FeDeriCa（Lancet Oncol）
HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択しても同程度の病理学的完全奏効率が期待できる。
本試験、PHranceSCa試験の結果に基づき、2022年9月29日、「フェスゴ」が「HER2陽性乳がん」および「がん化学療法後に増悪したHER2陽性大腸がん」を予定適応症として承認申請された。承認されれば、投与時間が短縮し、利便性の向上や医療現場の負担軽減につながることが期待される。
【発表】
2020年12月21日
【試験名】
FeDeriCa（Phase 3）〔NCT03493854〕
【試験参加国】
日本（九州がんセンター、福島県立医科大学附属病院、岐阜大学医学部附属病院、広島市立広島市民病院、北海道がんセンター、兵庫医科大学病院、相良病院、神奈川県立がんセンター、東海大学医学部付属病院、新潟県立がんセンター新潟病院、岡山大学病院、大阪国際がんセンター、埼玉医科大学国際医療センター、聖路加国際病院、がん研有明病院）、米国、アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、カナダ、チェコ、フランス、ドイツ、イタリア、韓国、メキシコ、ポーランド、ロシア、スペイン、台湾、タイ、ウクライナ、英国
【原著】
Lancet Oncol. 2021 ;22:85-97. [PubMed: 33357420]
【さらに詳しく】
【こちらの図鑑も合わせて見る】
「フェスゴ配合皮下注（一般名＝ペルツズマブ／トラスツズマブ／ボルヒアルロニダーゼ アルファ）」は、2023年9月25日に「HER2陽性の乳がん」について承認された抗HER2ヒト化モノクローナル抗体・ヒアルロン酸分解酵素配合剤。 「ハーセプチン＋パージェタ＋ドセタキセル」併用療法は ...
【試験名】 CLEOPATRA（Phase3）〔NCT00567190/jRCT2080220775〕 【試験開始日】 2009年7月18日 【試験終了予定日】 2018年10月23日 【試験参加国】 日本（愛知県がんセンター、千葉県がんセンター、国立がん研究センター東病院、四国 ...
FeDeriCa（Lancet Oncol） HER2陽性早期乳がんと診断された女性が手術前後の治療を考える場合、「ハーセプチン(静注)＋パージェタ(静注)」に代わって「トラスツズマブ/ペルツズマブ配合剤であるフェスゴ(皮下注)」を選択 ...