「サイラムザ」は、「ドセタキセル」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について2016年6月20日に承認された。この承認は「サイラムザ＋ドセタキセル」治療の有効性などを評価した国際Phase3試験『REVEL』、日本人を対象としたPhase2試験『JVCG試験』の結果に基づいている。
「サイラムザ」は、二次治療でドセタキセルを用いる場合に、PS 0-1症例に対して推奨されている。しかし、「サイラムザ＋ドセタキセル」併用療法は、75歳以上の症例、PS 2症例に対しては行わないように提案することが推奨されている。
2021年度の中央社会保険医療協議会（厚生労働省）「DPC導入の影響評価に関する調査（化学療法のレジメン）」によると、4,899名（3.1%）の入院患者に選択されていた。
主な有害事象は、好中球減少症（95.7%）、口内炎（54.3%）、鼻出血（47.9%）、末梢性浮腫（36.2%）、発熱性好中球減少症（34.0%）。
【承認日】
2016年6月20日
【効能及び効果】
切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌
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「サイラムザ」は、「ドセタキセル」との併用療法として「切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん」について2016年6月20日に承認された。この承認は「サイラムザ＋ドセタキセル」治療の有効性などを評価した国際Phase3試験『REVEL』、日本人を対象としたPhase2試験『JVCG試 ...
【試験名】 REVEL（Phase 3）〔NCT01168973〕 【試験開始日】 2010年12月 【試験終了予定日】 2016年8月 【試験参加国】 米国、アルゼンチン、オーストリア、ブラジル、カナダ、フランス、ドイツ、ギリシャ、ハンガリー、インド、イスラエル、イタリア、韓国 ...
JVCG（Lung Cancer） 非小細胞肺がんと診断され、プラチナ製剤を含む化学療法後に病勢が進行したの人は、「ドセタキセル」治療に「サイラムザ」の上乗せを選択することで日本人においても外国人同様に有効性が期待できる。 「サイラム ...
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