【HLA-A2*0201陽性悪性黒色腫：二次治療（OS）】「ヤーボイ」vs「糖蛋白100ペプチドワクチン」

MDX010-20（NEJM）　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　

HLA-A2*0201陽性のⅢまたはⅣ期悪性黒色腫と診断され、転移巣に対する治療中に進行した人が次の治療を考える場合、「ヤーボイ」治療を選択することで、「糖蛋白100ペプチドワクチン（gp100）」治療を選択した場合を上回る生存期間が期待できる。

【発表】

2010年6月5日

【試験名】

MDX010-20（Phase 3）〔NCT00094653〕

【試験参加国】

米国、アルゼンチン、ベルギー、ブラジル、カナダ、チリ、フランス、ドイツ、ハンガリー、オランダ、南アフリカ、スイス、米国

【原著】

N Engl J Med. 2010;363:711-23.　[PubMed: 20525992]

【さらに詳しく】

• 転移性黒色腫患者の生存期間のイピリムマブによる改善〔NEJM日本語アブストラクト〕

【添付文書における表記】

前治療歴を有する根治切除不能なⅢ期/Ⅳ期の悪性黒色腫患者^*1676例を対象として，本剤3mg/kgとgp100^*2，本剤3mg/kg又はgp100を3週間間隔で4回投与した（本剤は点滴静注，gp100は皮下注射）。主要評価項目とされた全生存期間の結果は以下のとおりであった。
^*1：HLA-A2*0201陽性患者のみが対象
^*2：悪性黒色腫由来の抗原ペプチド，未承認

本剤が単独投与された80.2%（105/131例）に副作用が認められた。主な副作用は，下痢27.5%（36/131例），そう痒症，疲労各24.4%（32/131例），悪心23.7%（31/131例），発疹19.1%（25/131例），嘔吐12.2%（16/131例），食欲減退11.5%（15/131例）であった。