ALK融合遺伝子陽性非小細胞肺がんと診断され、1ラインのALK阻害薬治療を受けたことがある198名が「ローブレナ」治療を受けた結果、47％の人が治療に奏効した。
「ローブレナ」治療に関連した主な有害事象（発現率はグレード3または4）は、高コレステロール血症（16%）、高トリグリセリド血症（16%）。
【発表】
2018年11月6日
【試験】
Phase 2〔NCT01970865〕
【原著】
Lancet Oncol. 2018 ;19:1654-1667. [PubMed: 30413378]
【さらに詳しく】
【添付文書における表記】
ALK融合遺伝子陽性又はROS1融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺癌患者を対象とした第Ⅰ/Ⅱ相試験の第Ⅱ相パートにおいて、1レジメン以上のALKチロシンキナーゼ阻害剤の治療歴を有するALK融合遺伝子陽性非小細胞肺癌患者197例（うち日本人31例）での独立画像評価委員会による奏効率（主要評価項目）は47.2%（95%信頼区間：40.1%,54.4%）であった。
安全性評価対象例275例中（日本人39例を含む）261例（94.9%）に副作用が認められた。主な副作用は、高コレステロール血症（81.5%）、高トリグリセリド血症（60.4%）、浮腫（43.3%）、末梢性ニューロパチー（29.8%）、体重増加（18.2%）、疲労（13.1%）、下痢（10.5%）、関節痛（10.2%）等であった。