承認申請中の治療レジメン
現在、承認申請中の治療レジメンについてまとめてみた。 1. 乳がん 2. 食道がん 3. 胃がん […]
02.乳がん
【明日のレジメン図鑑】トロデルビ(乳がん)
2026年2月13日、「トロデルビ」の「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性である手術不能または再発乳癌」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『ASCENT-03 […]
【明日のレジメン図鑑】ダトロウェイ(乳がん)
2026年2月12日、「ダトロウェイ」の「ホルモン受容体陰性かつHER2陰性である手術不能または再発乳癌」に対する適応追加が申請された。本申請はPhase 3試験『TROPION- […]
【承認間近】ツカイザ、キイトルーダ、メキニスト
2026年1月29日開催された薬事審議会医薬品第二部会において「ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン」治療の「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」、「キイトルー […]
【HER2陽性HR陽性乳がん：維持療法（PFS）】「イブランス＋ハーセプチン＋パージェタ＋アロマターゼ阻害薬」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋アロマターゼ阻害薬」
PATINA（NEJM） HER2陽性HR陽性転移性乳がんと診断され、抗HER2抗体（ハーセプチン＋パージェタ）＋タキサン製剤」で […]
【トリプルネガティブ乳がん：一次治療（PFS）】「トロデルビ＋キイトルーダ」vs「化学療法＋キイトルーダ」
ASCENT-04（NEJM） 手術不能な局所進行または転移性のPD-L1 CPS > 10%のトリプルネガティブ乳がんと診断さ […]
【トライアル シリーズ】ASCENT
ASCENT試験群は、抗Trop-2抗体薬物複合体であるサシツズマブ ゴビテカンの有効性と安全性を評価する目的で設計された臨床試験群である。トリプルネガティブ乳がんなど、治療選択肢 […]
【HER2陽性乳がん：術前治療（pCR）】「ピロチニブ＋ハーセプチン＋パージェタ＋アブラキサン」vs「ハーセプチン＋パージェタ＋アブラキサン」
切除可能なHER2陽性乳がんと診断された女性が手術前の治療を考える場合、「ハーセプチン＋パージェタ＋アブラキサン」治療に「ピロチニブ」の上乗せを選択しても病理学的完全奏効率の向上は […]
【明日のレジメン図鑑】ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン（乳がん）
「HER2選択的チロシンキナーゼ阻害薬 ツカイザ＋ハーセプチン＋カペシタビン」併用療法が「化学療法歴のあるHER2陽性の手術不能または再発乳がん」を対象に2025年3月13日に承認 […]
【HER2低発現HR陽性乳がん】エンハーツ＋フェソロデックス
DESTINY-Breast08（Clin Cancer Res） HER2低発現HR陽性の転移性乳がんと診断された20名が「エンハーツ＋フェソロデック […]
【HER2低発現HR陽性乳がん】エンハーツ＋アリミデックス
DESTINY-Breast08（Clin Cancer Res） HER2低発現HR陽性の転移性乳がんと診断された21名が「エンハーツ＋アリミデックス […]
【HER2低発現HR陰性乳がん】エンハーツ＋トルカプ
DESTINY-Breast08（Clin Cancer Res） HER2低発現HR陰性の転移性乳がんと診断された40名が「エンハーツ＋トルカプ」治療 […]
【HER2低発現乳がん】エンハーツ＋カペシタビン
DESTINY-Breast08（Clin Cancer Res） HER2低発現転移性乳がんと診断された20名が「エンハーツ＋カペシタビン」治療を受け […]
【トライアル シリーズ】DESTINY
DESTINY試験群は、抗HER2抗体薬物複合体（ADC）であるトラスツズマブ デルクステカン（T-DXd）の有効性と安全性を多様ながん種で検証するために設計された臨床試験群である […]
【Year in Review 2025】乳がん治療の進歩
2025年も数多くのがん治療レジメンが承認され、治療の選択肢が増えた。また、標準治療を上回る新たな治療成績も発表され、その一部が承認申請されている。ここでは、日本における2025年 […]
【HR陽性乳がん：二次化学療法（OS）】「ダトロウェイ」vs「化学療法」
TROPION-Breast01（Ann Oncol） 切除不能または転移性HR陽性、HER2陰性乳がんと診断された女性が次の治療を […]
【トリプルネガティブ乳がん：術後治療（3年DFS）】「エピルビシン＋シクロホスファミド→パクリタキセル＋カルボプラチン」vs「エピルビシン＋シクロホスファミド→パクリタキセル」
CITRINE（BMJ） 切除可能なトリプルネガティブ乳がんと診断された女性が術後補助化学療法を考える場合、「エピルビシン＋シクロ […]
【2025年12月22日承認】イムルリオ、ミンジュビ、ジニイズ、テセントリク、エルゾンリス、リブロファズ、ルンスミオ、カルボプラチン
2025年12月22日、「イムルリオ（一般名：イムルネストラント）」単独治療の「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発 […]
【明日のレジメン図鑑】イムルリオ（ESR1陽性HR陽性乳がん）
「選択的エストロゲン受容体分解薬 イムルリオ（一般名：イムルネストラントトシル酸塩）」は、2025年12月22日、「内分泌療法後に増悪したESR1遺伝子変異を有するホルモン受容体陽 […]
【HER2陽性ER陽性乳がん：三次治療】「イムルリオ＋ベージニオ＋ハーセプチン」vs「イムルリオ＋ハーセプチン」
EMBER（Breast Cancer Res） ER陽性HER2陽性進行乳がんと診断され、2ライン以上の抗HER2療法を受けたことがあるが、 […]