承認申請中の治療レジメン
現在、承認申請中の治療レジメンについてまとめてみた。 1. 乳がん 2. 食道がん 3. 胃がん […]
【明日のレジメン図鑑】ダトロウェイ(乳がん)
2026年2月12日、「ダトロウェイ」の「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性である手術不能または再発乳癌」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『TROPION- […]
【胃がん（CPS 5以上）：一次治療（5年OS）】「オプジーボ＋化学療法」vs「化学療法」
CheckMate 649（Ann Oncol） 切除不能なHER2陰性胃がん、胃食道腺がんまたは食道がんと診断され、PD-L1 CPS 5以 […]
【明日のレジメン図鑑】ダラキューロ+テクベイリ(多発性骨髄腫)
2026年2月10日、「ダラキューロ＋テクベイリ」の「再発または難治性の多発性骨髄腫」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『MajesTEC-3』、海外Phas […]
【局所進行上咽頭がん：化学放射線療法（10年PFS）】「ロバプラチン＋放射線療法」vs「シスプラチン＋放射線療法」
III-IVB期の上咽頭がんと診断された人が化学放射線療法を考える場合、「ロバプラチン」を選択しても「シスプラチン」を選択した場合と比べて劣ることのない10年無増悪生存率が期待でき […]
【前立腺がん：放射線療法（10年FFS）】「超寡分割照射」vs「通常分割照射」
HYPO-RT-PC（Lancet Oncol） 中間〜高リスクの限局型前立腺がんと診断された人が、放射線療法を考える場合、「超寡分割照 […]
【肺がん：一次治療（PFS）】「PD-1阻害薬（15時以前投与）」vs「PD-1阻害薬（15時以降投与）」
LungTIME-C01（Nat Med） ⅢC−Ⅳ非小細胞肺がんと診断された人が「抗PD-1抗体」治療を考える場合、「15:00前の投与」 […]
【EGFR陽性肺がん：一次治療（PFS）】「オーモレルチニブ＋リボセラニブ」vs「オーモレルチニブ」
ATTENTION（Signal Transduct Target Ther） EGFR遺伝子変異陽性進行の非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える […]
【明日のレジメン図鑑】キイトルーダ＋パドセブ（膀胱がん）
2026年1月30日、「キイトルーダ＋パドセブ」の「シスプラチンを用いた化学療法に不適応の筋層浸潤性膀胱がんに対する術前術後の補助療法」に対する適応追加が申請された。 本申請はPh […]
【明日のレジメン図鑑】ミルベツキシマブ ソラブタンシン（卵巣がん）
2026年1月30日、「FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性の再発卵巣がん」に対する効能について「ミルベツキシマブ ソラブタンシン」レジメンが申請された。 本試験はPhase 3試験『M […]
【承認間近】ツカイザ、キイトルーダ、メキニスト
2026年1月29日開催された薬事審議会医薬品第二部会において「ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン」治療の「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」、「キイトルー […]
【HER2陽性HR陽性乳がん：維持療法（PFS）】「イブランス＋ハーセプチン＋パージェタ＋アロマターゼ阻害薬」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋アロマターゼ阻害薬」
PATINA（NEJM） HER2陽性HR陽性転移性乳がんと診断され、抗HER2抗体（ハーセプチン＋パージェタ）＋タキサン製剤」で […]
【II-IIIB期肺がん：周術期治療（EFS）】「テセントリク＋化学療法→手術→テセントリク」vs「化学療法→手術」
IMpower030 切除可能なII-IIIB期非小細胞肺がんと診断された人が手術を受ける場合、「術前の化学療法」に「テセント […]
【胃がん：二次治療（OS）】「アブラキサン＋サイラムザ」vs「パクリタキセル＋サイラムザ」
P-SELECT/WJOG10617G（eClinicalMedicine） 進行・再発胃または食道胃接合部腺がんと診断され、一次治療に不応 […]
【上咽頭がん：一次治療（OS）】「カムレリズマブ＋化学療法」vs「化学療法」
CAPTAIN-1st（JAMA Oncol） 転移を有する上咽頭がんと診断された人、または上咽頭がんが再発した人が初めての治療を考える場合、 […]
【明日のレジメン図鑑】テセントリク（膀胱がん）
2026年1月28日、「MRD陽性の膀胱がんにおける術後補助療法」に対する効能について「テセントリク」レジメンが申請されたされた。 本試験はPhase 3試験『IMvigor011 […]
【腎細胞がん：一次治療（PFS）】「キイトルーダ＋インライタ＋便微生物叢移植」vs「キイトルーダ＋インライタ」
TACITO（Nat Med） 転移性腎細胞がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルーダ＋インライタ」併用療法に「便微生物叢移植」 […]
【EGFA PACC陽性肺がん：一次治療（PFS）】「フルモネルチニブ」vs「タグリッソ」
ALPACCA EGFR PACC変異陽性の局所進行または転移性非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「フ […]
【胃がん：術前治療（3年DFS）】「SOX→化学放射線療法→SOX→手術→SOX」vs「SOX→手術→SOX」
PREACT（Cancer Commun） 局所進行胃がんまたは食道胃接合部腺がんと診断された人が術前補助化学療法を考える場合、「S […]
【KRAS陽性肺がん：一次治療（PFS、OS）】「アダグラシブ＋キイトルーダ＋化学療法」vs「キイトルーダ＋化学療法」
KRYSTAL-4 KRAS遺伝子G12C変異陽性の進行非小細胞肺がんと診断された人が初めての治療を考える場合、「キイトルー […]