【レジメン図鑑】ビロイ＋FOLFOX（胃がん）

「抗Claudin 18.2抗体 ビロイ」は、「CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃がん」を対象に2024年3月26日承認された抗CLDN18.2モノクローナル抗体。本承認は、Phase 3試験『SPOTLIGHT』および『GLOW』の結果に基づいている。『SPOTLIGHT』試験では、「ビロイ＋mFOLFOX6」併用療法が、「プラセボ＋mFOLFOX6」治療を上回る生存期間と無増悪生存期間が得られることが示された。

【承認日】

2024年3月26日

【効能及び効果】

CLDN18.2陽性の治癒切除不能な進行・再発の胃癌

【さらに詳しく】

• ゾルベツキシマブ、CLDN18.2陽性の進行胃がんに承認／アステラス〔ケアネット〕
• CLDN18.2陽性の進行胃癌を対象にゾルベツキシマブが承認〔日経メディカル〕
• ゾルベツキシマブがClaudin 18.2陽性HER2陰性進行胃・食道胃接合部腺癌を対象に申請〔日経メディカル〕
• アステラス製薬　抗Claudin 18.2モノクローナル抗体・ゾルベツキシマブを承認申請〔Onlineミクス〕
• 世界初、抗CLDN18.2抗体ゾルベツキシマブが承認　アステラス製薬〔Medical Tribune〕
• ゾルベツキシマブ、Claudin18.2胃がんで国内申請　　アステラス〔日刊薬業〕