪生存期間の延長は期待しにくい。 「エムプリシティ＋レブラ […]
【多発性骨髄腫：大量化学療法（sCR+CR率）】「ベルケイド＋高用量メルファラン」vs「高用量メルファラン」
移植適応のある多発性骨髄腫と診断された人が自家造血幹細胞移植を伴う大量化学療法を考える場合、「高用量メルファラン」治療に「ベルケイド」の上乗せを選択しても完全奏効率の向上は期待しに […]
【多発性骨髄腫：三次治療】「トレアキシン＋ポマリスト＋デキサメタゾン」
多発性骨髄腫と診断され、何らかの治療を受けた後、再発または治療抵抗性であった28名(前治療数：3ライン、2〜6ライン)が「トレアキシン＋ポマリスト＋デキサメタゾン」治療を受けた結果 […]
【多発性骨髄腫：三次治療（PFS）】「ニンラーロ＋シクロホスファミド＋デキサメタゾン」vs「シクロホスファミド＋デキサメタゾン」
多発性骨髄腫と診断され、サリドマイド、レブラミド、プロテアソーム阻害薬治療を受けたことがある人が次の治療を考える場合、「シクロホスファミド＋デキサメタゾン」治療に「ニンラーロ」の上 […]
【多発性骨髄腫：ダラツズマブ治療（OS）】「皮下投与（ダラキューロ）」vs「静脈投与（ダラザレックス）」
多発性骨髄腫と診断され、プロテアソーム阻害薬と免疫調整薬を含め3ライン以上の治療歴がある、または両方に抵抗性となった人が「ダラツズマブ」治療を考える場合、「ダラキューロ（皮下投与） […]
【多発性骨髄腫】BCMAxCD19 CAR-T細胞療法
多発性骨髄腫と診断され、何らかの治療を受けた後、再発または無効であった62名が「BCMAxCD19 CAR-T細胞療法」を受けた結果、92％の人が治療に奏効し、20.3ヵ月奏効が持 […]
【多発性骨髄腫：三次治療（OS）】「サークリサ＋ポマリスト＋デキサメタゾン」vs「ポマリスト＋デキサメタゾン」
多発性骨髄腫と診断され、2ライン以上の治療歴がある人が次の治療を考える場合、「ポマリスト＋デキサメタゾン＋サークリサ」治療を選択することで「ポマリスト＋デキサメタゾン」を選択した場 […]
【多発性骨髄腫：二次治療（PFS）】「ニンラーロ＋デキサメタゾン」vs「ポマリスト＋デキサメタゾン」
多発性骨髄腫と診断され、ベルケイドまたはカイプロリスの治療歴があり、レブラミド治療に抵抗性となった人が次の治療を考える場合、「ニンラーロ＋デキサメタゾン」治療は選択は選択肢と成り得 […]
【多発性骨髄腫：二次治療（PFS）】「ダラザレックス＋カイプロリス＋デキサメタゾン」vs「カイプロリス＋デキサメタゾン」
再発または治療抵抗性の人が次の治療を考える場合、「カイプロリス＋デキサメタゾン」治療に「ダラザレックス」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間の延長が期待できる。 「カイプロリス […]
【多発性骨髄腫：維持療法】「カイプロリス＋レブラミド」vs「レブラミド」
多発性骨髄腫と診断され、導入療法後の維持療法として「レブラミド」治療に「カイプロリス」の上乗せを選択することで3年無増悪生存率の向上が期待できる。 「カイプロリス＋レブラミド」によ […]
【多発性骨髄腫：一次治療（PFS）】「ダラザレックス＋レブラミド＋デキサメタゾン」vs「レブラミド＋デキサメタゾン」
移植不適格な多発性骨髄腫と診断された人が初めての治療を考える場合、「レブラミド＋デキサメタゾン」に「ダラザレックス」の上乗せを選択することで、無増悪生存期間、生存期間の延長が期待で […]
【多発性骨髄腫：移植後治療（PFS）】「地固め療法＋維持療法」vs「維持療法」
自家幹細胞移植またはVMP（ベルケイド＋メルファラン＋プレドニゾン）療法後の治療を考える場合、維持療法の前に「2サイクルのVRd（ベルケイド＋レブラミド＋デキサメタゾン）療法による […]
【多発性骨髄腫：維持療法（PFS）】「ダラザレックス」vs「経過観察」
自家造血幹細胞移植移植後100日時点で部分寛解以上だった人がさらなる治療の是非を考える場合、「ダラザレックスによる維持療法（2年間）」を選択することで無増悪生存期間の延長が期待でき […]
【多発性骨髄腫：四次治療（6ヵ月PFS、ORR）】テクリスタマブ
多発性骨髄腫と診断され、これまで多くの治療を受けてきた人が「 BCMA x CD3二重特異性抗体 テクリスタマブ」治療を受けた結果、65％の人が治療に奏効した。 「テクリスタマブ」 […]
【多発性骨髄腫：四次治療（ORR）】カービクティ
多発性骨髄腫と診断され、プロテアソーム阻害薬、免疫調整薬治療を受けたことがある97名がCAR-T細胞療法「カービクティ」治療を受けた結果、97％の人が治療に奏効し、1年後89％の人 […]
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