VIALE-C（Blood）
強力な化学療法が適応とならない人が初めての治療を考える場合、「低用量シタラビン」治療に「ベネクレクスタ」の上乗せを選択することで生存期間の延長が期待できる。
主要評価項目である生存期間において、「ベネクレクスタ＋低用量シタラビン」群は「プラセボ＋低用量シタラビン」群に対して統計学的に有意な延長を示さなかった。事前に計画されていなかった、6ヵ月間の追加追跡後における事後解析結果では、「ベネクレクスタ＋低用量シタラビン」群の生存期間と「プラセボ＋低用量シタラビン」群の生存期間の差は統計学的に有意であった。
「ベネクレクスタ＋低用量シタラビン」治療の主なグレード3以上の有害事象は、発熱性好中球減少症（32％ vs 29％）、好中球減少症（47％ vs 16％）、血小板減少症（45％ vs 37％）であった。
本試験およびVIALE-A試験の結果に基づいて、2021年3月25日、「ベネクレクスタ」の効能・効果として「急性骨髄性白血病」が承認された。
【発表】
2020年6月11日
【試験名】
VIALE-C（Phase 3）〔NCT03069352〕
【原著】
Blood. 2020;135:2137-2145. [PubMed: 32219442]