FLAIR(NEJM)
慢性リンパ性白血病と診断された人が初めての治療を考える場合、「ベネクレクスタ+イムブルビカ(治療期間:微小残存病変が未検出になるまでの2倍の期間)」治療を選択することで、「フルダラ+シクロホスファミド+リツキサン(FCR)」治療を選択した場合を上回る3年無増悪生存率、3年生存率の向上が期待できる。
FLAIR試験の新規性は、未治療の慢性リンパ性白血病患者に対し、イムブルビカとベネクレクスタの併用療法の投与期間を固定せず、微小残存病変の状態に応じて個別化した点にある。本試験では、MRD陰性化に要した期間の2倍の期間治療を継続するアプローチを採用した。その結果、イムブルビカとベネクレクスタ療法は標準治療であるFCR療法と比較して、無増悪生存期間および全生存期間を有意に延長させた。特にIGHV未変異などの予後不良因子を持つ患者において顕著な効果を示し、奏効に基づく治療期間の個別化が有効であることを実証した点が画期的である。
【発表】
2023年12月10日
【試験名】
FLAIR(Phase 3)
【試験参加国】
英国
【原著】
N Engl J Med. 2024 ;390:326-337. [PubMed: 38078508]
【さらに詳しく】
- CLLの1次治療、MRDに基づくアプローチが有望/NEJM〔ケアネット〕
- 未治療のCLLにMRDへの効果で投与期間を最適化したイブルチニブとベネトクラクスの併用投与はFCR療法より有意にPFSとOSを延長【ASH 2023】〔日経メディカル〕
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