【承認間近】ダトロウェイ、イムデトラ、テクベイリ、ルンスミオ
2024年12月6日、薬事審議会・医薬品第二部会が開催され、下記の承認可否の審議され、いずれも了承された。 1. ダトロウェイ：化学療法歴のあるホルモン受容体陽性かつHER2陰性の […]
【トリプルネガティブ乳がん：一次治療（OS）】「ゲムシタビン＋カペシタビン」vs「ゲムシタビン＋カルボプラチン」
トリプルネガティブ乳がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「ゲムシタビン＋カペシタビン」治療を選択しても「ゲムシタビン＋カルボプラチン」治療に劣らない無増悪生存期間は期待 […]
【MSI-H/dMMR大腸がん：一次治療（5年OS）】「キイトルーダ」vs「化学療法」
KEYNOTE-177（Ann Oncol） MSI-HまたはdMMR大腸がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ」治療 […]
【限局期濾胞性リンパ腫：一次治療（10年PFS）】「放射線療法＋R-CVP」vs「放射線療法」
TROG99.03（EBioMedicine） 早期濾胞性リンパ腫と診断された人が放射線療法を考える場合、放射線療法後に「R-CVM(リツキサ […]
【軟部肉腫：維持療法（3年EFS）】「トロホスファミドを含む維持療法」vs「経過観察」
CWS-2007-HR（EClinicalMedicine） 横紋筋肉腫およびその他の高リスク軟部肉腫と診断された人が標準治療終了後の治療を考える場 […]
【EGFR陽性肺がん：一次治療（OS）】「サイラムザ＋タルセバ」vs「タルセバ」
RELAY（J Thorac Oncol） EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「タルセバ」治療 […]
【FRα陽性卵巣がん：三次治療（ORR）】「ミルベツキシマブ ソラブタンシン」
PICCOLO（JCO） FRα陽性プラチナ感受性卵巣がんと診断され、2ライン以上の前治療を受けたことがある女性79名が「ミルベ […]
【MSI-H大腸がん：一次治療（PFS）】「オプジーボ＋ヤーボイ」vs「化学療法」
CheckMate 8HW（NEJM） 遠隔転移を有するMSI-H/dMMR大腸がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「オプジーボ […]
【肺がん：一次治療（5年OS）】「カムレリズマブ＋化学療法」vs「化学療法」
CameL（J Immunother Cancer） EGFR遺伝子変異およびALK遺伝子融合を有さない非扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が […]
【高齢者大腸がん：維持療法（PFS）】「5-FU＋ロイコボリン＋ザルトラップ」vs「FOLFIRI＋ザルトラップ」
AFEMA（ESMO Open） 転移性大腸がんと診断された人が二次治療として「FOLFIRI＋ザルトラップ」治療を6サイクル受けた後の […]
【慢性リンパ性白血病：一次治療（5年OS）】「イムブルビカ」vs「経過観察」
CLL12（JCO） 無症状、高リスクのBinet病期分類A慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「イム […]
【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「パージェタ＋パクリタキセル＋アブラキサン」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル＋カルボプラチン」
HELEN-006（Lancet Oncol） 切除可能なHER2陽性乳がんと診断された女性が手術前の補助療法を考える場合、「ハーセプチン＋ […]
【子宮体がん：一次治療（OS、PFS）】「レンビマ＋キイトルーダ」vs「化学療法」
LEAP-001（JCO） 子宮体がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋レンビマ」治療を選択すしても、「 […]
【子宮体がん（pMMR）：一次治療（OS、PFS）】「レンビマ＋キイトルーダ」vs「化学療法」
LEAP-001（JCO） pMMRを有する子宮体がんと診断された女性が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋レンビマ」治療を […]
【PD-L1強陽性肺がん：一次治療（PFS）】「テセントリク＋チラゴルマブ」vs「テセントリク」
SKYSCRAPER-01 PD-L1高発現の局所進行切除不能または転移性の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合 […]
【PD-L1陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「リルベゴストミグ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
ARTEMIDE-Lung02 遠隔転移を有するPD-L1陽性の扁平上皮非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「P […]
【RAS野生型大腸がん：一次治療（DpR）】「アービタックス＋FOLFOXIRI」vs「アバスチン＋FOLFOXIRI」
DEEPER（Nat Commun） 遠隔転移を有するRAS野生型大腸がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「FOLFOXIRI＋ […]
【RAS野生型大腸がん（BRAF野生型）：一次治療（DpR）】「アービタックス＋FOLFOXIRI」vs「アバスチン＋FOLFOXIRI」
DEEPER（Nat Commun） 遠隔転移を有するRAS野生型かつBRAF野生型大腸がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「F […]
【PTEN欠損ホルモン感受性前立腺がん：一次治療（PFS）】「トルカプ＋ザイティガ＋アンドロゲン除去療法」vs「ザイティガ＋アンドロゲン除去療法」
CAPItello-281 PTEN欠損を有する転移性ホルモン感受性前立腺がんと診断され、現在、アンドロゲン除去療法を受けてい […]
【大腸がん：一次治療（PFS）】「トリラシクリブ→FOLFOXIRI＋アバスチン」vs「FOLFOXIRI＋アバスチン」
PRESERVE 1（JNCI Cancer Spectr） 転移性大腸がんと診断された人が初めての治療として「FOLFOXIRI＋アバスチン」治療 […]