2024年3月26日、「ビロイ（一般名：ゾルベツキシマブ）」の「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」、「トルカプ（一般名：カピバセルチブ）」の「内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2 陰性の手術不能又は再発乳がん」、「エルレフィオ（一般名：エルナラタマブ）」の「再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）」、ビキセオス（一般名：シタラビン／ダウノルビシン）の「高リスク急性骨髄性白血病」が承認された。
1. ビロイ＋化学療法：CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん
「抗Claudin 18.2抗体 ビロイ」は、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に2024年3月26日承認された抗CLDN18.2モノクローナル抗体。本承認は、Phase 3試験『SPOTLIGHT』および『GLOW』の結果に基づいている。『SPOT ...
「抗Claudin 18.2抗体 ビロイ」は「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に、2024年3月26に承認された抗CLDN18.2モノクローナル抗体。この承認は、Phase 3試験『SPOTLIGHT』および『GLOW』の結果に基づいている。『GLO ...
2. トルカプ＋フェソロデックス：内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2 陰性の手術不能又は再発乳がん
「 トルカプ（一般名：カピバセルチブ）」は、2024年3月24日に、「内分泌療法後に増悪したPIK3CA、AKT1又はPTEN遺伝子変異を有するホルモン受容体陽性かつHER2陰性の手術不能又は再発乳がん」の効能・効果として、「フェソロデックス」との併用療法において承認されたAKT ...
3. エルレフィオ：再発又は難治性の多発性骨髄腫（標準的な治療が困難な場合に限る）
「 エルレフィオ（一般名：エルラタナマブ）」は、2024年3月26日に「再発または難治性の多発性骨髄腫」を対象に承認された抗BCMA/CD3二重特異性抗体。本承認はPhase 2試験『MagnetisMM-3』などの結果に基いている。 【承認日】 2024年3月26日 【効能及び ...
4. ビキセオス：高リスク急性骨髄性白血病
「ビキセオス（開発コード：CPX-351、NS-87）」は、シタラビンとダウノルビシンを5：1のモル比で導入したリポソーム化製剤剤で、2024年3月26日に「高リスクの急性骨髄性白血病」を対象に承認された。本承認は国内Phase 1/2試験『NS87-P1-2』、 海外Phase ...
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